心未來

2025年5月15日，全球心血管大會（Global Cardiovascular Conference 2025）在北京市中關村展示中心會議中心舉行。

本屆大會由心未來、思宇MedTech主辦，中關村聯新生物醫藥產業聯盟、Medtec醫療器械設計與制造技術展覽會協辦，啟迪之星、中關村科學城CGT產業孵化中心提供支持。來自臨床、科研、產業、投資等領域的600余位專業人士齊聚一堂，圍繞心血管技術創新、醫工交叉、成果轉化與企業成長路徑展開深入討論。

大會期間發布了《2025全球心血管創新年度白皮書》，并揭曉“全球心血管技術創新獎”“全球心血管臨床應用獎”“全球心血管國際合作獎”三項年度大獎，系統展現了心血管器械領域技術進化與協同生態的最新進展。

# 高規格開幕，政產研醫共鳴共振

大會開幕式由思宇MedTech創始人、心未來主編 趙清主持。

海淀區副區長 林航在致辭中表示，心血管醫療技術是海淀重點支持的戰略方向之一，海淀將以機制創新和場景開放，推動更多心血管器械從“海淀出發”走向全國市場。

北京市醫藥健康科技發展中心主任 劉慧指出，北京將進一步強化“臨床驅動+產業協同”的政策支撐機制，為心血管領域的自主創新與成果轉化提供高效服務。

白皮書發布+三大獎項揭曉，心血管產業創新勢能集中釋放

大會重磅發布《2025全球心血管創新年度白皮書》。白皮書從心血管醫療器械的分類體系切入，系統呈現全球與中國市場的最新發展格局，圍繞技術地圖、重點品類、代表企業，描繪出心血管器械產業從“單品突破”走向“系統優化”的演進趨勢。

同時，趙清介紹了思宇矩陣的海外內容，面向全球介紹中國最新的醫療科技。

隨后進行的“全球心血管創新系列大獎”頒獎環節成為全場焦點。大會共設三項年度獎項，表彰在關鍵技術突破、臨床真實應用與國際合作推進方面表現突出的企業與機構。

其中，2025全球心血管技術創新獎共有10家企業獲獎，包括阿邁特醫療、帕母醫療、艾科脈醫療、無雙醫療、元心科技、臻億醫療、以心醫療、紐脈醫療、賽禾醫療、永仁心醫療；

2025全球心血管臨床應用獎共有7家企業獲獎，包括先健科技、波士頓科學、譜創醫療、無憂跳動、唯強醫療、信邁醫療、德諾電生理；

2025全球心血管國際合作獎則授予以下4家單位，包括啟明醫療、博動醫療、業聚醫療、廈門大學附屬心血管病醫院。

三大獎項全面展示了心血管器械從新術式到產品落地、從本土研發到國際協作的多層次創新路徑。

詳細內容見：

# 臨床專家深度發聲，醫工轉化成為共識焦點

大會主題環節由中國技術交易所總經理助理 劉利軍主持。多位來自頂級醫院的專家圍繞心血管治療路徑演進、器械創新、轉化機制、協同路徑等核心話題展開分享。

北京安貞醫院科技處處長、成果轉化辦公室副主任 于洋分享《一個心外科醫生的醫工交叉之路》。于教授講述了十余年來從臨床痛點出發，推動器械研發與產業轉化的實踐經驗。他指出，中國在心血管原創藥械領域仍處于追趕階段，但醫生深度參與、以需求為導向的醫工協作，正在逐步改變這一局面。還介紹了團隊國際首創的左心室輔助裝置研發、人工智能SYNTAX評分系統研發、血管流量計研發、新一代心臟固定器研發、心肌灌注/代謝時空演變觀測儀研發、新型雙網絡水凝膠微針外支架研發、其他心外科高值耗材等多個自研創新項目，并強調醫學技術轉化需要兼顧創新深度、落地路徑與市場機制。

中國醫學科學院阜外醫院冠心病中心主任、結構性心臟病中心副主任 吳永健，在《冠心病介入治療：理念變遷與模式創新》的演講中，回顧了冠脈介入四十年來從球囊擴張、裸金屬支架到藥物涂層支架的演進路徑，指出當前正處于全球冠脈介入發展的“第五個十年”，中國有望從“跟跑者”轉向“引領者”。他提出未來冠心病治療應從“架橋通路”向“血管修復”轉變，強調“介入無植入”“全生命周期管理”及“器械-藥物-AI協同”的綜合創新思路。

解放軍總醫院第一醫學中心血管外科主任 郭偉，帶來題為《醫工結合，創新之源》的演講。他從“全身血管”臨床視角出發，系統闡述了血管疾病治療的微創化轉型與醫工協同的深度路徑。他強調，真正有產業爆發力的創新往往源于對“臨床痛點”的精準識別，而血管領域正是一個尚未充分挖掘的“價值洼地”。郭教授分享了其團隊歷時二十余年、從臨床問題出發、完成多代產品迭代并成功實現國際注冊和推廣的系列創新器械，包括覆膜支架、Endopatch新一代主動脈夾層破口封堵系統等，其原創方案已在全球50余國臨床應用。同時指出：醫工轉化不僅依賴醫生提出創意，更需要長期的工程合作、理論支撐與數據積累，只有在技術、產品與臨床證據“三位一體”基礎上，中國醫療器械創新才能真正走向國際舞臺，獲得話語權。

中國醫學科學院阜外醫院主任醫師、科技成果轉化辦公室副主任 歐陽晨曦，分享題為《新型聚氨酯人工血管的研發及臨床研究》的報告。介紹了其團隊歷時十五年研發并完成全球首例臨床應用的聚氨酯復合人工血管。作為專注開放手術的血管外科醫生，歐陽主任指出，盡管腔內介入手術發展迅速，當前仍有超過一半主動脈疾病需依賴開放術式解決，而人工血管作為核心工具，亟待材料革新。相比沿用70余年的滌綸材料，聚氨酯具備更佳的彈性、血液相容性與組織整合性，顯著減少術中滲血，簡化操作流程。在阜外醫院開展的首次人體臨床試驗中，該新型血管顯著縮短手術時間、減少并發癥、降低醫療成本，并為基層醫院執行復雜手術提供了可行路徑。歐陽主任強調，材料創新不僅優化了開放術式本身，更有望延展至膜材料、支架系統等多個器械模塊，為主動脈治療帶來全新技術基線。

廈門大學附屬心血管病醫院辦公室主任 許良友，在《創新驅動，走向國際》的演講中提到，廈心醫院作為國家心血管病中心福建分中心與國家區域醫療中心，年開展PCI 6000余例，在瓣膜介入、動脈夾層外科救治與三類醫療器械臨床研究方面已形成多項示范項目。許主任特別強調醫院圍繞國產器械“請進來+走出去”的國際合作模式：通過金磚國家人才培養計劃、境外手術帶教、線上轉播、器械體驗培訓等方式，支持中國創新產品“出海”，并已與多個國家建立實質性合作。醫院還聯合政府、高校和企業打造“產學研用+基金”協同平臺，積極構建“心血管產業生態圈”，并提出“廈門心谷”的遠期愿景。

# 圓桌一：工程找臨床，還是臨床找工程？

大會設置了深度圓桌交流環節，多位來自產業企業的專家齊上陣，展示實踐過程中的深度思考。

第一場場圓桌由北京航空航天大學生物與醫學工程學院副教授、博士生導師 孫安強主持，圍繞“醫工交叉與成果轉化”展開深入討論。

參與討論的嘉賓包括：

• 鐘偉，以心醫療聯合創始人、首席科學家

• 劉青，阿邁特醫療董事長、總經理

• 彭惠群，譜創醫療創始人、董事長

• 廖海燕，無憂跳動醫療聯合創始人、總經理

• 陰杰，艾科脈創始人

• 郗硯彬，同創偉業北京醫療基金合伙人

# 技術攻堅的取舍：核心必須自研，外圍適度協作

鐘偉指出，以心醫療的產品戰略從一開始就強調“不做模仿別人的產品”，核心競爭力必須牢牢掌握在企業內部。例如，其藥物球囊的涂層配方是全自研并掌握關鍵工藝，而球囊本體則委托成熟企業代工。這種結構既控制了成本，又保障了技術壁壘。

以心醫療聯合創始人、首席科學家 鐘偉

劉青則強調了阿邁特醫療在3D打印可降解支架上的“端到端”控制。他指出：支架核心材料、打印工藝、甚至打印設備都是內部自主研發，但也不排斥從醫生團隊或科研機構引入專利成果并完成轉化。

阿邁特醫療董事長、總經理 劉青

彭惠群指出創新醫療企業需要掌握核心生產技術。適逢疫情期間，譜創醫療通過突破球囊生產技術，將“核心生產”實現了國產化，自主化。同時，與中山醫院等頭部機構的共創機制，能夠為產品帶來了更強的臨床適配性與推廣基礎。

譜創醫療創始人、董事長 彭惠群

# 醫院端的轉化推廣：從臨床共創到落地應用

在推廣創新產品過程中，如何打破醫生既有術式的慣性、引導其采納新方案，是所有嘉賓面臨的共性問題。

彭惠群強調，“讓醫生在動物實驗階段就參與產品形成”是推廣成功的關鍵一步。她表示，早期共創不僅加深醫生對產品的認同感，也便于術式培訓的推廣。

廖海燕指出，無憂跳動的VSD產品在技術路徑上具備高度原創性，因此更需要醫生在術式開發階段深度參與。她提到，從創新器械獲批走向規模化臨床應用，最大的挑戰其實不是技術，而是商業化路徑的構建，尤其是在政策、支付、流通等多個層面。

無憂跳動醫療聯合創始人、總經理 廖海燕

陰杰則從心臟電生理的角度指出：“創新越多，醫生越謹慎。”因此艾科脈在脈沖消融導管設計上，刻意不改變醫生操作習慣，而是在材料、電極、安全策略等“幕后”實現顛覆。“改變越少，醫生接受越快”，這成為他們推廣的設計核心。

艾科脈創始人 陰杰

# 醫工協作：研發路徑中的臨床共創機制

鐘偉分享了以心醫療在二尖瓣介入置換產品開發中，與阜外醫院潘湘斌團隊的深度合作。潘教授提出使用純超聲引導替代DSA射線進行介入操作，不僅提升了術中安全性，也顯著降低了手術室門檻，為后續臨床大規模推廣創造了條件。

劉青則以阿邁特的CO?注射器為例，講述了如何在與臨床一線醫生（如郭偉主任）溝通中迅速識別“微創新”的真實痛點，并快速轉化為產品。通過前期聯合申報項目、共同發表論文等方式，阿邁特與醫療機構建立了緊密而清晰的合作機制。

廖海燕指出，結構性心臟病類器械本身復雜，術式可變，必須在早期就有醫生參與完整的動物實驗設計與器械反饋機制。她也強調，醫工語言差異大，建立有效溝通機制對企業至關重要。

# 從研發走向上市：真正的難關不在實驗室

在被問及“最難攻克的環節”時，三位創始人給出了不同視角：

劉青回憶了全降解支架和二氧化碳造影注射裝置的研發到申請注冊的歷程。他強調，真正的難點是在進行創新時也要做到合規，特別是產品為國內領先或者首創，需要花更多的時間和工作在合規上。以全降解外周血管支架為例，在研發過程中追加了動物試驗、材料毒理驗證等研究，證明全降解外周血管支架所用材料符合法規要求。

彭惠群指出，臨床研究本身雖然復雜，但整體可控。更大的挑戰在于進入醫保支付體系，尤其是創新術式不具備既有編碼路徑時，如何通過醫學經濟學證據支持其合理性與支付價值。

陰杰則強調，真正可怕的問題往往是“工程設計流程上的小問題導致的災難性后果”。在艾科脈的開發中，他們遇到最多的問題是在系統集成階段的“文檔遺漏”與“流程跳步”，這些問題往往在注冊審查階段暴露，嚴重時可致整個項目延遲甚至失敗。

# 投資視角：未來五年決定性的窗口期

作為唯一投資機構代表，郗硯彬將參與企業分為兩個階段：

• 早期公司的最大挑戰在于“選錯賽道”，一旦走入無增長、無需求的細分領域，將極難融通下一階段資金。因此，投資人除了提供資金，更重要的是幫助企業“選對方向、站穩平臺”。

• 中后期企業正處于“洗牌期”，必須在產能結構調整、集采政策波動、新支付邏輯中謀生存、爭主導。他認為，“兩年內能堅持在牌面上的企業，才能在下個周期爆發。”

他指出，中國心血管器械領域正在進入“從產業參與者走向規則制定者”的窗口期。真正具有原創技術、系統化合規能力和臨床落地方案的公司，將是未來五年內最被資本、政策、產業鏈看重的核心資源。

同創偉業北京醫療基金合伙人 郗硯彬

# 圓桌二：穿越周期，心血管企業如何“進化”？

第二場圓桌由Powerlinks合伙人 方超主持，話題聚焦心血管企業在資本冷靜與競爭激烈環境中的成長路徑。

本場圓桌聚焦心血管創新企業的商業成長路徑，由方超先生主持，匯聚了六位企業和行業代表：

• 馬力喬：啟明醫療執行董事兼副總裁

• 連佳：帕母醫療CEO

• 溫賢濤：上海紐脈注冊副總裁，成都紐脈總經理

• 衡亮：信邁醫療執行董事兼副總裁

• 鄒鵬：賽禾醫療市場部負責人

• 王在存：中信建投醫療器械與服務行業首席分析師

議題圍繞原始創新與產品矩陣的選擇、注冊策略、市場教育路徑、以及資本合作策略展開，展現了中國心血管器械企業在轉折時代的多維應對。

# 產品戰略：爆款突圍還是矩陣布局？

連佳強調，帕母醫療自創立即堅持從“未滿足的臨床需求”出發，選擇深耕肺高壓治療領域，以十年研發周期打造出全球首創的PADN技術。該技術以完全原創切入細分賽道，在中美歐等多國實現注冊突破。以創新突破入局，后續圍繞肺高壓心衰，慢病進行合理的產品線布局。

帕母醫療首席執行官 連佳

鄒鵬則指出，對于初創企業而言，通過“首款國產產品”是建立市場知名度的關鍵第一步。他以賽禾醫療的國內首個國產冠脈沖擊波球囊為例，指出產品的先發優勢可以幫助快速切入市場和贏得專家認可，也為持續打造解決方案和品牌建立奠定信心基礎。

賽禾醫療市場部負責人 鄒鵬

王在存從券商視角指出，企業應從早期爆品出發，但最終仍需構建“可協同、可規模”的產品矩陣。他強調：“單品可出道，矩陣才長久。”尤其在心血管領域，圍繞渠道、科室、醫生生態打造完整產品線，是后期穩定增長與抗風險能力的關鍵。

中信建投證券醫療器械與服務行業首席分析師 王在存

# 注冊路徑：規劃優先，時間最貴

溫賢濤分享了紐脈醫療在注冊過程中的經驗，強調“注冊部門要從立項階段就強勢介入”，并參與全流程把控。她指出，真正影響初創企業的不是注冊費用，而是延誤一年、兩年的時間成本。產品注冊要盡量“一開始就把事情做對”，而不是事后填坑。

紐脈醫療注冊副總裁、成都紐脈總經理 溫賢濤

馬力喬結合啟明的注冊經歷指出，創新醫療器械的注冊難點在于“路徑難以對標”。他建議：企業在最初就要清晰規劃目標市場（國內/海外），避免中途戰略搖擺帶來的資源浪費。

啟明醫療執行董事兼副總裁 馬力喬

兩位嘉賓一致認為，注冊合規體系與技術驗證應深度融合，提前籌劃是打通監管壁壘的最有效策略。

# 市場培育：新術式的教育邏輯

衡亮指出，信邁醫療自主研發的msRDN系統作為全球首個治療高血壓的腎神經標測、選擇性消融中國原創性產品，開創了高血壓器械治療新術式。隨著國內外RDN產品相繼獲批，該技術以治療高血壓的第三架馬車切入市場。RDN療法的科學基礎雖經十余年循證驗證，其臨床應用仍屬創新領域。為加速該創新技術市場滲透，信邁醫療創新性實施"前臨床-注冊-上市"全周期專家共研計劃，并通過多中心手術直播、真實世界療效數據隨訪體系，系統性提升臨床認知。

信邁醫療執行董事兼副總裁 衡亮

連佳介紹，PADN技術因其原創性和術式顛覆，在初期面臨醫生認知門檻。帕母通過真實世界研究、高水平國際發表與海外多中心培訓，不僅促進醫生認可，也為國內商業化營造“全球同步”的影響力。

# 資本協作：定位與節奏的雙重課題

馬力喬坦言，“資本與企業之間，最大的誤解是沒有清晰目標。”他強調：企業必須在融資前明確“需要多少錢、做什么”，避免被資本節奏推著走。

王在存則從二級市場角度指出，企業不僅要有爆款產品，更需在窗口期抓住高估值融資的機會。他建議企業從產業與資本兩個維度雙向經營：“當資本窗口打開，要敢于融資；當產品成熟，要勇于轉化。”

匯聚共識的起點，走向全球的信心作為一次連接產業上下游、融合技術與臨床、聯通本土與全球的重要交流平臺，本次全球心血管科技大會不僅發布了行業白皮書，還通過頒獎儀式肯定了在技術創新、臨床實踐與國際化推進方面表現突出的機構。 更重要的是，通過主題演講與圓桌論壇的深入探討，大會促成了對“醫工協同如何落地”“原創技術如何破局”“中國技術如何走向全球”等關鍵問題的集體思考。

心血管產業正處在深度變革的前夜。集采常態化、政策收緊、技術標準提升，既是挑戰，也是推動創新邁向實用、邁向世界的倒逼力量。正如本次大會所呈現的那樣，唯有立足臨床價值、堅持長期主義、強化協同創新，才能在高度專業化與全球化的賽道上，形成真正有競爭力的中國方案。

本次大會只是一個起點。期待在未來，更多的中國原創心血管技術，在世界地圖上點亮屬于自己的坐標！

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