近年來，南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)釋放創(chuàng)新活力，新藥研發(fā)成果豐碩。2023年和2024年分別有3款、6款1類創(chuàng)新藥獲批上市，數(shù)量居全國前列。

1.企業(yè)主體篇

截至2024年，南京市累計擁有生物醫(yī)藥企業(yè)956家，其中生產(chǎn)化藥的企業(yè)有176家，中藥企業(yè)有48家，生物制品企業(yè)有67家，原料藥企業(yè)有66家，醫(yī)療器械企業(yè)有661家，藥包材企業(yè)有18家，藥用輔料企業(yè)有19家，保健品企業(yè)有75家。

圖1 南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況。圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)資質(zhì)分布看，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，南京市累計擁有高新技術(shù)企業(yè)205家，專精特新企業(yè)85家，瞪羚企業(yè)15家，專精特新小巨人企業(yè)18家。

圖2 南京市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)區(qū)域分布看，南京市各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)數(shù)量排名如下：浦口區(qū)224家，江寧區(qū)204家，棲霞區(qū)114家，高淳區(qū)99家，六合區(qū)97家，鼓樓區(qū)57家，雨花臺區(qū)41家，秦淮區(qū)38家，玄武區(qū)36家，溧水區(qū)26家，建鄴區(qū)20家。排名前五的區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的74.85%，排名第一的江寧區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的22.72%。

圖3 南京市各區(qū)縣生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

2.創(chuàng)新動態(tài)篇

（一）藥品申報與臨床試驗

從藥品臨床試驗看，2016年至2024年，南京市的藥品試驗總數(shù)為1063個(以品種計)。在全國所有城市中，南京市排第4名。

圖4 南京市藥品臨床試驗數(shù)量情況，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從藥品批準上市看，2016年至2024年，南京市的藥品批準上市總數(shù)為444個(以品種計)。在全國所有城市中，南京市排第4名。

圖5 南京市藥品批準上市數(shù)量情況，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

（二）醫(yī)療器械

1.優(yōu)先/特別審批醫(yī)療器械

從2016年至2024年，南京市的中國器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批為40個，在全國所有城市中，南京市排第14名。其中2024年，南京市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批為10個，與去年相比增加2個。

圖6 南京市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)量情況，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

2.醫(yī)療器械注冊與備案

2024年，南京市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量為399件，與去年同期相比下降8.28%；產(chǎn)品備案數(shù)量為398件，與去年同期相比下降27.64%。

圖7 南京市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊趨勢，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

圖8 南京市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案趨勢，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

（三）專利成果

1.專利申請

2024年，南京市新公開生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明申請專利3246條（以公開(公告)號計）。

圖9 南京市發(fā)明申請專利情況，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

2.專利授權(quán)

2024年，南京市新公開生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明授權(quán)專利1945條（以公開(公告)號計）。

圖10 南京市發(fā)明授權(quán)專利情況，圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

按申請(專利權(quán))人分，2024年，南京市發(fā)明授權(quán)專利公開(公告)號數(shù)量排名前五的申請(專利權(quán))人分別是中國藥科大學(173)條、東南大學(64)條、南京中醫(yī)藥大學(53)條、南京工業(yè)大學(52)條、江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院）(48)條。

3.資本運作篇

從2016年至2024年，南京市的累計投融資金額為339.59億元（未公布金額的不在統(tǒng)計范圍內(nèi)），在全國所有城市中，南京市排第8名；累計投融資事件345起，排第7名。

從2016年至2024年，南京市的累計并購金額為122.59億元（未公布金額的不在統(tǒng)計范圍內(nèi)），在全國所有城市中，南京市排第9名；累計并購事件19起，排第9名。

4.產(chǎn)業(yè)政策篇

2022年9月16日，南京市人民政府發(fā)布《關(guān)于促進全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（有效期至2025年12月31日），措施聚焦基因與細胞治療、生物藥、體外診斷等重點領(lǐng)域，從創(chuàng)新能力、臨床研究應(yīng)用、審批服務(wù)、產(chǎn)業(yè)鏈、人才、產(chǎn)業(yè)環(huán)境六大板塊提出31條具體措施，其中對研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)提供每年最高1000萬元的資金扶持，旨在推動全市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，力爭2025年產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2400億元。

注：
1.企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計依據(jù)產(chǎn)品管線，即按照公開的研發(fā)管線、申報及獲批的產(chǎn)品類型進行統(tǒng)計，主要面向研發(fā)與生產(chǎn)型企業(yè)。
2.藥品研發(fā)情況的統(tǒng)計僅基于實際申報和登記的企業(yè)。
3.品種是指“一個藥品+一家企業(yè)”，多個企業(yè)聯(lián)合申報的藥品，會按企業(yè)拆分，分開統(tǒng)計。
4.城市是指市級行政區(qū)+直轄市。
藥智產(chǎn)業(yè)大腦為政府、園區(qū)提供基于專業(yè)數(shù)據(jù)與創(chuàng)新服務(wù)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展解決方案，包括產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)定制、產(chǎn)業(yè)咨詢規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)大腦特色應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)精準招商、產(chǎn)業(yè)會議定制、藥智谷園區(qū)落地服務(wù)。

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