本文來源：時代財經 作者：張羽岐

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隨著國產創新藥械全球布局加速，“抱團出海”逐漸成為出海新趨勢，中國醫療企業正從“單打獨斗”走向“生態協同”。

5月24日，深圳首個藥械產業出海聯合體正式成立。這一聯合體由科興制藥（688136.SH）子公司科興醫藥和邁瑞醫療（300760.SZ）共同發起，并聯合健康元（600380.SH）、海普瑞（002399.SZ；09989.HK）、翰宇藥業（300199.SZ）等多家業內企業，以及中信保、球風國際、北京大成、中安智慧物流等保險、咨詢、法律、物流專業服務機構成立。

與此同時，深圳生物醫藥、高端醫療器械產業聯盟分設醫藥出海專委會、器械出海專委會，鏈接市場準入、供應鏈、國際展會等海外資源，為企業“搭橋鋪路”，形成“以大帶小、全鏈條協同”的出海生態。

在5月24日舉行的深圳藥械產業出海“雙百行動”啟動儀式上，多位受訪者對時代財經等多家媒體指出，通過組團、整合資源出海是大勢所趨。開立醫療全球用戶服務總經理李曉曦對時代財經等媒體指出，深圳市成立出海聯合體意味著整個醫療器械出海從原有的“單兵作戰”轉為“集團軍出擊”。它整合了一定資源，平臺為企業提供賦能，為出海市場渠道的合規性以及本地化經營提供支持。

球風國際首席合伙人劉建剛也告訴時代財經，“在出海大潮之下，單個企業出海現在是比較困難的。因此在聯合體的支持下，利用已出海的大企業的能力與資源，再通過聯合體給企業全方位賦能，才能幫助企業出海更高效、更安全。”

政策加持，深圳醫療產業出海浪潮持續

當下，中國醫藥產業出海歷程已經從初期的探索階段進入如今的提升階段，出海模式亦逐漸多元，如在近兩年成為行業熱詞的NewCo模式。

據藥時代不完全統計，2025年第一季度，中國醫藥出海共計33筆，已披露金額超362億美元。去年同期，這個數字為150億美元，在一年時間里漲了1.4倍。

另據醫藥魔方統計，自2019年澤布替尼在美國成功獲批標志著中國新藥出海的開始，截至2024年11月15日，已有17款中國原研新藥在海外獲批（不含疫苗）。在交易方面，2024 Q1-Q3，全球范圍內共發生502筆交易，相較2023年同期下降17%；公開披露首付款達87.4億美元，同比上升12%; 中國相關交易數量147筆，同比降低21%，公開披露總交易金額366億美元，同比增加68%（H1同比增長58%），Top10均為國內出海重磅交易。

深圳作為中國醫藥產業的前沿陣地，也在通過政策及建立聯盟的形式支持中小企業出海。上述啟動會公布的一組數據顯示，2024年，深圳醫藥和器械產業出口總額位于主要出口城市首位，全國占比12.9%。其中，全市醫療器械產品出口總額達298億元，同比增長12.3%，占全國出口比重21.3%；醫藥出口總額達115億元，占全國出口比重連續兩年上漲，2024年達到6.4%。

這正是得益于深圳對于產業出海的政策支持。深圳市藥械辦業務二組組長沙莎對時代財經等媒體指出，“產業出海已是大勢所趨，我們醫藥和醫療器械企業出海發展熱情持續高漲，高端醫療器械出口全國領先，生物醫藥出海蓄勢待發，推動產業出海已經成為市藥械辦重點工作之一。”

“我們通過平臺賦能聚集優勢資源，組建了出海聯合體，通過服務護航、市區聯動，形成了出海平臺服務團。深圳將逐步構建多維的出海生態圈，讓企業既能單點突破，打造爆款產品，又能鏈式出海，輸出整體解決方案，通過生態賦能重塑行業規則，指向國際市場的新藍海，助推深圳醫藥和醫療器械產業國際化進程，駛向國際市場的新藍海。”沙莎稱。

公開資料顯示，2025年，深圳出臺了《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》等系列政策支持加快產業國際化發展步伐。

而深圳生物醫藥企業自主創新的步伐也從未停止。自2023年以來，已有11個新藥成功實現海外上市，另有39個新藥正在開展國際注冊。

多方協同，打通出海堵點

一份醫藥行業研究報告指出，中國藥企當下的出海模式已經呈現多樣性，從最早期的出口演變為借船出海、NewCo、分離子公司、并購出海、自主出海和平臺出海等。21世紀初期是以原料藥出口為主，而后依次有仿制藥進入了歐美市場，獲得了一定的市場準入經驗；創新藥加速國際化進程，到如今中國醫藥產業出海多點開花。

對企業而言，出海勢在必行，但仍有阻力。科興制藥總經理趙彥輕對時代財經等多家媒體表示，科興制藥開展出海已經有20多年，業務覆蓋了70多個國家和地區，在覆蓋新興市場及歐盟市場等均有經驗。他指出，從藥械角度，目前海外藥械出口的核心仍面臨兩個問題，一是注冊壁壘，二是本土化運營。“我們目前在積極打造這兩部分的核心能力，亦愿意與大家資源共享，幫助深圳市企業一起出海。”

華大智造（688114.SH）智能自化業務中心總監林思遠告訴時代財經，藥品或者醫療器械這類產品在不同國家和地區的醫療監管法規有一定的差異。它與一般的消費品不同，消費品在大多數國家其實大同小異，但醫療產品在當地上市需要經過審核甚至臨床試驗。這是一個長期投入的過程，也將增加了國內企業出海的成本，或造成一定的阻礙。

除了政府的支持，藥械產品出海不僅要求企業本身具備一定的資源和能力，也需要保險、咨詢、法律、物流等多方面的協助。

北京大成（廣州）律師事務所合伙人、廣東省律師協會跨境投資法律專業委員會副主任嘉海霞律師在接受時代財經等媒體采訪時指出，企業首次出海往往意味著去到一個陌生的營商環境和法制環境，存在很多不確定性甚至覺得迷茫。出海前如果沒有做好充分的準備，還可能會“踩坑”。因此要發揮集體的智慧，相互抱團，避免僅僅依靠自己的力量、把其他企業走過的出海的路再重新走一遍。

劉建剛則表示，從他們的角度主要從三個方面幫助藥械企業出海。首先是產品出海，幫助對接國際采購方面的資源并拓展海外市場的商機；其次是產能出海，幫助藥械企業產業鏈供應鏈國際化合作；最后是充分利用海外資本以及資本市場幫助國內企業資本運作。

“出海從來不是簡單從0到1在海外重做一遍，而是充分地利用資源、資本、人才等，使得企業形成國際化競爭力，并提升企業的整體經營的效果和水平。”劉建剛告訴時代財經，對一些企業而言，發達國家的門檻可能會比較高，更要求企業的創新性和產品競爭力，但東南亞國家則不同，相對來說它們包容性強，可以實現由大到小、由大帶小、由新帶舊的模式，也是一個很好的“傳幫帶”市場。