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畢井泉被查,他被認為是中國藥審改革的關鍵人物

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2025年5月29日,據中央紀委國家監(jiān)委披露,十四屆全國政協(xié)常委、經濟委員會副主任畢井泉涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受中央紀委國家監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調查。

畢井泉生于1955年9月,1978年考入北京大學經濟學系。1982年,畢井泉進入國家物價局工作。1994年,畢井泉進入發(fā)改委系統(tǒng)工作。2008年,畢井泉任國務院副秘書長、機關黨組成員,7年后調任至藥監(jiān)系統(tǒng)。

畢井泉被認為是中國藥審改革的關鍵人物。在他主政原國家食藥監(jiān)局期間,中國制藥業(yè)的面貌發(fā)生了深刻改變,中國創(chuàng)新藥開啟了新的時代,并與世界接軌。有人認為,在他主導的多項改革下,中國醫(yī)藥創(chuàng)新的高速公路得以打通。


圖為畢井泉資料圖,他被認為是中國藥審改革的關鍵人物

2015年1月,畢井泉60歲時,出任原國家食藥監(jiān)局局長,主導醫(yī)藥改革。改革舉措包括藥品審評審批提速、推進仿制藥一致性評價、MAH制度的試點與落地等。

2015年7月,原國家食藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》,這很大程度上解決了積弊已久的臨床試驗數據造假問題。

2015年8月,國務院發(fā)布《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,藥審改革序幕正式開啟。

2016年2月,原國家食藥監(jiān)局發(fā)布《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》。此后數年,一大批創(chuàng)新藥品得以加速上市。

2016年2月,國務院辦公廳發(fā)布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,要求仿制藥必須與原研藥品的質量和療效一致。

2016年6月 ,國務院辦公廳發(fā)布《藥品上市許可持有人制度(MAH)試點方案》,引入在歐美日實行多年的MAH制度,以激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)從業(yè)者的創(chuàng)新積極性。

2017年6月,中國加入人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調會議(ICH),中國藥品監(jiān)管體系自此真正融入國際社會認可的監(jiān)管體系。

有人這樣總結畢井泉的幾大改革舉措:審批仿制藥上市,解決用得起藥的問題;實施一致性評價,解決藥物有效的問題;加快創(chuàng)新藥上市,解決有藥可用的問題。

2018年7月,吉林長春長生生物公司爆出轟動全國的疫苗造假事件。當時除7名吉林省部級領導干部被問責外,對于疫苗負有監(jiān)管責任的原國家食藥監(jiān)局副局長吳楨被立案調查,后因受賄罪、濫用職權罪被執(zhí)行有期徒刑16年。2018年8月,畢井泉因該事件引咎辭職。當時,畢井泉已從原國家食藥監(jiān)局調任剛成立的國家市場監(jiān)管總局,擔任黨組書記、副局長,國家市場監(jiān)管總局在當時被稱為“國務院第一大部門”,畢井泉作為首任黨組書記,一度被外界寄予厚望。



圖為長春長生疫苗案的新聞報道(視頻截圖)

2020年8月,畢井泉被增補為第十三屆全國政協(xié)委員、經濟委員會副主任。同年12月,畢井泉擔任中國國際經濟交流中心常務副理事長,2024年3月,他開始擔任該中心理事長至今。

2024年12月,國際藥物信息協(xié)會授予畢井泉終身成就獎,以感謝畢井泉長期以來在推動藥物創(chuàng)新和國際合作上卓越的領導力與非凡的膽識和勇氣。這是國際藥物信息協(xié)會創(chuàng)立60年以來,第一次將終身成就獎頒給中國人。

(作者 張鈴)

免責聲明:本文觀點僅代表作者本人,供參考、交流,不構成任何建議。

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曾因問題疫苗引咎辭職,畢井泉被查,系今年打掉第5個正部

畢井泉在國家市場監(jiān)管總局黨組書記、副局長任上因長春長生疫苗案引咎辭職近7年后,今晚官宣被查。

5月29日晚,中央紀委國家監(jiān)委網站發(fā)布重磅打“虎”消息: 十四屆全國政協(xié)常委、經濟委員會副主任畢井泉涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受中央紀委國家監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調查。

今年將滿70歲的畢井泉,曾長期在中央部委任職,2015年任原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長、黨組書記,2018年機構改革后任國家市場監(jiān)管總局黨組書記、副局長,2018年8月,畢井泉因長春長生疫苗案引咎辭職。

引咎辭職兩年后,2020年8月,畢井泉出任第十三屆全國政協(xié)委員、經濟委員會副主任,2023年換屆后當選第十四屆全國政協(xié)常委、經濟委員會副主任,2024年兼任中國國際經濟交流中心理事長。

畢井泉是今年中紀委查辦的第25名中管干部,也是今年被查的第五名正部級官員。此前,十四屆全國政協(xié)常委、農業(yè)和農村委員會副主任齊扎拉(曾任西藏自治區(qū)政府主席),十四屆全國人大常委會委員、農業(yè)與農村委員會副主任委員蔣超良(曾任湖北省委書記)、山西省委副書記、省長金湘軍,廣西壯族自治區(qū)黨委副書記、自治區(qū)政府主席藍天立相繼在任上被查。



圖為畢井泉資料圖,他長期在中央部委工作

據公開簡歷顯示,畢井泉出生于1955年9月,黑龍江省慶安縣人,1982年2月參加工作,中共黨員,中央黨校研究生學歷,北京大學中國經濟研究中心高級管理人員工商管理碩士。

畢井泉長期在中央部委工作,曾在國家物價局、國家計劃委員會工作,1998年6月到國家發(fā)展計劃委員會工作,歷任國家發(fā)展計劃委員會價格司司長、經貿流通司司長、經濟貿易司司長、秘書長、副主任等職。

2008年3月,畢井泉出任國務院副秘書長,2015年1月調任原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長、黨組書記。上任后,他向醫(yī)藥監(jiān)管、藥品注冊制度開刀,多次強調“壯士斷腕”,大力推進藥品審評審批的透明化、高效化工作。

2018年國務院機構改革后,國家食藥監(jiān)管總局撤銷,考慮到藥品監(jiān)管的特殊性,單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局,由國家市場監(jiān)督管理總局管理。2018年3月,畢井泉任國家市場監(jiān)管總局黨組書記、副局長。

2018年7月,舉國震驚的長春長生疫苗案曝光。當月,畢井泉受命擔任長春長生事件國務院調查組組長趕赴吉林,開展長春長生違法違規(guī)生產狂犬病疫苗案件調查工作。



長春長生疫苗案曾震驚全國(資料圖)

風波的緣起,是長春長生生物公司先是傳出狂犬疫苗生產造假,接著被權威消息證實,其制造的百白破疫苗無效,但已經打入山東25萬多名兒童的身體。百白破的問題2017年11月就被食藥監(jiān)總局發(fā)現,但直到8個月后,吉林有關部門才采取行動,沒收了逾25萬支疫苗用剩下的186支,罰款300萬。

長春長生疫苗案發(fā)生之時,正是畢井泉執(zhí)掌原國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

2018年8月,因長春長生疫苗案,畢井泉被要求引咎辭職。

包括畢井泉在內,在長春長生疫苗案中,共有七名省部級官員被問責:

時任吉林省副省長金育輝被免職(曾分管食品藥品監(jiān)管工作);

時任吉林省政等協(xié)副主席李晉修被責令辭職(曾任吉林省副省長,分管食品藥品監(jiān)管工作);

時任長春市長劉長龍被要求引咎辭職;

時任吉林省委常委、延邊州委書記姜治瑩(現任吉林大學黨委書記,曾任長春市市長)及國家藥監(jiān)局局長焦紅作出深刻檢查;

原國家食藥監(jiān)管總局副局長吳湞落馬。

吳湞曾長期任職于江西衛(wèi)生和食藥監(jiān)系統(tǒng),2006年9月進京任原國家食藥監(jiān)局副局長,2013年先后擔任原食藥監(jiān)總局黨組成員、食藥安全總監(jiān)、副局長。2015年8月,他兼任原國家衛(wèi)計委副主任。2019年11月,吳湞因受賄罪、濫用職權罪被判處有期徒刑十六年。

引咎辭職,淡出公眾視野兩年后,2020年8月27日,政協(xié)第十三屆全國委員會常務委員會會議經過表決,增補畢井泉為第十三屆全國政協(xié)委員,增補畢井泉為經濟委員會副主任。

2023年全國兩會,畢井泉當選第十四屆全國政協(xié)常委、經濟委員會副主任,并于2024年3月兼任了中國國際經濟交流中心理事長。



畢井泉引咎辭職兩年后增補為經濟委員會副主任(資料圖)

據官網介紹,中國國際經濟交流中心成立于2009年3月20日,是經民政部批復成立的社團組織,主管部門為國家發(fā)展和改革委員會,入選首批國家高端智庫建設試點單位。主要業(yè)務是:開展并組織研究重大國際國內經濟問題,廣泛開展國際交流與合作,為政府部門提供智力支持,為企業(yè)和社會各界提供經濟交流平臺。

畢井泉的公開活動報道停留在上個月。

今年3月22日下午,全國政協(xié)經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中心理事長畢井泉會見了第六屆國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會與會跨國醫(yī)藥企業(yè)負責人。

2025年4月14日,中國國際經濟交流中心理事長畢井泉在京會見丹納赫集團執(zhí)行副總裁、Cytiva思拓凡首席執(zhí)行官Chris Riley一行。雙方就創(chuàng)新藥定價、創(chuàng)新藥企業(yè)全球化布局、全球藥品監(jiān)管和國際交流合作等議題進行交流。

責任編輯:戴麗麗_NN4994

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