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減少軟組織損傷，是骨科手術中一個長期存在但始終未被結構性解決的問題。

2025年5月27日，芬蘭初創醫療器械公司 Surgify Medical 宣布完成700萬歐元（約合5716萬人民幣）A輪融資，由 ZEISS Ventures 領投，歐洲創新委員會基金（EIC Fund）、Lednil 與 Cascara Ventures 跟投。

公司核心產品Surgify Halo? 是一款具備軟組織保護機制的骨切割系統，已獲得歐盟MDR和美國FDA認證，并在北歐和德國完成超過1000例臨床應用。

融資完成后，Surgify 將加快進入歐美市場的步伐，目標是成為新一代顱腦、脊柱等高風險術式中的骨鉆替代方案。

# 骨鉆能否“認得”軟組織？

在顱腦或脊柱手術中，醫生需要在靠近腦膜、血管、神經等關鍵結構的位置進行骨切操作。傳統高速骨鉆每分鐘轉速高達幾萬轉，稍有偏差就可能造成嚴重后果。公開數據指出，類似術式中軟組織損傷的發生率可達30%，對應的全球并發癥成本超過40億歐元。

Surgify Halo? 提出的技術路徑，并不依賴AI圖像識別或視覺導航，而是選擇了更“結構化”的方式 —— 用物理機制識別軟硬組織差異，做出即時反應。

其專利技術 HaloSense?，在鉆頭外圍設計了一個微型壓力感應環：

• 遇到骨骼等硬組織時，環體自動內縮，讓鉆頭完成切削；

• 一旦接觸彈性軟組織，環體會前伸，遮擋切削刃，形成物理屏障，阻止鉆頭推進。

這一機制純靠結構力學驅動，無需額外判斷，不影響醫生操作習慣，也無須連接額外控制系統。這種“軟組織識別”能力，在現有骨鉆系統中并不多見。

目前，Surgify Halo? 已推出兩種型號：

• 原始型號5.4mm鉆頭已應用于超1000例手術；

• 最新推出的4.0mm小直徑型號已獲得歐盟認證，適用于空間更狹窄的解剖區域，并已在歐洲多家臨床機構開始配送使用。

系統支持與現有高速鉆平臺的直接兼容，同時也配套自研的 HiSurge 30 平臺使用。

# 臨床起點：2021年赫爾辛基首例人體驗證

這套技術首次應用于患者是在2021年，赫爾辛基大學醫院神經外科完成了前兩例手術。術后未出現軟組織損傷，兩名患者均快速出院。

“鉆頭會把軟組織‘推開’，不像傳統高速鉆那樣危險?！?/strong>術后，神外科主任 Mika Niemel? 教授對該技術作出簡潔評價。

在隨后的術式中，醫生反饋其操控性、抗跳動能力較傳統骨鉆有所提升，尤其在高齡患者這類軟組織更為脆弱的人群中，保護機制的價值更明顯。

公司內部測算顯示，若在中大型醫院部署該系統，單院每年可減少約300萬歐元的并發癥處理成本。

# 不是手術機器人的“對手”，而可能是“組件”

雖然 Surgify Halo? 的臨床切入點仍在傳統術式，但從結構邏輯來看，其感應機制也具備適配機器人系統的潛力。

相比視覺導航、力反饋或深度學習算法的判斷依賴，Halo? 的識別機制無需中間判斷鏈條，可直接反饋給機械臂，形成“組織層級控制”的安全冗余。

這類結構級識別能力，在自動化骨科路徑中可能提供另一種思路：把“是否能切”這件事，交給工具本身，而非系統大腦判斷。

Surgify 已在部分機構測試將其模塊集成至機器人系統，目前仍處于前期驗證階段。

# 結語：器械更新，繞不開的問題仍是術式本身

骨鉆作為一類使用量極大的基礎手術工具，向來被視為難以突破的“成熟類產品”。但在結構簡單、價格敏感、系統整合度低等特點背后，一些微型改進正在悄然出現。

Halo? 的思路并不在于“全面替代”，而是從近神經、近血管、近脊髓等高風險區域切入，為特定術式提供額外保護層。從目前反饋看，醫生對這種無需改變使用習慣即可提升安全性的技術接受度較高。

其是否能成為術式標準的一部分，仍需觀察，但它提醒業內一個值得注意的現實：基礎器械的更新，有時未必是參數躍升，而是結構本身的重新組織邏輯。

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