2025.06.03

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作者 |第一財(cái)經(jīng) 錢(qián)童心

當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月2日，馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink宣布，公司的腦植入設(shè)備已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并在最新一輪融資中籌集了6.5億美元。

在上一輪的融資后，Neuralink估值已經(jīng)達(dá)到90億美元，最新融資后，該公司的估值將突破百億美元。

Neuralink表示，最新一輪融資的主要投資者包括 ARK Invest、G42、Human Capital、Lightspeed、卡塔爾投資局（QIA）、紅杉資本、Thrive Capital等。

目前，中國(guó)和美國(guó)的腦機(jī)接口設(shè)備都已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入臨床階段，意念控制設(shè)備（“腦控”）已經(jīng)實(shí)現(xiàn)，未來(lái)腦機(jī)接口設(shè)備還將幫助患者恢復(fù)語(yǔ)言和視覺(jué)功能。

去年，Neuralink公司用于視覺(jué)恢復(fù)的腦機(jī)接口設(shè)備獲得了美國(guó)FDA“突破性”設(shè)備標(biāo)簽；上個(gè)月，該公司用于語(yǔ)言恢復(fù)的腦機(jī)接口設(shè)備又獲得了同樣的標(biāo)簽。

Neuralink公司表示：“這筆新資金將幫助我們將技術(shù)惠及更多人，幫助那些醫(yī)療需求尚未得到滿(mǎn)足的人恢復(fù)獨(dú)立生活，并突破腦機(jī)接口的極限。”

Neuralink已在美國(guó)、加拿大和中東啟動(dòng)了腦機(jī)接口設(shè)備的臨床試驗(yàn)，通過(guò)在患者腦部植入一個(gè)硬幣大小的芯片，便能處理可傳輸?shù)诫娔X或手機(jī)的神經(jīng)信號(hào)。

據(jù)該公司最新披露數(shù)據(jù)，目前已有五名重度癱瘓患者接受了Neuralink腦機(jī)接口設(shè)備的植入手術(shù)，并能夠通過(guò)意念控制數(shù)字和實(shí)體設(shè)備。Neuralink于2023年9月啟動(dòng)了一項(xiàng)名為PRIME的腦機(jī)接口人體植入臨床研究，首例植入手術(shù)于2024年1月完成。

除了Neuralink之外，其他腦機(jī)接口設(shè)備開(kāi)發(fā)商也在加速此類(lèi)設(shè)備的臨床研究。當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月2日，美國(guó)初創(chuàng)公司Paradromics宣布已于上個(gè)月完成了腦機(jī)接口設(shè)備Connexus的首次人體植入手術(shù)，首例手術(shù)對(duì)象是一名正在接受神經(jīng)外科手術(shù)治療癲癇的患者。

Paradromics公司表示，首例手術(shù)證明該公司的腦機(jī)接口系統(tǒng)可以安全植入并記錄神經(jīng)活動(dòng)。手術(shù)過(guò)程快速，不到20分鐘就完成了植入和取出。

該公司還稱(chēng)，在獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)之后，計(jì)劃在今年晚些時(shí)候啟動(dòng)一項(xiàng)正式的臨床試驗(yàn)，以研究腦機(jī)接口技術(shù)的長(zhǎng)期安全性和人體應(yīng)用效果。據(jù)公司介紹，Connexus系統(tǒng)最初將幫助患有嚴(yán)重運(yùn)動(dòng)障礙（例如癱瘓）的患者通過(guò)計(jì)算機(jī)設(shè)備“開(kāi)口說(shuō)話”。

在中國(guó)，腦機(jī)接口臨床研究今年也將進(jìn)入關(guān)鍵一年。在近日召開(kāi)的第20屆亞洲神經(jīng)腫瘤年會(huì)上，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長(zhǎng)毛穎教授透露，由上海華山醫(yī)院和北京宣武醫(yī)院牽頭的腦機(jī)接口臨床隊(duì)列研究已啟動(dòng)患者入組工作，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證植入式腦機(jī)接口治療方案的有效性、安全性等關(guān)鍵問(wèn)題。

據(jù)清華大學(xué)洪波教授向第一財(cái)經(jīng)記者透露的信息，相關(guān)腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)今年將在國(guó)內(nèi)10個(gè)中心開(kāi)展，計(jì)劃在年底前入組30至50名患者進(jìn)行植入，選定的入組患者為脊髓損傷患者，在完成這些植入手術(shù)后，將會(huì)向藥監(jiān)部門(mén)遞交臨床數(shù)據(jù)，以申請(qǐng)相關(guān)腦機(jī)接口產(chǎn)品的上市。

微信編輯| 小羊