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【行業深度】洞察2025:全球及中國高生物利用度外用無創慢性疾病藥物遞送技術行業市場規模及競爭格局(附市場規模、競爭格局等)

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本文核心數據:藥物遞送技術;高生物利用度;外用無創;中國市場規模;市場競爭格局;

高生物利用度外用無創慢性疾病藥物遞送技術的概述

高生物利用度外用無創慢性疾病藥物遞送技術是指通過皮膚、黏膜等外用途徑,在不破壞機體組織完整性的前提下,能夠提高藥物的生物利用度,將藥物遞送至體內以治療慢性疾病的技術體系。該技術聚焦于提升藥物經外用途徑的吸收效率與生物利用度,使藥物有效成分能以適宜的速率和程度進入血液循環或作用部位,從而實現對高血壓、糖尿病、關節炎等慢性疾病的持續治療。

傳統的藥物遞送方式主要是通過口服、注射或外用等方式將藥物送達到患者體內。然而,這些傳統遞送方式存在一些局限性,如藥物在體內的分布不均勻、劑量難以控制、副作用較大等。新型的藥物遞送是指在空間、時間及劑量上全面調控藥物在生物體內分布的技術體系,通過增強治療藥物對其目標部位的遞送,最大限度地減少目標外積累,從而改善患者的健康。根據《Nature》雜志中的文章《Non-invasive delivery strategies for biologics》的綜述,非侵入式藥物遞送技術包括植入、口服與吸入等技術,在慢性病管理中的最新進展與臨床轉化價值。這些方法通過優化藥物動力學,能實現高效安全的長期疾病控制。


近年來,外用無創以其非侵入性的新興技術方式,在不同的疾病治療上都得到了較好的青睞。在藥物遞送技術中,要提升生物利用度,可以采取注射、口服片劑以及外用貼劑等方式。其中注射是需要院內有醫療器械使用執照或者具有豐富經驗的專業人員進行,便利性較低,且存在傷口感染的風險。而口服片劑盡管在短時間內血藥濃度可以快速升高,但是超劑量容易引起毒副作用,且口服的吸收較快,藥效持續時間短。而透皮貼劑作為新型外用無創的藥物遞送方式,是高生物利用度在外用無創的主要體現,在藥劑上是一種先進工藝技術。透皮貼劑可以提升血液濃度,減少對胃腸道的刺激,避免肝臟首過效應和血藥濃度波動等副作用,更加精準和無創,是目前提升生物利用度的重要方式。


全球藥物遞送技術市場分析

全球藥物遞送技術市場正處于創新活躍期。多國政府在政策層面通過戰略規劃和資金傾斜激勵新型藥物遞送系統的研發,有利于加速技術商業化落地。全球醫藥研發現狀來看,納米載體、靶向遞送等技術持續迭代升級,不斷突破傳統給藥方式,目前已顯著提升藥物療效與安全性。糖尿病、神經退行性疾病等慢性疾病治療需求激增,驅動藥企進行個性化與長效藥物遞送方案研發。目前,大型藥企通過并購整合技術平臺提升競爭力,而生物技術公司專注細分領域創新,醫藥合作開發成為主流研發模式,共同推動治療手段升級。當前,全球藥物遞送技術市場主要呈現以下特征:


根據Precedence Research數據顯示,該全球藥物遞送市場規模從2022年的584億美元增長至2024年的777億美元,年復合增長率為15.3%。


全球外用無創藥物遞送技術市場分析

根據不同給藥方式進行市場細分,可以分為聚合物藥物輸送(Ploymeric Drug Delivery)、植入物和宮內節育器(Implants&IUD's)、物質釋放(Sustained Release)、靶向藥物遞送(Trageted Drug Delivery)和前體藥物(Prodrugs)。而靶向藥物輸送具有更高的藥物可及性、更低的毒性、有效的靶向治療以及更低的活性藥物降解率。根據Verified Market Research數據顯示,2022-2024年,全球藥物遞送技術市場中靶向藥物遞送占據主導地位的細分市場,比重從43%增長至44%,藥物釋放方式占比從13%到14%,兩者共同構成外用無創的藥物遞送方式。初步測算,2022-2024年全球外用無創占據藥物遞送技術從56%增長至58%。


注:聚合物藥物輸送主要是納米涂層載體,物質釋放和靶向藥物輸送均是本報告所指的外用無創給藥方式,前體藥物是口服的主要形式,需要進行體內代謝。

前瞻結合Precedence Research提供的藥物遞送技術市場規模,以及Verified Market Research中外用無創的占比進行測算,全球外用無創市場藥物遞送技術規模從2022年的327億美元上升至2024年的451億美元。根據世界衛生組織發布的數據顯示,目前慢性病的患病率為10.5%,從疾病應用來看,假設慢性疾病患病率維持不變,初步測算,2022年、2023年、2024年全球外用無創慢性疾病藥物遞送技術市場規模分別為34.34億美元、40.22億美元以及47.32億美元。全球生物利用度外用無創慢性疾病藥物遞送技術的市場規模年復合增速為17.4%。


全球高生物利用度藥物遞送技術區域格局

全球高生物利用度藥物遞送技術專利分布呈現多元化格局的特征,美國是主導全球藥物遞送技術專利市場的主要地區,2024年占比21.1%。歐洲專利局轄區保持相對穩定,份額僅次于美國,2024年為14.9%。中國專利申請在全球維持重要地位,和美國、歐洲專利局申請趨勢相同,逐年微幅下降,2024年占比13.1%。韓國表現相對穩健,日本與中國臺灣地區份額十分接近。其他地區市場在自主研發高生物利用度遞送技術上創新較為活躍,專利占比持續顯著上升,表明全球范圍內更多區域的新興生物技術和創新藥企正積極投入該領域創新,技術研發呈現擴散態勢。


注:關鍵詞查找為“pressure sensitive adhesives”AND“drug delivery”,專利查詢狀態為“有效、審中、PCT期內”,查詢時間為每年度最后一天。

中國高生物利用度外用無創慢性疾病藥物遞送技術市場現狀

目前,中國高生物利用度外用無創藥物遞送市場呈現四大特征:政策層面對新興技術開發強力扶持、藥企與科研機構深化協同研發、老齡化與慢性病負擔激增催生龐大需求、患者認知度持續提升但城鄉差異明顯。政策強力扶持新興技術開發:“十四五”期間生物醫藥規劃明確將新型遞送系統列為重點突破領域。藥企與科研機構協同研發深化:本土制藥企業如恒瑞醫藥、江蘇吳中與中科院上海藥物所等機構建立聯合實驗室,聚焦糖尿病神經痛貼劑、銀屑病納米乳膏等產品開發。慢性病管理需求激增驅動市場擴容:中國人口基數大,近年來老齡化比重提升,慢性疾病患病管理需求提升。患者認知度提升加速市場教育:衛建委數據顯示,我國居民健康素養水平呈現持續增長態勢,2023年達到29.7%。全球知名患者調研機構Patient View指出,2024年中國患者對外用遞送技術知曉率顯著提升。

中國高生物利用度外用無創慢性疾病藥物遞送技術市場規模

考慮到中國已成為全球重要的外用無創藥物遞送市場,且在多領域需求增長、先進技術進步的推動下,中國的市場占比有望和專利技術領域保持同步。從行業研究經驗來看,專利數據之所以能簡介地推測市場比重范圍,一方面是因為專利數量與質量直接反映區域市場的研發投入強度和技術領先性;另一方面,特定的技術擁領先優勢,可以轉化為產品性能或功能上的競爭力,形成技術壁壘,鞏固市場優勢。技術驅動的市場會體現其潛在的市場發展前景,是用來推測其市場情況的重要指標。為了更好地進行中國高生物利用度在全球區域的測算,綜合上述因素,2024年,中國高生物利用度藥物遞送市場占全球市場的比重約為13.1%,和技術的情況保持一致。


2024年,全球藥物遞送市場規模為777億元,外用無創的占比為58%,初步測算慢性疾病的應用滲透在10.5%左右,根據incopat的專利數據顯示,全球區域格局中,中國占全球市場的比重從2022年的14.8%到2024年的13.1%,歐美的專利技術也呈逐年下降的態勢,反應出了全球新興技術發展的分散性對主要經濟體技術份額的擠壓。基于中國外匯交易中心數據,2022年、2023年、2024年人民幣對美元年均匯率數據分別為6.7261、7.0467以及7.1217。前瞻根據公式“中國高生物利用度外用無創慢性疾病藥物遞送技術市場規模=全球藥物遞送技術市場規模*外用無創占比*慢性疾病占比*中國高生物利用度市場占比*人民幣對美元年均匯率”,由此測算得到2022年、2023年、2024年中國高生物利用度外用無創慢性疾病藥物遞送技術市場規模分別為34.18億元、39.68億元、44.15億元。


注:中國市場規模是根據下述公式得出:中國高生物利用度外用無創慢性疾病藥物遞送技術市場規模=全球藥物遞送技術市場規模*外用無創占比*慢性疾病占比*中國高生物利用度市場占比*人民幣對美元年均匯率。

中國高生物利用度外用無創慢性疾病藥物遞送技術市場競爭格局

目前國內高生物利用度外用無創慢性疾病藥物遞送技術行業企業數量較少,主要是由領先藥物遞送技術企業、生物醫藥創新企業以及專業外用無創中小規模企業組成。


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