北京
經觀健康
經濟觀察網訊 6月4日，百時美施貴寶宣布，全球首個紅細胞成熟劑利布洛澤?（通用名：注射用羅特西普）獲中國國家藥品監督管理局批準，用于治療極低危、低危和中危骨髓增生異常綜合征引起的貧血且需要定期輸注紅細胞的成人患者。這是繼β-地中海貧血后，利布洛澤?在中國獲批的第二個適應癥。
利布洛澤?是近20年來首個獲批用于治療較低危骨髓增生異常綜合征（MDS）貧血的創新藥物，有望重新定義需要定期輸血的較低危MDS患者貧血治療。此次獲批基于關鍵性III期 COMMANDS 研究、MEDALIST研究和MDS-004研究的結果。研究數據顯示，無論患者是否接受過紅細胞生成刺激劑（ESA）治療，無論是否伴有環狀鐵粒幼紅細胞，利布洛澤?在擺脫紅細胞輸注（RBC-TI），提高平均血紅蛋白（Hb）水平上均優于ESA。
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