北京
5月29日，河北省藥品監督管理局化學藥品生產監管處黨支部聯合省藥品職業化檢查員總隊(南片區)黨支部和國家藥監局特藥檢查中心第二黨支部，赴涿州與京津兩地監管人員聯合開展放射性藥品監管交流實訓活動，旨在促進支部聯學共建，充分發揮支部政治堡壘作用，提升藥品監管人員對放射性藥品的檢查能力，促進政企交流協作，共同提高放射性藥品質量安全水平，推動醫藥產業高質量發展。
此次實訓聚焦放射性藥品的特殊性，采取“理論講解+實地觀摩”的形式，重點聚焦放射性藥品的特點、分類、制備工藝、質量控制和防護要求等進行講解和交流，既有理論深度，又緊密結合工作實際，具有很強的針對性和指導性。
培訓期間，全體人員深入企業車間生產線和實驗室，實地參觀了鉬锝[99Mo-99mTc]發生器生產車間、磷酸鈉鹽口服溶液車間、碘[125I]密封籽源生產車間、碘〔131I〕系列生產線和質量控制實驗室。監管人員就生產過程中的關鍵環節、安全管理等方面提出了專業的指導意見和建議。
華北高科作為原子高科13650戰略中重要的分子靶向診療藥物生產基地，目前已進入試生產和工藝驗證階段。為貫徹落實中央工作精神及國家藥監局工作部署，積極推進原子高科股份有限公司轉產至涿州，北京、河北兩地監管人員就企業在轉產過程中所遇到的實際問題召開專題研討會，積極幫助企業解決“堵點”“難點”，促進企業完成遷建工作，助力央企早日落地河北。
培訓結束后，參訓人員紛紛表示，通過此次培訓，對放射性藥品生產監管工作有了更全面、更深入的認識，以后要把所學知識運用到實際工作中，切實提高監管能力，保障公眾用藥安全。
此次聯合培訓是落實京津冀協同發展戰略在藥品監管領域的重要舉措，旨在通過加強區域聯動，提升監管隊伍的整體素質，確保放射性藥品安全可控。下一步，三地將繼續深化在藥品監管領域的合作，不斷完善協同監管機制，共同守護京津冀地區的藥品安全防線。
來源：河北省藥品監督管理局
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