湖北
當地時間 6 月 10 日，美國 FDA 在 X.com 上發布了一段現任 FDA 局長 Marty Makary 的采訪視頻。視頻中，Marty Makary 提到，對于是否能根據大多數或所有患者都在中國的 Ⅲ 期臨床試驗結果來在美國作出藥物監管決定，腫瘤藥物咨詢委員會的普遍看法是——「不能」。
截圖來源：X.com
FDA 局長釋放的這一信號也再次警醒國內企業，對于計劃赴美申報上市的藥物，其國際多中心 Ⅲ 期臨床也要盡可能納入足夠多的海外患者，如果 Ⅲ 期臨床中患者大部分都來自國內，恐難以說服 FDA 在美國上市。
Marty Makary 于 2025 年 3 月 25 日經美國參議院批準，出任第 27 任美國 FDA 局長。加入 FDA 之前，Marty Makary 曾在約翰·霍普金斯大學（JHU）及其醫學院工作，擔任肝膽胰外科腫瘤學家，并擔任胰島移植外科主任。他還曾任約翰·霍普金斯醫學院教授，并兼任約翰·霍普金斯大學凱里商學院教授。他的學術工作還涉及廣泛的公共政策研究，包括疾病的根本原因、醫療保健成本以及基于關系的醫學。
參考資料：
[1]X.com.https://x.com/US_FDA/status/1932184626207875579
[2] FDA 官網.https://www.fda.gov/about-fda/fda-organization/martin-makary
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