2025年6月13日，碧迪醫療制藥系統亞太綜合技術中心（GAITC，BD Pharmaceutical Systems - Greater Asia Integrated Technical Center）的煥新升級活動在蘇州順利舉辦，標志著該中心以更權威、更全面、更靈活的醫藥包材創新服務新面貌，深度融入醫療創新生態，激活產業協同力，成為中國及亞太醫藥企業創新突圍、出海突破的強勁引擎。原浙江省食品藥品檢驗研究院藥品包裝材料所所長、現浙江省藥品食品包裝藥用輔料行業協會秘書長俞輝，盛德國際律師事務所合伙人律師Arif S. Noorani等嘉賓，與碧迪醫療制藥系統全球業務高級總監Cedric LEPRINCE、碧迪醫療泛亞洲區研發副總裁劉志雄、碧迪醫療大中華區研發副總裁薛躍強、碧迪醫療制藥系統中國區副總裁姜崴等管理層代表共同出席活動，就中國及亞太醫藥企業如何通過國際領先技術服務加速接軌全球發展進行了深入探討。

碧迪醫療制藥系統亞太綜合技術中心煥新升級儀式

從全球首支預灌封注射器到亞太綜合技術樞紐

碧迪醫療以服務升級促進制藥產業協同共振

碧迪醫療制藥系統的專業服務支持與產品解決方案始終致力于提供從醫藥產品開發、上市、上市后全生命周期的全程一站式服務，助力醫藥企業實現藥械組合產品研發加速、全球申報、精益質量管理等戰略目標。本次亞太綜合技術中心的煥新升級，是碧迪醫療深化中國本土化戰略、兌現對中國及亞太醫藥企業承諾的關鍵一步。該中心通過獲得國際體系認證、升級服務能力、豐富服務項目、優化實驗室設施等努力，將更高效助力醫藥企業進行醫藥包材快速選型、化學與機械性能測試、質量樣本分析等關鍵工作，幫助降低醫藥企業研發風險、加速產品上市、縮短質量問題處理周期，并配合符合國際標準、技術領先的醫藥包材產品，快速響應中國及亞太醫藥企業面向歐美等全球市場的業務拓展訴求。其核心優勢包括：

• 更權威，助力國際化布局：擁有CNAS/ISO 17025認證、GMP質量體系、經FDA注冊的企業識別號

• 更全面，構建全域服務網絡：以全球標準提供綜合測試服務(藥包材相容性評價、組合產品功能性測試等)及高效的質量投訴分析處理

• 更靈活，響應客戶定制需求：提供小批量組裝服務，以及聯合開發和定制化開發藥包材解決方案

從全球首支預灌封注射器創新問世以來，碧迪醫療始終引領醫藥包材技術變革。此次亞太綜合技術中心的升級，是其“根植中國、服務全球”戰略的又一里程碑。碧迪醫療全球高級副總裁、大中華區總經理鄧建民強調：“碧迪醫療制藥系統亞太綜合技術中心的煥新升級，進一步踐行了我們在華始終貫徹的‘先進技術賦能，創新醫療生態’理念。從世界頂尖的預灌封注射技術到在中國打造的創新服務樞紐，我們將以卓越的全球技術標準賦能本土、提供服務，從而助力亞太尤其是中國制藥行業從‘跟跑’向‘領跑’躍遷。”

坐落于中國江蘇省蘇州市的碧迪醫療制藥系統亞太綜合技術中心將有力推動中國及亞太醫藥企業高質量創新，夯實從研發、生產到品控的完整制造產業鏈。

碧迪醫療制藥系統亞太綜合技術中心剪彩儀式

深化創新生態，碧迪醫療以制藥技術

串聯全球資源與本土需求

碧迪醫療制藥系統亞太綜合技術中心是碧迪醫療持續投資中國及亞太承諾的有力見證。此次升級緊密圍繞中國及亞太市場的實際需求，對技術能力、服務功能等進行了系統性優化，旨在高效加速產品從研發到落地的進程，從而全方位、動態式滿足中國及亞太市場日益多元且不斷變化的需求。同時，該中心憑借其強大的技術能力，正成為中國與亞太醫藥企業對接全球產業協同的“超級接口”。在中國及亞太制藥產業從規模擴張向創新驅動轉型的關鍵階段，該中心正成為驅動行業升級的重要力量。

碧迪醫療制藥系統中國區副總裁姜崴在活動致辭中表示：“我們的使命是成為醫藥企業值得信賴的合作伙伴，幫助其從容應對復雜藥械組合產品的研發測試、上市申報、質量管理等關鍵環節，以提升醫藥產品市場競爭力為核心出發點，深耕助力中國醫藥企業御風遠航、致勝海外。領先產品與服務相結合的一站式醫藥包材解決方案同時也是孕育藥物創新的基石之一，碧迪醫療始終關注中國制藥產業發展趨勢，積極響應國家創新發展戰略，亞太綜合技術中心的煥新升級，是我們對本土承諾的體現，也是推動行業創新發展的重要舉措。”

碧迪醫療制藥系統中國區副總裁姜崴

活動期間，行業權威與專業機構代表圍繞產業升級關鍵議題展開深度分享。俞輝秘書長在題為《國家藥包標準的過去、現在和未來》的演講中指出，中國醫藥包材標準體系正朝著與國際接軌、更注重安全性與功能性評價、并探索智能化監管的方向發展。IQVIA管理咨詢總監帥迪則通過熱點藥械組合產品 - GLP-1，分析展示了其中國與全球市場趨勢，并由此出發分享了中國藥企的出海破局之道。之后，Arif S. Noorani律師結合自身經驗強調，全球監管、特別是美國FDA針對藥械組合產品監管合規的關鍵 - 在于建立完善的設計控制體系、嚴格的變更管理流程等，此舉意在確保藥械組合產品全生命周期安全有效，同時也對此類產品的研發測試數據準備、海外申報注冊等關鍵步驟提出了更高要求。

作為連接全球醫療生態的重要樞紐，碧迪醫療制藥系統亞太綜合技術中心的多維資質認證體系（CNAS/ISO 17025、GMP、FDA注冊）構筑起出海賦能通道——助力本土企業突破國際市場準入壁壘，推動優質中國醫藥產品全球化布局。深圳翰宇藥業董事、執行總裁余品香對此評價道：“亞太綜合技術中心的升級將顯著提升我們在全球市場研發測試、注冊申報等關鍵環節的效率。其符合美國FDA標準的工程驗證體系、BD Vystra?測試平臺等多維度模擬驗證測試能力，將幫助翰宇藥業的GLP-1系列藥械組合產品繼續高效通過美國FDA審評要求，以持續深耕開拓美國市場。這種植根本土又接軌國際的技術服務支撐，是實現‘中國領先技術、海外領先上市’戰略的關鍵助力。”

綠葉生命科學集團資深副總裁薛云麗也評價道：“綠葉生命科學一直以來積極拓展國際市場，十多個新藥在美國，歐洲，日本等市場開展注冊及臨床研究，并取得了突破性進展，積極對接全球資源以更好服務全球患者。此次亞太綜合技術中心的全面煥新，不僅測試能力大幅拓展，還獲得了權威的 GMP 認證。同時其靈活的服務模式，能契合我們多樣化的研發節奏和需求，讓我們在產品開發不同階段都能精準獲取所需的技術支持。”

作為扎根中國近30年的醫療技術領導者，碧迪醫療始終以“In China, for China and Global”為核心發展理念，將本土化創新與全球化資源深度融合。此次亞太綜合技術中心的煥新升級，正是碧迪醫療踐行這一承諾的最新例證。通過技術賦能本土產業鏈升級、聯合本土科研機構突破技術瓶頸、以全球標準推動“中國智造”走向世界，碧迪醫療正與中國乃至亞太醫療健康產業同頻共振。

關于碧迪醫療

碧迪醫療是一家全球化的醫療技術公司，通過改善醫學發現方法、醫療診斷效果和護理質量以引領世界健康。碧迪醫療關注并支持每位一線醫務工作者，致力于通過研發創新技術、服務和解決方案，幫助患者改善臨床治療，并幫助醫護人員改進臨床流程。碧迪醫療及其70,000名全球員工秉承高度的熱情和信念，為臨床醫護人員提供安全、高效的護理給藥流程，協助實驗室科學家們更有效地診斷疾病，并提升科研人員研發新一代診斷及治療疾病的能力。碧迪醫療在幾乎所有國家均設有分支機構，與全球范圍內的組織機構積極合作，攜手應對最具挑戰的全球健康問題。通過與客戶的緊密協作，碧迪醫療以改善治療結果，降低醫療成本，提升診斷效率為己任，幫助加強患者和醫護人員的安全并擴大醫療可及性。

碧迪醫療于1994年正式派員在中國注冊建立代表機構，開展對華業務。目前形成以上海為區域總部，在北京、廣州、成都等城市均設有辦事機構，擁有員工3000余人。碧迪醫療中國致力于打造優質的本土化跨國公司，秉承“根植中國，服務中國（In China, For China）”的導向，確立了以上海為創新設計中心及多功能實驗室、蘇州為實驗室工程中心的研發雙中心策略，并在江蘇先后投資建設三座本土制造工廠。2023年，碧迪醫療大中華區創新中心在杭州落成。通過碧迪醫療（中國）客戶服務中心、生物科學卓越中心、診斷系統創新與培訓中心、介入醫學科學中心、藥物分發創新與培訓中心、碧迪醫療高級生物工藝中國創新實驗室等機構的設置，服務更多中國患者和醫療工作者，幫助推進醫學事業的進步。

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