“全球干細(xì)胞治療迎來‘中國時刻’!”“1.98萬元/劑,價格僅為美國同類藥物的1/70!”
近日,關(guān)于中國目前唯一獲批的干細(xì)胞藥物艾米邁托賽注射液開出首張?zhí)幏健⑼瓿墒揍樧⑸涞南ⅲ谏镝t(yī)藥圈內(nèi)熱傳。
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艾米邁托賽由鉑生卓越生物科技(北京)有限公司(簡稱:鉑生生物)自主研發(fā),2025年初獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市,用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病(aGvHD)。
首張?zhí)幏介_出,標(biāo)志著國內(nèi)首款(也是目前唯一)干細(xì)胞藥物正式開啟商業(yè)化落地進(jìn)程。
行業(yè)在為產(chǎn)業(yè)的突破鼓掌的同時,也在好奇作為我國第一款獲批干細(xì)胞藥物,接下來的終端渠道布局,會交出怎樣的答卷。
近日,《健聞咨詢》獨(dú)家獲悉,鉑生生物與阿里健康已達(dá)成戰(zhàn)略合作,阿里健康將在艾米邁托賽全生命周期信息化追溯、全渠道獨(dú)家經(jīng)銷、數(shù)字化患者健康管理等多方面提供支撐。
目前在淘寶搜索“鉑生干細(xì)胞”,已可以看到艾米邁托賽的服務(wù)預(yù)約頁面。在該頁面可以看到,北京、天津兩座城市已經(jīng)開通預(yù)約,杭州、廣州等城市正在籌備中。
藥品價格無疑是一大亮點(diǎn),目前艾米邁托賽定價19800元,一個療程4周,每周給藥2次,累計費(fèi)用為15.84萬元。
據(jù)了解,比艾米邁托賽早半個月在美國獲FDA批準(zhǔn)上市的同類適應(yīng)癥干細(xì)胞藥品Ryoncil,單次費(fèi)用達(dá)19.4萬美元(約合人民幣155萬元),一個療程總費(fèi)用155.2萬美元(約合人民幣1115萬元)。兩者價差超過70倍。
干細(xì)胞新藥商業(yè)化落地,為何攜手阿里健康?
艾米邁托賽本次獲批的適應(yīng)癥 aGVHD是異基因造血干細(xì)胞移植后引起的一種嚴(yán)重并發(fā)癥,目前aGVHD的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方式為糖皮質(zhì)激素治療,有效率約30%~50%,約一半多患者可能需要二線治療,傳統(tǒng)二線藥物主要是免疫抑制劑,不過由于療效有限、副作用較大,導(dǎo)致患者長期生存質(zhì)量不佳。
在此背景下,間充質(zhì)干細(xì)胞作為一種新型的二線治療選擇,近年來受到廣泛關(guān)注。
阿里健康作為一家電商基因的公司,為何會獲得鉑生生物的戰(zhàn)略合作?
從業(yè)內(nèi)人士處了解到,鉑生生物與阿里健康的戰(zhàn)略合作,包括藥品的全生命周期信息化追溯、全渠道獨(dú)家經(jīng)銷、數(shù)字化患者健康管理等多方面。可以推斷:
其一,全程追溯保障干細(xì)胞這款特殊藥品的真?zhèn)巍貪穸仁亲铌P(guān)鍵的原因。阿里健康集團(tuán)旗下“碼上放心”平臺,在全程追溯技術(shù)方面處于行業(yè)內(nèi)的絕對領(lǐng)先地位。
其二,阿里健康在醫(yī)藥零售領(lǐng)域深耕多年,冷鏈品種的批發(fā)物流等方面有成熟的供應(yīng)鏈配送體系 。
其三,根據(jù)公開資料,阿里健康在全域的患者教育方面也和若干家藥企合作,有豐富的經(jīng)驗和行業(yè)口碑 。
以上因素,都可能是鉑生生物選擇阿里健康進(jìn)行戰(zhàn)略合作的背后考慮。
阿里健康先手布局干細(xì)胞治療時代
在醫(yī)療領(lǐng)域,干細(xì)胞儼然有兵家必爭之地的趨勢。對阿里健康而言,此次借由首款干細(xì)胞新藥的上市銷售,背后或許還有更大的業(yè)務(wù)布局。
我們可以大膽設(shè)想,這或許是阿里健康在為即將到來的干細(xì)胞治療時代搭建基礎(chǔ)設(shè)施,同時為自己構(gòu)筑“護(hù)城河”。
干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)界又有“萬能細(xì)胞”之稱,憑借其自我更新和多向分化能力,干細(xì)胞療法能夠用于修復(fù)或替換受損組織和器官,這無異于生命再造、枯木逢春,隨著老齡化程度不斷加深,應(yīng)用前景不可估量。
以目前臨床和研究中發(fā)展火熱的MSCs為例,2024年全球已有多款干細(xì)胞藥物獲批。而據(jù)RimeData(來覓數(shù)據(jù))的報告,全球范圍內(nèi)已有超過1300項MSCs相關(guān)的臨床試驗。截至2024年底,國家藥審中心共受理間MSCs相關(guān)IND申請127項,其中83項已獲得默示許可,涉及自身免疫性疾病和呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、骨關(guān)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)等多方面疾病。
已上市的艾米邁托賽,也正在開展更多適應(yīng)癥的臨床試驗,包括血管衰老、急性腎損傷等。
政策方面,干細(xì)胞治療也早已納入國家戰(zhàn)略。在《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中,干細(xì)胞治療已是重點(diǎn)發(fā)展對象。國家發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》,將細(xì)胞治療藥物和細(xì)胞培養(yǎng)列入鼓勵類產(chǎn)業(yè)目錄。2025年4月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家重點(diǎn)研發(fā)計劃2025年度項目申報指南》,將“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”作為重點(diǎn)專項。
未來10年,干細(xì)胞治療市場規(guī)模如何,不同機(jī)構(gòu)各有預(yù)測,但總體上都是充滿樂觀。
此時再看阿里健康的入局,醫(yī)藥電商市場也充滿了新的想象。
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