近年來，細胞療法的快速發展，逐漸引領新的醫學革命。6 月 10 號，國家藥監局發布《先進治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見稿）》，首次將細胞治療（如 CAR-T）產品明確歸類為先進治療藥品（ATMPs），體現了 CAR-T 等創新療法在疾病治療和臨床轉化中的巨大潛力[1]。但如何實現并評估細胞療法的安全性和有效性，仍是大家關注的焦點問題。

最新！今年 3 月份，美國國家標準與技術研究院在Journal of Translational Medicine發表重磅綜述 Analysis of the measurements used as potency tests for the 31 US FDA-approved cell therapy products，系統分析了 31 種 FDA 批準的細胞治療產品效力檢測方法，其中細胞活性與計數和表達測試是最常見的效力測試方法。通常使用流式細胞術進行分子標記和活性染色，確保細胞的生物學功能、數量和分子表達符合預期。為細胞療法的效應功能和安全性檢測提供重要技術參考[2]。

流式細胞術和實時細胞分析技術在細胞治療相關的各個環節都具有重要作用，包括靶點篩查、血液樣本細胞亞型分析、毒性檢測、免疫功能評價、質量評估和免疫微環境研究等。尤其以 xCELLigence RTCA 為代表的無需染料標記、高靈敏、實時細胞檢測新技術，進一步提高細胞治療研究效率。那如何利用流式細胞術和 RTCA 技術進行分子靶點分析，設計免疫新療法？開展細胞療法質量和功能評估時，有哪些經典檢測指標和體系？又如何基于 RTCA 實時細胞分析技術，進行全面的免疫療法效價評估或優化？

為了讓大家更好地了解細胞療法、掌握流式和 RTCA 技術在細胞治療中的應用，安捷倫將于 6 月 26 日開展線上專題講座《細胞療法的幕后英雄：流式細胞術與實時細胞能分析的深度應用》，特邀安捷倫資深技術應用專家，針對細胞療法的發展背景、效應評估和優化，結合具體實驗和研究案例，詳解流式細胞術和 RTCA 實時細胞分析技術要點及應用。報名觀看直播有機會得小米藍牙鍵盤，小米背包，加濕器和保溫杯等好禮包郵送～

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兩大方向，多個角度全面探討

主題一：流式細胞術在 CAR-T 細胞治療中的應用

1

CAR-T 細胞治療發展與現狀

2

流式細胞術在 CAR-T 開發中的應用

3

流式細胞術在 CAR-T 療效評估中的應用

主題二：xCELLigence RTCA——a powerful tool for immunotherapy potency assay

1

腫瘤免疫治療細胞分析方案

3

實時細胞分析技術（xCELLigence RTCA）方法和 potency assay 方案

4

基于 xCELLigence RTCA 的免疫療法效價評估

內容策劃：鄒禮平

內容審核：朱曉芳

題圖來源：圖蟲創意

參考文獻

[1]. 國家藥品監督管理局藥品審評中心https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0d19d9228c90f124053e92cda08331e0

[2]. Simon CG Jr, Bozenhardt EH, Celluzzi CM, et al. Analysis of the measurements used as potency tests for the 31 US FDA-approved cell therapy products. J Transl Med. 2025 Mar 4;23(1):259. doi: 10.1186/s12967-025-06253-4.