格隆匯6月16日丨高視醫療(02407.HK)公告,近日公司附屬公司高視精密醫療器械(蘇州)有限公司的「一次性使用眼科穿刺器及附件」已獲得由江蘇省藥品監督管理批準的醫療器械注冊證。
隨著人口老齡化加劇、人民生活方式的改變,年齡相關性眼病、代謝相關性眼病日益凸顯,眼底病已成我國最主要不可逆致盲性眼病。目前我國共有各類眼底病患者超4,000萬,每年還會新增超過300萬的眼底病患者。根據專業機構分析,中國2023年玻切手術量超過50萬例,隨著醫療政策的加持手術量將逐年增加。伴隨著人口城鎮化、老齡化進程的加快,以及生活水平提升導致的肥胖癥和糖尿病患者人數的增加,眼底疾病逐年增加。眼底疾病不加干預和診療,會有致盲風險,如糖尿病視網膜病、老年性黃斑病變等眼科疾病均可能給患者帶來致盲風險。目前常用的玻璃體切除手術,手術均需要使用一次性使用眼科穿刺器在角膜緣后3mm-4mm鞏膜上建立手術器械通道。
高視精密本次獲批的一次性使用眼科穿刺器及附件(注冊證編號:蘇械注準20252161055),主要適用于23G/25G玻璃體切除手術。與市面同類產品相比較,在術中穿刺時鞏膜無變形,極致鋒利,切口水密性好,傷口創傷小,術后傷口癒合恢復快。
本產品為高視精密原創設計發明,該發明技術獨特,結合針與刀雙重設計,漸變式穿刺過程,在做鞏膜切口穿刺時,鞏膜無凹陷,并且切口始終保持一字形狀,切口密封性良好,保證產品的鋒利度和良好的切口密閉性。
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