一針疫苗，能否改寫千萬中老年人被帶狀皰疹支配的命運？

在成都邁科康生物科技有限公司（下稱：邁科康）的實驗室里，創(chuàng)始人陳德祥手持一支透明制劑——這是即將進入III期臨床關鍵節(jié)點的重組帶狀皰疹疫苗。若一切順利，這款搭載中國自主研發(fā)佐劑系統(tǒng)的疫苗，將有望在2026年上市，終結國內該領域長期依賴進口的局面。

破壁：

從找到“鑰匙”到全球領跑

帶狀皰疹，一個困擾全球數(shù)億中老年人的隱痛。當病毒在體內潛伏數(shù)十年后突然爆發(fā)，劇烈的神經(jīng)疼痛足以摧毀生活質量：有臨床試驗志愿者將這種疼痛，描述為“像燒紅的鐵絲纏住肋骨”。

國際藥企曾嘗試用傳統(tǒng)鋁佐劑攻克，卻始終未能成功。作為疫苗中的重要成分，含有佐劑的疫苗能更好地激活人體免疫系統(tǒng)，幫助疫苗中的抗原成分更有效地引起免疫反應，產(chǎn)生更多的抗體和免疫細胞。

“可以說，佐劑之于疫苗，就如芯片對手機一樣重要?！标惖孪檎劦溃滦妥魟┦情_發(fā)創(chuàng)新疫苗的鑰匙，但從全球來看，目前也僅有六款新型佐劑獲批上市，且均為國外制藥公司所擁有。也因此，中國疫苗行業(yè)一直面臨被新型佐劑“卡脖子”的挑戰(zhàn)。

要想找到這把“鑰匙”也并非易事。其難點在于，無法獲得可用于產(chǎn)品開發(fā)的佐劑原材料，沒有掌握佐劑的配制工藝等。

2017年，陳德祥在成都租下600平方米的實驗室起步時，連基礎原材料都需高價進口。團隊從零開始搭建平臺，三年攻關才完成核心佐劑MA105的開發(fā)。這也是其研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗的“秘密武器”：

“MA105新型佐劑系統(tǒng)，如同為疫苗裝上‘精準導航’，它能精準激活老年人衰退的免疫系統(tǒng)，使保護率實現(xiàn)質的飛躍?！?/p>

速度在此刻定義競爭力。2024年底，搭載MA105的帶狀皰疹疫苗啟動III期臨床試驗，25000名受試者入組僅耗時兩個月，跑出了成都加速度。

“中國的臨床資源密度遠超想象，”陳德祥指著地圖上華西醫(yī)院等32家聯(lián)盟單位標識——就在三天前（6月19日），成都區(qū)域臨床研究聯(lián)盟剛揭牌成立，為這類超大規(guī)模試驗打通快速通道。

從2017年啟動研發(fā)，到有望明年上市，該疫苗研發(fā)周期僅為國際同類產(chǎn)品的三分之一。“佐劑平臺是地基，地基牢了，上層建筑自然快?！边@款搭載“中國芯”的疫苗，有望成為國內首個擁有新型佐劑自主知識產(chǎn)權的帶狀皰疹疫苗。

當前，邁科康已突破20種佐劑原料自主生產(chǎn)，數(shù)量躍居全球首位。

同頻：

成都與創(chuàng)業(yè)者的“雙向奔赴”

時間回到2016年。作為免疫學博士，彼時已在輝瑞、諾華等國際知名藥企從事疫苗和疫苗佐劑開發(fā)工作超30年的陳德祥，站在人生的十字路口。一個殘酷現(xiàn)實擺在眼前：中國雖是疫苗生產(chǎn)大國，卻無一款自主新型佐劑疫苗。

“當時國內企業(yè)連佐劑原材料都需進口，更遑論核心技術?！焙髞?，已年過半百的陳德祥帶著技術積累回國創(chuàng)業(yè)，在考察國內多個一線城市后，最終鎖定成都。

“生物產(chǎn)業(yè)是成都的支柱產(chǎn)業(yè)，疫苗企業(yè)集群已初步形成?！标惖孪榛貞?，相較于一線城市，成都的人才成本與創(chuàng)業(yè)成本更合理，政策支持卻毫不遜色。從研發(fā)補助到人才購房優(yōu)惠，從稅收減免到進口設備免稅，成都高新區(qū)為企業(yè)鋪設了高速通道——企業(yè)注冊三天拿執(zhí)照的“成都速度”，正是產(chǎn)業(yè)生態(tài)的縮影。

2017年，邁科康在天府生命科技園租下600平方米實驗室起步。三年后遷入生物城時，已擁有7000平方米的中試基地。三條自主搭建的生產(chǎn)線（細菌性疫苗、病毒性疫苗、真核細胞表達平臺），成為破解行業(yè)瓶頸的關鍵。

“中試平臺全國稀缺，過去企業(yè)要跑遍外地找資源。”陳德祥指著正在運轉的生產(chǎn)線說。如今這些平臺不僅支撐自身每年1~2個產(chǎn)品進入臨床，還開放給生物城其他企業(yè)共享試劑、互通信息，填補中西部產(chǎn)業(yè)鏈關鍵缺口。“過去跑遍全國找車間，現(xiàn)在鄰居就是合作伙伴。朋友圈式協(xié)作大幅縮短研發(fā)周期?！?/p>

這種高效在呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗上體現(xiàn)得淋漓盡致：

2023年底立項，11個月完成臨床申報，兩年內挺進III期臨床。

對老年群體而言，這款填補國內空白的產(chǎn)品意義重大——RSV每年引發(fā)大量高齡患者重癥甚至死亡，而免疫衰老使傳統(tǒng)治療收效甚微。邁科康的創(chuàng)新佐劑，正是為激活老年免疫系統(tǒng)量身定制。

扎根：

一座城與一個產(chǎn)業(yè)的共生

選擇成都，陳德祥視之為“最正確的決定”。邁科康的發(fā)展軌跡，恰與成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起同頻共振。

“2016年生物城剛開建，如今聚集了數(shù)百家企業(yè)、數(shù)萬從業(yè)者?！标惖孪楦锌＿~科康從一人創(chuàng)業(yè)到150人團隊，從租用實驗室到建立總部基地，每一步都踏在成都產(chǎn)業(yè)升級的鼓點上。

人才是核心支撐?！俺啥几咝ＹY源豐富，許多具備產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗的畢業(yè)生加入我們?！标惖孪樘貏e提到，公司百余名員工中多人獲評各級人才，享受政策紅利。更關鍵的是產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同：動物實驗機構、臨床研究中心、CDMO企業(yè)在生物城形成閉環(huán)，使臨床試驗效率驚人——2.5萬人規(guī)模的多中心試驗，在成都基地快速推進。

政策賦能持續(xù)加碼。除了稅收優(yōu)惠，邁科康累計獲得的20億元融資中，本土資本堅定陪伴：四川發(fā)展旗下的雙創(chuàng)基金從首輪天使輪投資至今七年不離不棄。“他們想陪企業(yè)走到產(chǎn)品上市那天。”陳德祥說，這種長期主義，恰是成都產(chǎn)業(yè)資本的縮影。

站在產(chǎn)業(yè)化前沿，陳德祥清晰勾勒出未來圖景。帶狀皰疹疫苗預計明年底上市，RSV疫苗緊隨其后；更具顛覆性的治療性HPV疫苗已進入研發(fā)通道——它有望清除持續(xù)感染病毒，阻斷癌變進程，將疫苗從“預防”推向“治療”新紀元。

“中國生物醫(yī)藥正迎來‘DeepSeek時刻’?！标惖孪榻栌肁I領域的顛覆性案例作喻。當國際巨頭以數(shù)十億美元收購美國創(chuàng)新藥企時，中國公司正以高效低成本模式破局：去年全球30%~40%的大型生物醫(yī)藥交易涉及中國技術授權。研究機構預測，十年后美國市場大量藥物將源自中國研發(fā)。

邁科康的國際化布局已然啟動。美國西雅圖設立臨床中心，獲得蓋茨基金會支持；帶狀皰疹疫苗瞄準歐美日韓市場；探索海外建廠與融資路徑?！俺啥际歉?，但要成為世界級企業(yè)，必須走出去。”

采訪末尾，在成都生物城展示廳，陳德祥駐足于成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖前。從零散企業(yè)到密集集群，從技術追隨到創(chuàng)新引領，這座城市的疫苗產(chǎn)業(yè)已完成驚人一躍。他的手指劃過地圖上的邁科康坐標：“成都才是真正的‘佐劑’——它讓創(chuàng)新有了反應速度，讓夢想產(chǎn)生免疫記憶?！?/p>

紅星新聞記者 彭祥萍 攝影記者 周仕軍

原標題：全球領跑！又一“成都造”疫苗有望明年上市