上海
背景及簡介
Clinical Hold是指FDA向申辦方發出的要求延遲或暫停臨床試驗的指令。這一指令可能基于多種原因，涉及CMC、非臨床和臨床等多個方面，Clinical Hold的發生將直接導致研發周期延滯、運營成本激增、融資渠道受阻及市場競爭優勢削弱等連鎖性負面影響。申請人在注冊申報過程中如何進行預判和應對，降低Clinical Hold風險，從而提升研發效率與成功率呢？
本場直播，藥明康德測試事業部項目管理和申報服務部副主任操玉平女士將在藥明直播間與大家一起分享Clinical Hold相關法規及案例。
? 6月26日 15:00-16:00
▍操玉平 女士 藥明康德測試事業部項目管理和申報服務部副主任
演講要點：
· Clinical Hold背景介紹
· 法規解讀及案例分享
· 避免Clinical Hold策略總結
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