中國商報(記者 馬嘉)國家醫保局出臺新政,為創新藥產業打通從實驗室到病床的“最后一公里”。
7月1日,國家醫保局召開新聞發布會,介紹《支持創新藥高質量發展的若干措施》(以下簡稱若干措施)有關情況。這份經國務院批準、由國家醫保局聯合國家衛生健康委共同發布的新政,首次提出5方面16條全鏈條支持舉措,直指創新藥研發同質化、支付能力不足、入院難等核心痛點。
圖為北京一家藥企內,研發人員正在忙碌。(圖片由CNSPHOTO提供)
醫保商保“雙目錄”來了
在新政中,較受關注的是構建“醫保+商保”分層支付體系。在基本醫保目錄基礎上,首次增設“商業健康保險創新藥品目錄”(商保目錄),形成差異化的創新藥價值認可路徑。
若干措施指出,醫保目錄定位“保基本”,通過優化續約規則穩定企業預期。允許創新藥在銷售額超預期或新增適應癥時,通過談判調整支付標準,降幅不高于簡易續約規定;商保目錄則聚焦臨床價值高但超出醫保承受范圍的創新藥,探索嚴格價格保密機制,目錄內藥品不計入醫保自費率考核及集采替代監測范圍。
平安保險健康險相關負責人對中國商報記者表示,這相當于為高價創新藥開辟了“特區”。首批商保目錄預計納入的藥物數量還不確定,但業內人士認為,會覆蓋腫瘤靶向藥、罕見病療法等多種臨床急需藥物。通過保險行業深度參與價格協商,患者能夠有支付保障,藥企也可獲得更高定價空間。
今年6月,國家醫保局印發《2025年基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整申報操作指南》(以下簡稱指南),首次將商業健康保險創新藥目錄納入調整方案。
記者查看指南發現,今年藥企在申報國家談判及競價藥品信息時已經可以“填志愿”,選擇申報醫保目錄或是商保目錄。
國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在新聞發布會上稱,企業可以自主申報納入醫保藥品目錄,或商保創新藥目錄,也可以同時申報兩者。與醫保目錄調整的不同點在于,商保創新藥目錄將充分尊重商業保險公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等環節,保險公司、行業專家將充分參與,商保專家對于一個藥品能否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要的決策權。
《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據顯示,2024年創新藥銷售市場規模達1620億元,但支付結構失衡:醫保基金支付約710億元,覆蓋44%;個人現金支付約786億元,占比49%;商業健康險支出約124億元,僅貢獻7.7%。國家醫保局發布的最新數據顯示,截至2025年5月,醫保基金對協議期內談判藥品累計支付4100億元,帶動相關藥品銷售超6000億元,以支持創新藥高質量發展。
醫保數據開放激活源頭創新
若干措施首次將全國醫保信息平臺納入創新藥研發支持體系。加強醫療、醫保、醫藥三方信息互通與協同,做好醫保數據資源管理,推動醫保領域公共數據資源利用。在確保數據安全、合法合規的基礎上,探索為創新藥研發提供必要的醫保數據服務。
資料顯示,2022年3月,國家醫保局建成了全國統一的醫保信息平臺,覆蓋全國31個省(區、市)和新疆生產建設兵團以及332個地市、13.3億參保人、100萬家定點醫院藥店、1.79萬家醫藥企業和36萬種藥品耗材的醫保相關信息。
2025年3月1日,國家數據局公共數據資源登記平臺上線運行,國家醫保局已將藥品追溯信息作為公共數據資源上傳登記。在藥品追溯信息方面,截至2025年5月26日,平臺已累計采集藥品追溯信息392.36億條,能夠確保每一盒藥品的來源可查、去向可追。
國家醫保局大數據中心主任付超奇此前曾公開表示,借助這些數據,用戶可更好地維護自身用藥安全,醫藥企業可優化市場銷售策略,加速藥品耗材研發,管理部門也能及時發現回流藥、串換藥、假藥等問題。
付超奇還表示,醫保數據覆蓋范圍廣、標準化程度強、賦能乘數大、邊際收益高,是非常寶貴的新質生產要素。希望通過數據的賦能,推動人工智能、商業健康保險、醫藥研發創新等領域的長足發展。
鼓勵創新藥拓展海外市場
若干措施也強調了要促進創新藥全球市場發展,要搭建平臺,助力拓展海外市場。
國家醫保局價采中心副主任王小寧在新聞發布會上表示,今年以來,國家醫保局指導廣西依托中國東盟醫藥區域集采平臺,積極促進國產藥品、醫用耗材進入東盟國家,同時創新建立國內外購藥便捷服務通道,這標志著醫藥集采領域的跨境交流合作邁出了實質性的一步。接下來國家醫保局將支持更多有條件的地區,發揮區位優勢,搭建創新藥交易平臺,加強國際推廣。
“中國創新藥產業已從引進模仿轉向創新輸出。”王小寧表示,2024年中國藥企完成超90筆海外授權交易,總金額突破500億美元。
生物醫藥行業研發周期長、投入大。若干措施提出,支持鼓勵商保,擴大對創新藥的投資規模,培育支持創新藥的耐心資本。
“為了支持創新藥的海外上市,我們準備借鑒國際的做法,按照企業自愿的原則,執行談判價格的保密,特別是對商保創新藥目錄的藥品,我們將探索更加嚴格的價格保密機制。”王小寧說,“未來國家醫保局將采取更加有實效的措施,在價格方面為創新藥走出去提供更多的支持。”
值得關注的是,7月1日,創新藥概念股午后發力,前沿生物20%漲停,科興制藥漲超17%,舒泰神漲超13%,一品紅、錦波生物、悅康藥業等多股大漲,昂利康漲停股價創歷史新高。
愛建證券認為,看好中國醫藥創新實力提升的產業趨勢,即從創新實力提升到盈利能力和估值提升。創新藥的核心驅動力是中國醫藥創新實力的提升,創新藥出海是未來3至5年的產業趨勢。
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