7月1日，國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)聯(lián)合對(duì)外公布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量促發(fā)展的若干措施》（簡(jiǎn)稱《若干措施》），明確提出將采取5方面16條措施，對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持，以實(shí)現(xiàn)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的目標(biāo)。

當(dāng)天下午，《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》等相關(guān)文件在國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)掛出，公開征求意見。

記者在國(guó)家醫(yī)保局召開的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，納入醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥，可按規(guī)定實(shí)行直接掛網(wǎng)，落實(shí)聯(lián)審?fù)ㄞk，采取申報(bào)溝通前置、簡(jiǎn)化資料要求、縮短辦理流程、省域間快速協(xié)同等支持措施。醫(yī)保目錄內(nèi)談判藥品和商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品可不受“一品兩規(guī)”限制。

同時(shí)，為了支持創(chuàng)新藥“走出去”，醫(yī)保局準(zhǔn)備借鑒國(guó)際做法，按照企業(yè)自愿的原則，執(zhí)行談判價(jià)格的保密，特別是對(duì)商保創(chuàng)新藥目錄的藥品，將探索更加嚴(yán)格的價(jià)格保密的機(jī)制。

超4000億元流向談判藥

國(guó)家醫(yī)保局的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，截至2025年5月，醫(yī)保基金對(duì)協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計(jì)支付4100億元，帶動(dòng)相關(guān)藥品銷售超6000億元。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇表示，如今新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄獲得報(bào)銷的時(shí)間，從原來的5年左右縮短到一年左右，80%的創(chuàng)新藥能夠在上市之后的兩年內(nèi)納入醫(yī)保藥品目錄。2024年新納入醫(yī)保目錄的91個(gè)品種中，有33個(gè)實(shí)現(xiàn)當(dāng)年獲批、當(dāng)年上市、當(dāng)年進(jìn)入醫(yī)保目錄。

《若干措施》明確提出，將加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度。主要體現(xiàn)在幾個(gè)方面：研發(fā)環(huán)節(jié)上，在確保數(shù)據(jù)安全、合法合規(guī)的基礎(chǔ)上，探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù)。依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，做好疾病譜、臨床用藥需求等數(shù)據(jù)歸集和分析，開發(fā)適配創(chuàng)新藥研發(fā)需求的數(shù)據(jù)產(chǎn)品，支持醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合理確定研發(fā)方向、布局研發(fā)管線，提升創(chuàng)新效率。

在準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，將有針對(duì)性加強(qiáng)創(chuàng)新藥在藥品目錄準(zhǔn)入方面的政策指導(dǎo)。上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)管部門受理的創(chuàng)新藥，企業(yè)可同步申請(qǐng)醫(yī)保部門給予點(diǎn)對(duì)點(diǎn)政策指導(dǎo)。醫(yī)保部門與企業(yè)可圍繞藥品目錄準(zhǔn)入涉及的主規(guī)格、參照藥、支付范圍等開展交流。立足醫(yī)保基金承受能力、群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進(jìn)步，定期調(diào)整優(yōu)化基本醫(yī)保藥品目錄。在堅(jiān)持“保基本”的基礎(chǔ)上，按程序?qū)⒎蠗l件的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。

同時(shí)，合理確定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。充分運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估等技術(shù)方法，綜合考慮醫(yī)保基金承受能力、臨床需求、患者獲益、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、研發(fā)投入等因素，由醫(yī)保部門與創(chuàng)新藥企業(yè)談判形成與中國(guó)國(guó)情和市場(chǎng)地位相匹配、符合藥品臨床價(jià)值的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。提高醫(yī)保談判測(cè)算專業(yè)化能力水平，完善測(cè)算方法，更好體現(xiàn)藥品的臨床價(jià)值。優(yōu)化續(xù)約規(guī)則，允許醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥在銷售超出預(yù)期、增加適應(yīng)癥等觸發(fā)降價(jià)的情況下，通過談判合理調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，可不高于簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)定的降幅，穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期。

在臨床使用環(huán)節(jié)，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于藥品目錄更新公布后3個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì)，根據(jù)需要及時(shí)調(diào)整藥品配備或設(shè)立臨時(shí)采購(gòu)綠色通道，保障臨床診療需求和患者合理用藥權(quán)益。對(duì)合理使用醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥的病例，不適合按病種標(biāo)準(zhǔn)支付的，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主申報(bào)特例單議等。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)療保障事業(yè)管理中心副主任王國(guó)棟表示，支持創(chuàng)新是醫(yī)保目錄調(diào)整的一個(gè)重要的價(jià)值導(dǎo)向。這幾年，醫(yī)保部門在目錄調(diào)整中始終堅(jiān)持以人民健康為中心，以患者的健康福祉、全面支持創(chuàng)新為價(jià)值導(dǎo)向。在目錄調(diào)整的過程中，始終將創(chuàng)新作為重要指標(biāo)和評(píng)價(jià)維度，推動(dòng)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄。僅2024年一年，醫(yī)保目錄里的協(xié)議期內(nèi)談判藥銷售額就超過了1000億元，所以說，醫(yī)保在支持創(chuàng)新藥方面，是真金白銀的支持。

多措并舉推動(dòng)創(chuàng)新藥“走出去”

“中國(guó)的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)由引進(jìn)模仿轉(zhuǎn)向了創(chuàng)新輸出，為世界提供了守衛(wèi)生命健康的中國(guó)方案。”國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司司長(zhǎng)王小寧介紹，2024年，中國(guó)藥企完成了超過90筆海外授權(quán)的交易，總金額超過了500億美元。”

王小寧表示，今年以來，國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)廣西依托中國(guó)東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)，積極促進(jìn)國(guó)產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)入東盟國(guó)家，同時(shí)創(chuàng)新建立國(guó)內(nèi)外購(gòu)藥便捷服務(wù)通道，這標(biāo)志著醫(yī)藥集采領(lǐng)域的跨境交流合作邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。下一步，將鼓勵(lì)引導(dǎo)有條件的地區(qū)探索面向東南亞、中亞和其他共建“一帶一路”國(guó)家搭建全球創(chuàng)新藥交易平臺(tái)，加強(qiáng)國(guó)際推廣。國(guó)家醫(yī)保局也將支持創(chuàng)新藥企業(yè)借助香港、澳門相關(guān)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥走向世界。

據(jù)悉，為了支持創(chuàng)新藥的海外上市，國(guó)家醫(yī)保局準(zhǔn)備借鑒國(guó)際的做法，按照企業(yè)自愿的原則，執(zhí)行談判價(jià)格的保密，特別是對(duì)商保創(chuàng)新藥目錄的藥品，將探索更加嚴(yán)格的價(jià)格保密的機(jī)制。未來國(guó)家醫(yī)保局將采取更加有實(shí)效的措施，在價(jià)格方面為創(chuàng)新藥走出去提供更多的支持。

《若干措施》也提到，鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)擴(kuò)大創(chuàng)新藥投資規(guī)模。鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)公司通過創(chuàng)新藥投資基金等多種方式，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供穩(wěn)定的長(zhǎng)期投資，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。

醫(yī)保賦能商保，探索協(xié)同監(jiān)管

國(guó)家醫(yī)保局公布的《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》指出，統(tǒng)籌考慮廣大參保人用藥保障需求、基金支付能力以及多層次醫(yī)療保障體系等因素,開展2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整,促進(jìn)目錄結(jié)構(gòu)更加合理優(yōu)化、管理更加科學(xué)規(guī)范、支付更加管用高效、保障更加充分可及。

《征求意見》指出，2025年制定第一版商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，主要納入超出保基本定位、暫時(shí)無(wú)法納入基本目錄，但創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥，推薦商業(yè)健康保險(xiǎn)、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。并明確，基本目錄外藥品申報(bào)條件1或條件5的獨(dú)家藥品,可以單獨(dú)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄或同時(shí)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄、基本目錄。

《若干措施》也明確，將通過協(xié)商合理確定商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品結(jié)算價(jià)，探索更嚴(yán)格的價(jià)格保密機(jī)制。商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)和集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)的范圍。

黃心宇表示：國(guó)家醫(yī)保局將統(tǒng)籌做好商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄的銜接。針對(duì)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展過程中面臨的一些困難及難點(diǎn)問題，將以建立商保創(chuàng)新藥目錄為切入點(diǎn)，進(jìn)一步明確基本醫(yī)療保險(xiǎn)的保障邊界，為商業(yè)健康保險(xiǎn)的發(fā)展留有充分的空間，支持商業(yè)健康保險(xiǎn)在保障能力上與基本醫(yī)保進(jìn)一步進(jìn)行銜接和協(xié)同，做好保障合力。同時(shí)，在確保數(shù)據(jù)安全和保護(hù)隱私的基礎(chǔ)上，醫(yī)保部門對(duì)符合條件的商業(yè)健康保險(xiǎn)給予數(shù)據(jù)共享、結(jié)算清分等方面的合作支持。探索推進(jìn)醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能商保，加快推進(jìn)醫(yī)保數(shù)據(jù)在商業(yè)健康保險(xiǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用，支持商保快速核保理賠，通過共享數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)購(gòu)買相應(yīng)商保的患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)端能夠?qū)崿F(xiàn)同步結(jié)算，支持開發(fā)更多商業(yè)健康保險(xiǎn)的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)商保從“保健康人”到向“保人健康”的轉(zhuǎn)變。此外，將進(jìn)一步推動(dòng)共享醫(yī)療保障的智能監(jiān)管平臺(tái)和監(jiān)管能力，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保商保協(xié)同監(jiān)管，保障商業(yè)健康保險(xiǎn)資金的合理使用，確保商保的平穩(wěn)運(yùn)行。

醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

徐冰冰 何作為