10月11日晚間，正海生物公告稱，公司的活性生物骨近日取得國家藥品監督管理局下發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。注冊證信息顯示，活性生物骨是由異種骨經一系列處理后制成的骨支架材料（主要成分為羥基磷灰石和膠原蛋白），與具有膠原特異結合能力的重組人骨形態發生蛋白（rhBMP-2）結合而成的骨修復材料。用于填充由于創傷或手術造成的、不影響骨結構穩定性的骨缺損。

正海生物表示，“活性生物骨注冊證的取得，將為公司布局骨科領域打開市場，有利于鞏固和擴大公司的競爭優勢，對公司未來的經營發展具有積極影響。”

據悉，正海生物自2005年開始投入研發，歷經14載科研心血，終于獲批落地，成為首個國產活性生物骨。

據業內人士分析，活性生物骨為骨缺損經濟效益最優的治療手段，應用場景廣泛。活性生物骨主要用于治療骨缺損，目前國內骨修復材料行業規模約為39.3億元，預計到2023年增至96.9億元，復合增速為19.8%。骨缺損治療材料一般有自體骨、同種骨、人工合成骨和活性生物骨，其中自體骨療效最佳但來源受限，同種骨和人工合成骨無骨誘導功能，且同種骨存在免疫排斥可能，而活性生物骨具備良好的骨誘導能力，且臨床療效不劣于自體骨，盡管成本較高，但綜合經濟效益更高，是應用潛力大的骨修復材料。

然而，作為上市公司的正海生物，并沒有受此利好消息上漲，反而一路下跌。12日，正海生物股價一路走低，一度跌超10%，13日，盤內經歷短暫的拉升后又再次下跌，截至今日收盤，報43.22元/股。

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“下跌并不意外，公司存量業務存集采預期，而活性生物骨的商業化卻還需要時間，業績兌現并不會那么快。”面對利好消息下正海生物股價的不漲反跌，有投資人這樣表示。

據稱，作為一款創新型醫療器械，活性生物骨在院內的應用并不成熟，使用量提升需要經歷一定的市場教育。同時，受醫保控費等影響，活性生物骨能否打開市場，和產品定價也密切相關。

正海生物是國內再生醫學領域的龍頭企業。2017年上市以來，公司凈利潤從0.62億元增長至2021年的1.69億元，實現了穩步快速增長。今年上半年，公司延續此前增長態勢，實現營業收入2.31億元，同比增長15.15%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.04億元，同比增長28.36%。

目前，正海生物的主營業務收入來源于口腔修復膜和可吸收硬腦(脊)膜補片。本次活性生物骨獲批上市，將為公司打開新的市場空間。

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