4月7日,星期五,農歷癸卯年閏二月十七。
1、海思科 HSK38008 啟動一項臨床試驗,針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌。SK38008口服制劑是海思科自主研發的 全球首個 口服雄激素剪接變異體降解劑,擬用于 前列腺癌 的治療。HSK38008能通過蛋白酶體降解途徑,有效達到對AR-V7蛋白的降解作用,并且能夠有效抑制AR突變體(包括AR-V7)介導的轉錄激活作用。
2、基石藥業發布公告,其在研 舒格利單抗注射液 一線治療食管鱗癌的新適應癥上市申請獲 NMPA 受理。這是舒格利單抗(擇捷美)在國內申報的 第五項新適應癥 上市申請,有望成為 全球首個 治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的 PD-L1 單抗。
3、邁威生物公布 9MW2821 的II期臨床研究結果。9MW2821是邁威生物基于其專有抗體偶聯藥物(ADC)技術平臺開發的一款 靶向nectin-4 的定點偶聯ADC。初步數據顯示,在II期臨床研究推薦劑量(RP2D)下,至少完成1次腫瘤評估的12例尿路上皮癌患者的客觀緩解率(ORR)達 50% ,疾病控制率(DCR)達到 100% ;至少完成1次腫瘤評估的6例宮頸癌患者的ORR達50%,DCR達100%。目前已在多個實體瘤中體現了積極的治療信號,在RP2D下同樣體現了良好的安全性。
4、諾和諾德的 司美格魯肽片劑 在國內啟動一項 III期臨床試驗 ,這也是口服司美格魯肽在國內啟動的第一項針對 減肥適應癥 的III期臨床研究。這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗,計劃共納入200例受試者,并被隨機分為3mg、7mg、14mg、25mg、50 mg個劑量隊列,持續治療 44周 。主要研究終點為:第44周受試者體重的相對變化和 體重減輕≥ 5% (是/否)的受試者比例。
5、武漢科技大學醫學院 榮爽 教授等人在《營養與營養學學會雜志》上在線發表研究指出,經常食用 (每天≥2次) 餐館的食物與全因死亡的 風險增加顯著相關 ,全因死亡率高49%。研究者指出,經常食用餐館的食物與全因死亡的風險增加顯著相關,與心血管疾病死亡率和癌癥死亡率之間的關系值得進一步研究。
6、黑龍江省藥監局發布《關于調整藥品上市后 生產場地變更 現場檢查抽樣檢驗的通知(征求意見稿)》,上市后生產場地變更現場檢查抽檢送省研究院檢批次分為三種情況:高風險品種抽取 3批 、除高風險品種外無菌制劑抽取 1批 、其他類藥品可 根據需要 進行抽樣檢驗。
7、睿智醫藥發布公告,為更加專注于公司治理與規范化運營, 曾憲維 先生申請辭去公司首席執行官(CEO)職務,辭任后繼續擔任第五屆董事會董事長及董事會下設的專門委員會職務。
8、阿斯利康公布 奧拉帕利 一線治療 卵巢癌的III期臨床 DUO-O試驗中期分析結果。結果顯示,與對照組(化療+貝伐珠單抗)相比,奧拉帕利(Lynparza)、度伐利尤單抗(Imfinzi)、化療和貝伐珠單抗聯合療法 達到主要研究終點 ,可在統計學和臨床上顯著改善新確診無腫瘤BRCA突變的晚期高級別 上皮性卵巢癌 患者的無進展生存期(PFS)。
9、強生對外表示,計劃在 未來25年內 支付 89億美元 賠款(折合人民幣近623億元),以結束 滑石粉致癌 相關訴訟?!盎郛a品涉嫌致癌”的訴訟已拉扯多年,索賠一直在發生。2018年7月,美國密蘇里法院曾判定強生公司賠償22名女性近47億美元,原因在于這些人使用了強生公司 滑石粉產品(包含嬰兒爽身粉) 后出現了卵巢癌。
10、Proxygen宣布與默沙東(MSD)達成多年研究合作和許可協議,共同確定和開發針對 多種治療靶點 的分子膠降解劑。根據協議條款,Proxygen將獲得MSD的預付款,并根據所有項目中特定的研究、開發和商業里程碑的成就,獲得最高達 25.5億美元 的未來付款。此外,Proxygen有資格 獲得任何 此類產品凈銷售的 版稅 。
【微語】今天的努力便是明天的收獲,持之以恒將會帶來令人驚喜的成果。
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