4月13日,星期四,農歷癸卯年閏二月二十三。
1、國家組織藥品聯合采購辦公室發布《關于公布全國藥品集中采購 中選結果 的通知》,在第八批國采擬中選結果公布13天后,正式中選結果終于出爐,將于 2023年7月實施 。本次集采中標品種數據 Top5 的公司為科倫藥業(7)、山東瑞陽(7)、華北制藥(6)、復星醫藥(6)、倍特藥業(6)。
2、康方生物宣布,其與正大天晴藥業集團共同合資的 正大天晴康方 與Specialised Therapeutics(ST)公司簽署一項合作與許可協議。正大天晴康方授予ST公司 PD-1單抗派安普利單抗(安尼可) 在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內亞,以及新加坡、馬來西亞等東南亞 11個國家 的獨家銷售權。正大天晴康方保留派安普利單抗在全球范圍內的開發權益。該合作總對價約 7300萬美元 ,同時正大天晴康方將獲得派安普利單抗于授權地區銷售凈額 15% 的提成。
3、山東公共資源交易中心發布《關于開展山東省藥品 集中采購價格聯動 (2023年第二批)的通知》,申報時間為 2023年4月11日-4月13日 。山東省規定,藥品掛網價格聯動本產品在國家開展新一輪藥品集中采購(2015年分類采購)以來產生的省級最低中標或掛網限價(不含企業自主報價),由企業按照差比價計算示例計算承諾 最低價 申報。
4、君實生物宣布,其與英派藥業合作開發的 PARP抑制劑Senaparib 用于國際婦產科聯盟(FIGO)Ⅲ-Ⅳ期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者,對一線含鉑化療達到 完全或部分緩解 后維持治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床FLAMES研究已完成方案預設的期中分析。獨立數據監查委員會(IDMC)判定研究的主要終點 達到方案預設的優效界值 ,并將于近期與監管部門溝通遞交該藥品的新藥上市申請事宜。
5、君實生物宣布,其在研 PD-1單抗特瑞普利單抗 在國內遞交的第7項上市申請已獲NMPA受理,聯合化療圍手術期治療并單藥作為輔助治療后鞏固治療,用于可切除 III期非小細胞肺癌 的治療。這是 首個 遞交圍手術期適應癥上市申請的國產PD-(L)1,開創國內NSCLC圍手術期免疫治療新模式,讓免疫治療貫穿術前新輔助至術后輔助以及鞏固維持的治療全過程。
6、華輝安健的 全球首創中和抗體HH-003注射液 擬納入突破性治療品種,適應癥為 慢性丁型肝炎病毒(HDV) 感染。HDV是一種衛星病毒,僅在乙型肝炎病毒(HBV)存在的情況下傳播。大約 1500萬 HBV攜帶者同時感染HDV,目前尚無有效的治療方法可用于合并感染HDV的HBV患者,獲批用于治療HDV的靶向療法僅 吉利德的bulevirtide (僅在歐盟獲批)。
7、禮來的 Remternetug注射液 擬被CDE納入突破性療法,適應癥為 早期阿爾茨海默病(AD) 患者的治療。Remternetug是一款在研IgG1單克隆抗體,靶向僅存在于腦淀粉樣蛋白斑塊中的淀粉樣β肽第3個氨基酸的焦谷氨酸修飾。阿爾茨海默癥是一種主要發生于老年人的 神經退行性疾病 ,臨床特征是記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現。中國AD的患病率、死亡率均 高于全球平均水平 ,且女性人群相關數據高于男性。
8、國家自然科學基金委員會官網通報2023年查處的不端行為案件 第一批次8個案件 的處理結果。涉及的8家單位中, 7家單位為醫院或醫學院 、醫科大學,具體為貴州省人民醫院、青島市第八人民醫院、濟寧醫學院、贛南醫學院、南方醫科大學、中南大學湘雅醫學院附屬腫瘤醫院、天津市中醫藥研究院附屬醫院。
9、第八屆 全國艾滋病學術大會 公布,截至2022年年底,全國報告存活艾滋病病毒感染者和艾滋病病人 122.3萬名 ;2022年新報告病例數為 10.78萬 ,較2021年下降 16.7% 。傳播途徑中,以性傳播為主,占比 97.6% 。
10、渤健將在今年啟動 新一輪裁員 ,對象為 多發性硬化癥團隊 的成員。公司發言人稱,裁員是出于公司業務戰略優化和收支調整。多發性硬化癥藥物一直是渤健的主要收入來源,主要產品有富馬酸二甲酯、那他珠單抗等。由于仿制藥和生物類似藥的沖擊,渤健的多發性硬化癥藥物的 銷售前景陷入低迷 。
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