宮頸癌是全球女性第四大癌癥，2020年全球約60.4萬人被診斷為宮頸癌，34.2萬人因?qū)m頸癌死亡。作為女性惡性腫瘤之一，宮頸癌因?yàn)槠涓甙l(fā)、逐步年輕化，但能早預(yù)防、早診斷的發(fā)展趨勢被提上疾病消除的日程。

目前主流的宮頸癌防護(hù)，根據(jù)亞型保護(hù)來區(qū)分，其中二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)被大眾所熟知。根據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院喬友林教授團(tuán)隊(duì)的研究，HPV16、18亞型在宮頸鱗癌患者的致病HPV（宮頸鱗癌在宮頸癌中的總體占比不低于90%）中約占到了84.5%。

默沙東的四價(jià)宮頸癌疫苗和九價(jià)宮頸癌疫苗，以及GSK的二價(jià)宮頸癌疫苗長期以來壟斷全球?qū)m頸癌疫苗市場，價(jià)格居高不下且供貨量有限。

萬泰生物（603392）采用具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原核表達(dá)病毒樣顆粒技術(shù)體系研發(fā)的“馨可寧 Cecolin?”二價(jià)HPV疫苗是首支國產(chǎn)宮頸癌疫苗，自2019年12月30日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市后使我國成為繼美國、英國之后世界上第三個(gè)可實(shí)現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國家。

2023年4月底在美國華盛頓召開的2023年第35界國際乳頭瘤病毒大會(huì)（IPVC)上，非營利國際健康科技組織PATH報(bào)告了其發(fā)起的萬泰馨可寧?與默沙東佳達(dá)修（4價(jià)）的頭對(duì)頭研究試驗(yàn)期中分析結(jié)果。該研究入組1025名9-14歲女性志愿者，結(jié)果顯示萬泰二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”具有良好的免疫原性，9-14歲女性在接種1針馨可寧6個(gè)月后，其HPV16和HPV18的IgG抗體滴度、陽轉(zhuǎn)率均高于佳達(dá)修。

在“征集性局部不良反應(yīng)”、“征集性全身不良反應(yīng)”、“非征集性不良事件”三項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)估中，二價(jià)疫苗馨可寧也都表現(xiàn)優(yōu)異。

IPVC大會(huì)還同期公布了9價(jià)宮頸癌疫苗（馨可寧?9）和佳達(dá)修9在18-26歲女性中的頭對(duì)頭免疫原性比較結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，萬泰九價(jià)宮頸癌疫苗其免疫原性、耐受性均表現(xiàn)良好，9種抗體中有5種型別中和抗體幾何平均濃度點(diǎn)值略高于進(jìn)口九價(jià)苗，4種型別中和抗體幾何平均濃度點(diǎn)值略低于進(jìn)口九價(jià)苗，總體效果相當(dāng)。這也意味著萬泰九價(jià)宮頸癌疫苗在上市后有望填補(bǔ)當(dāng)前九價(jià)宮頸癌疫苗的市場空缺。

截至目前，國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗馨可寧?上市時(shí)間超過三年，表現(xiàn)出優(yōu)質(zhì)的保護(hù)效果和安全性。2022年，《柳葉刀-感染病學(xué)》發(fā)表一項(xiàng)5.5年的隨訪結(jié)果顯示，馨可寧在預(yù)防18至45歲女性人群HPV16/18型相關(guān)癌前病變終點(diǎn)的保護(hù)率高，可誘導(dǎo)高水平抗體，具有良好的免疫持久性和極高的安全性。

據(jù)近期發(fā)布的一項(xiàng)《HPV疫苗消費(fèi)行為調(diào)研》結(jié)果顯示，在中國，適齡女性對(duì)于HPV疫苗的接種意愿高；但受限于疫苗應(yīng)用價(jià)值的認(rèn)知偏差，以及部分適齡女性在疫苗選擇時(shí)會(huì)執(zhí)著“價(jià)數(shù)”形成“疫苗猶豫”、等待等狀況，影響了實(shí)際接種率。

若從現(xiàn)在開始盡可能地提高HPV疫苗覆蓋率和宮頸癌篩查率，預(yù)計(jì)最快到2047年，中國年齡標(biāo)準(zhǔn)化宮頸癌發(fā)病率將降至4/10萬，即實(shí)現(xiàn)WHO消除宮頸癌戰(zhàn)略目標(biāo)，并在未來的80年內(nèi)為中國減少超過1000億美元的健康支出，避免750萬宮頸癌病例發(fā)生和250萬宮頸癌患者死亡。

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