根據CDE上的數據顯示，目前我們國家有5款針對缺血性腦卒中的干細胞新藥IND（研究申請）獲批。

腦健康的“頭號殺手”腦卒中

腦卒中（俗稱“中風”）是一種急性腦血管疾病，是由于腦部血管突然破裂或阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病，通常分為缺血性腦卒中和出血性腦卒中兩大類。

腦卒中是由生活方式、環境、遺傳等多種因素共同導致的疾病。大量臨床研究和實踐證明，腦卒中可防可治。早期積極控制腦卒中危險因素及規范化開展腦卒中治療，可有效降低腦卒中的發病率、復發率、致殘率及死亡率，并改善腦卒中的預后。

據統計，我國每年發生腦卒中患者達200萬，致殘率高達75%，每年腦卒中患者死亡120萬！

錯過黃金治療時間易致殘

一旦發生腦卒中，時間就是生命，時間就是大腦！

當腦部血流中斷，每分鐘就有190萬個腦細胞死亡；腦組織缺血、缺氧6分鐘以上，就會出現不可逆的損害。這意味著，如果耽誤了治療的最佳時間，患者會致殘，甚至死亡。

因此，腦卒中發生后，越早進行急救，越能保護大腦功能，黃金治療時間是發病后4～5小時，在此期間內救治能將危險降到最低。

流行病學數據顯示，我國是全球腦卒中患病率、發病率和死亡率最高的國家之一。而我國腦卒中又具有“5高”特點：高發病率、高致殘率、高死亡率、高復發率和高經濟負擔。

腦卒中常見后遺癥

目前為止，在時間窗內開展靜脈溶栓治療及血管內治療（取栓）等方案，仍是最主要的救治措施。但是，對于腦卒中導致的多項后遺癥的康復，卻需要患者和家屬花費大量時間和財力去面對的問題。

傳統療法治療腦卒中存在以下不足：

（1）藥物治療：藥物治療對減輕腦組織水腫和繼發性損害效果較好，但不能從根本上解決腦細胞再生的問題，并具有復發的可能性，療效有局限。

（2）手術治療：開顱手術具有一定的風險性，同時也不排除后遺癥遺留的可能性。另外術后也無法使已受損傷的腦組織恢復功能。

（3）康復訓練：康復訓練有助于患者進一步的康復，所以專家建議在治療期間進行康復訓練，但是，純粹的康復訓練是不能治療腦卒中的。

干細胞移植可促進腦內重建

隨著再生醫學的不斷發展，國家正在為腦卒中患者開辟一條全新的治療道路。

2018年，由北京協和醫院牽頭承擔的《神經干細胞腦內精準移植治療腦卒中的臨床研究》被納入了“干細胞及轉化研究”重點專項2018年擬立項項目，并獲得了由中央財政撥款的1983萬元的資助。

另一項由上海交通大學承擔的《負載多種干細胞和外泌體的可注射多功能微支架構建及其對缺血性卒中的修復研究》獲得了中藥財政撥款的413萬元的支持。

此外，一種用于治療缺血性腦卒中的新藥“缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞”也在國家藥品監督管理局藥品審批中心上線了，且獲得了臨床試驗默示許可，并在首都醫科大學附屬北京天壇醫院進行臨床試驗。

2019年發表在北大核心期刊上的一篇研究證明，干細胞移植治療腦卒中能有效改善患者的神經功能缺損，提高患者自主行為能力和肢體運動功能。

更深一步的研究則探討了干細胞不同移植途徑治療缺血性腦卒中的療效差異，結果發現對于改善患者神經功能缺損而言，干細胞經蛛網膜下腔注射結合靜脈注射＞立體定向植入＞經蛛網膜下腔注射＞靜脈注射＞頸動脈注射＞常規治療。

研究人員認為，干細胞治療腦卒中的修復機制如下：

(1)取代損傷的神經細胞進行神經網絡重建；

(2)分泌神經營養因子以對抗細胞凋亡；

(3)募集血循環中的內皮祖細胞歸巢和促進新生血管形成；

(4)抑制機體樹突狀細胞和自然殺傷細胞的活化，抑制淋巴細胞的激活，減少炎性因子的產生和釋放，抑制炎性反應從而調節免疫功能；

(5)促進內源性細胞增生，促進腦內重建，減少膠質瘢痕形成等。

目前，我國已開展大量采用干細胞療法治療腦卒中的臨床研究，實驗證明，干細胞移植治療腦卒中能有效改善患者的神經功能缺損，提高患者自主行為能力和肢體運動功能，對腦卒中的預后有很好的改善作用。