年復一年，流感肆虐，由此引發的藥物供給保衛戰也在幕后上演。其成敗，關系到每個患者的健康，也牽動了人們的心弦

文|詹士

圖/東陽光藥公司外景

流感來勢洶洶，一場藥物供應保衛戰悄然打響。

時間就在這個冬天，主角叫奧司他韋，經過臨床驗證，這是治療流感的首選抗病毒藥物。在中國，奧司他韋品類代表產品，是東陽光藥集團生產的“可威”。

米內網的數據顯示,可威一度占據國內市場同類藥物90%的市場份額。

多數人或許不了解，流感用藥高峰與低谷的差距非常大。此前的2023年2月底，就因早春季流感大流行，一度出現奧司他韋“搶購潮”。

2023年末寒潮導致流感患者激增，奧司他韋漲價的話題再次牽動公眾心弦。

與此前不同的是，今冬市場上并未出現奧司他韋供應緊張，甚至斷貨的情況。對于零星出現的“缺貨漲價”信息，中國互聯網聯合辟謠平臺在2023年12月還專門加以澄清。據稱，奧司他韋供應充足，均可即買即送。

所以，誰在保供流感藥物？

這個問題牽出了一段長達17年的國產藥故事，身處其中的人們與企業一次次穿越流感海嘯，守護人們的健康。

可威在中國的17年

將時間的指針撥回到2003年。

那一年，全球暴發H5N1高致病性禽流感，該病預后較差、病死率高，首選治療藥物就是奧司他韋，當年此藥正值專利保護期，只能靠進口，價格高昂。

彼時，奧司他韋專利握在跨國藥企羅氏手中，中國緊急向羅氏公司訂購50萬人份，但這個需求量三年后才能供應，無法滿足當時的用藥和儲備需求。

各方努力下，中國獲得了羅氏授權的奧司他韋化合物專利，由軍事科學院軍事醫學研究院進行工藝突破，創建了奧司他韋全新藥用合成技術路線，新的迭代制備工藝避免產生Ames陽性的雜質，保障了大范圍患者人群使用的安全性。

該工藝所生產的奧司他韋定名為軍科奧韋，獲得國家科技進步一等獎。

很快，國家緊急建設生產線。從技術的創新到生產的落地同樣難關重重。獲得授權的企業之一東陽光藥，最終克服難關，在短時間內實現奧司他韋新技術的產業化落地，在湖北宜都投產，從此成功開啟了奧司他韋的中國本土化生產和供應，商品名可威。

宜都，古屬楚地，史上素有“楚蜀咽喉，鄂西門戶”之稱，常住人口不超過40萬，卻擁有2100年以上的建制史。因“可威”在此落地生產，這里又成為解決億萬國人流感困擾的要沖。

從那時開始，中國人有了自己的流感特效藥。

但這，或許仍不夠。

2008年，流感H1N1來襲，這一次，孩子們被病毒瞄準。流感對未成年群體危害更大，成年人如果不吃藥還能“扛一扛”，但兒童感染流感的風險更高，而且易引發肺炎進而導致免疫系統受損。

一時間，各地兒科門診擠滿了流感兒童，一時并沒有適合兒童使用的劑型，醫生很多時候只能酌情用藥。

針對流感疫情中受影響最大的兒童患者人群，臨床上兒童缺乏抗流感藥物適宜劑型的重大需求。東陽光藥又與軍事科學院軍事醫學研究院聯合，研發了兒童專利新劑型“磷酸奧司他韋顆粒劑”。

這是世界首創適用于兒童、吞咽困難等特殊人群治療的流感藥物。相比于膠囊，顆粒制劑更易于兒童服用，從而受到家長的歡迎。東陽光藥生產該藥物并推向市場，也就是“可威顆粒”，至今已惠及過億人次的適齡流感患者。

在緊接著的2009年，中國暴發H1N1流感，東陽光藥供應了90%以上的奧司他韋國家戰略儲備需求，獲得了國家發改委的通令表彰，此后十數年，國產奧司他韋“可威”一直在歷次流感來襲時，成為了守衛生命安全的重要閘門。

一路走來，深處流感藥品供應的核心位置，東陽光藥及商業流通伙伴同疾病纏斗多年，才積累了豐富的應對經驗。“還不能盡善盡美，但我們一直努力去做。”一位東陽光藥管理層人士接受采訪時說到。

如何保衛藥物供應？

流感，一個徘徊在人類歷史中，揮之不去的幽靈，它的存在，給人類健康和社會經濟帶來多次沉重打擊。在與流感的抗爭中，人們開發出了如“可威”這樣關鍵的藥品，更重要的是，積累起了豐富的斗爭經驗。

廣州醫藥股份有限公司供應商發展總監曹敏從業多年，她總結，流感藥物市場特點有三：

其一是需求急切。流感季出現時間不固定，對藥物的需求往往在一個月內快速增長。

其二是需求量龐大。流感暴發期對藥品的需求往往是散發期的幾倍，甚至幾十倍。

其三是需求變化快。隨著發病率的下降，市場對藥物需求也隨之快速下降。

換句話說，雖然每年冬春季流感都會規律流行，但流行的規模、強度、周期都不可預計。當快速暴發時，會出現緊急且龐大的藥物需求。但是，疫情同樣存在較大不確定性，并不是每年都一定會有大流行，每次疫情峰值差異也很大，藥物市場需求并不穩定，這是對生產企業的極大挑戰。

正因此，負責一線生產的宜昌東陽光長江藥業的一位管理層人士直言，在與流感的17年纏斗過程中，“吃了很多苦”。

雖然東陽光藥當下已擁有全球最大的奧司他韋原料和制劑生產基地，但對產能的充足準備及高效切換、物料儲備、人員儲備、設備維護等等每個環節剝開，都有或大或小的教訓。

圖/生產車間

就在2018年底，由于對來年春季流感季的市場需求預計不足，當時的生產能力也遠沒有現在充足，雖然有原料藥及制劑儲備，但隨著流感的暴發，儲備很快耗盡，多方協調仍然不能及時供應上，造成一段時間供貨緊張。

再有，生產線曾為了避免重蹈覆轍，按之前流感大暴發的經驗備貨，尤其是顆粒劑型，兩年的有效期，備貨后若遇到流感流行范小、強度弱，一但庫存時間接近1年，流通渠道不愿接受，很容易形成庫存積壓，造成浪費。

多年的苦沒有白吃，教訓也累積為經驗。

可威供應已在市場終端、商業渠道、制劑生產、原料藥規劃一系列聯動鏈路，形成快速預警體系。更重要的是，工廠建立了短時間內快速、大量生產供應的硬件及組織能力，進一步完善整個供應鏈路。

這一鏈路系統在2023年的秋冬流感季經受住了檢驗。

東陽光藥一位工作人員介紹，該公司在全國各地市每周采集一份醫院門診信息，每周采集上百份報告，來監測全國各地流感患者的變化。

通過這100多份報告，供應鏈上下游廠商們得以在第一時間掌握各地的流感變化情況。

同時，工廠在非流感季做好多方面準備，包括物料儲備、人員儲備和設備提升維護等。

進入流感季節，可威生產線實行“三班倒”，不停歇持續生產，全體員工都放棄了周末休息時間，快速釋放產能，全力保障消費者供應，滿足一線需求。同時，生產線嚴格遵循GMP標準組織生產，每一生產環節由專人監督，保障產品質量標準。從常規生產到滿產生產僅需幾天就能完成切換。

正是依靠數百份監測報告，加之完善的生產、供應系統，目前流感主要藥品可威供貨充裕，隨處可買到，家庭不用囤藥，供貨的企業游刃有余，經營有序。

這也讓流感來襲的今冬，不再有“一藥難求”的緊張感。

市場份額越大，責任越大

2024年1月4日，中國國家流感中心發布消息，周南方省份流感病毒檢測陽性率上升，北方省份下降，以流感（H3N2）為主，乙流近三周內占比持續升高，超過35%。

至此，本輪秋冬流感仍在活躍中。

就當下而言，東陽光藥已建成全球最大的奧司他韋生產基地，可威也成為全球最大的奧司他韋制劑品牌。

米內網統計顯示，到2013年，可威已占據奧司他韋市場的過半份額，到了2017年，市場份額上升至90%。

奧司他韋市場格局。資料來源：米內網、東興證券

一位藥業相關人士估計，目前可威在中國的市場份額穩定在70%左右。

市場份額的另一面，就是肩上的一份社會責任。

《“健康中國2030”規劃綱要》指出，強化短缺藥品供應保障和預警，完善藥品儲備制度和應急供應機制。在防治重大疾病方面，也專門提出，有效應對流感、手足口病、登革熱、麻疹等重點傳染病疫情。

方向明確，東陽光藥主動扛起了這份責任。

2013年，高致病性H7N9型禽流感暴發，這是全球首次發現的新亞型流感病毒。新病毒在上海和安徽兩地率先被發現，當時國內對流感的關注仍不普及，對流感的認知還沒和感冒區別開。

藥物和治療理念的雙重普及非常重要，能減少流感對社會的危害。早期抗病毒治療可緩解癥狀、縮短病程、減少并發癥和降低病死率。于是東陽光藥開始了流感的學術推廣教育，推動“流感早診斷早治療”理念的普及。

2020年，新冠疫情暴發初期，奧司他韋出現搶貨潮，大量的醫院和渠道囤貨導致庫存積壓。后在疫情三年間，流感的發病率大幅降低，渠道的庫存無法消化。作為產業鏈核心企業，東陽光藥做出決定，主動承擔了因醫院、藥店和渠道積壓庫存產生的各項損失。同時還總結教訓，建立了更加完善的供應鏈路管理機制。

新冠疫情過去后，呼吸道疾病的流行打破了既往的規律，出現多次流感的反季節突襲。正是此前的“主動擔損”，也使得今冬流感爆發時，下游供應商拿貨更為“放心“。

每一次流感來襲，可威都站在保供第一線，承擔主要的供應任務。

另一方面，東陽光藥還帶動了整個產業鏈發展，各地經濟共振。

在東莞，東陽光藥設立研發總部，并聘請歐美專家指導施工，建設生產基地，其固體制劑生產線已通過了美國、歐盟、澳大利亞、WHO的GMP認證。

在宜昌，東陽光藥生產基地可生產40多種化學原料藥和制劑，“可威”只是其中之一。

2021年到2022年，東陽光藥在宜昌再投累計數億元，新增生產線及配套功能用房，實現年產1億支生產能力的胰島素注射液制劑產品。

“做企業，其實就是在履行企業的社會責任、貢獻社會價值，因為你做的事為社會帶來價值，社會回饋你合理的回報”，東陽光集團董事、總經理，宜昌東陽光長江藥業股份有限公司董事長唐新發先生如是說。

“創新”和“國際化”雙擎驅動

生物醫藥被稱為“永遠的朝陽產業”。

現實也的確如此，生物醫藥產業具有極強的創新驅動特征，從某種程度上說，生物醫藥產業發展水平，體現了一個國家的科學技術水平。

工信部數據顯示，“十四五”以來，中國醫藥工業主營業務收入年均增速為9.3%，利潤總額年均增速為11.3%。同期，全行業研發投入年均增長超20%，基礎研究取得原創性突破。創新藥、高端醫療器械等領域創新成果不斷涌現，醫藥儲備體系不斷完善。

日拱一卒，功不唐捐。

目前，東陽光藥旗下布局了多個板塊，包括專注生物醫藥研發，以及面向國外市場的醫藥業務的廣東東陽光藥業股份有限公司（下稱“廣東東陽光藥”）、面向國內的制劑業務主體宜昌東陽光長江藥業（下稱“東陽光長江藥業”，01558.HK）。

其中，廣東東陽光藥創辦于2003年，具有完全自主的、持續的、系統的研發能力，擁有1200余名研發人員，包括多位高層次海外專家和“中青年領軍人才”。研究院擁有科技部批準的“抗感染新藥研發全國重點實驗室”，承擔29個國家重大專項的研發，已經申請的專利超過2300件。

當下，逆全球化潮起。但反觀中國生物醫藥行業，持續提升創新能級、加快國際化步伐的趨勢明顯。越來越多的中國藥企與國際頭部企業并肩向前，東陽光正是其中一員。

如今，東陽光藥已成為國內第一梯隊的國際化制劑企業，具備領先的國際化研發和臨床、藥品注冊和知識產權布局能力，目前在美國和歐洲均有60多款仿制藥品種獲批，已在海外完成5項臨床試驗，其中2個獲得FDA孤兒藥資格認定。

圖/研究院實驗室

2022年，東陽光藥成功無效諾華芬戈莫德的美國專利，成為首家在美挑戰原創藥專利并取得成功的中國企業。

為了加快國際化進程，東陽光藥已在新加坡、日本、美國、德國等多個國家設立銷售分公司，開拓海外醫藥業務。

《“十四五”醫藥工業發展規劃》指出，中國醫藥要不斷走向深層次國際化——醫藥出口額保持增長，培育一批世界知名品牌、形成一批研發生產全球化布局、國際銷售比重更高的大型制藥企業。

身處潮頭，東陽光藥也將愿景確定為：通過“創新”和“國際化”雙引擎加持，繼續走高科技、研發創新之路，加大技術創新研發投入，推動企業走向全球市場，成為中國一流、世界領先的大型醫藥集團。

其用意，一方面在于緊跟市場發展大勢，突破企業發展天花板，成為藥企出海標桿，另一方面，更好的經營能力，也為未來加強研發，做好國民健康守護者夯實腳下基礎。

從“授權仿制”到自主創新，進而整合產業鏈，再到研發、生產、銷售全面布局。可以看到，東陽光藥始終專注實業，追求高質量發展。

隨著“出海”浪潮涌起，新質生產力被頻頻提及，以東陽光藥為代表，中國新興科技企業新故事還將繼續。