導(dǎo)語：

今天來聊一個沉重，但非常重要的健康課題，先來看一組觸目驚心的數(shù)據(jù)。

• 在中國，超過3億成年人吸煙（其中95%為男性），約占全球吸煙者總數(shù)的三分之一，但其中超過80%并不愿意或不打算近期戒煙；
• 煙草煙霧中含有至少69種已知的致癌物，吸煙可以導(dǎo)致全身多個器官和系統(tǒng)的癌癥，吸煙還會引發(fā)慢性病；
• WHO統(tǒng)計顯示，全球每年因吸煙導(dǎo)致的死亡人數(shù)高達(dá)600萬，超過因艾滋病、結(jié)核、瘧疾導(dǎo)致的死亡人數(shù)之和，因二手煙暴露所造成的非吸煙者年死亡人數(shù)約為60萬；
• 吸煙者與不吸煙者相比，平均壽命約減少10年，60歲、50歲、40歲及30歲時戒煙可分別贏得約3、6、9和10年的預(yù)期壽命。

上個月18號，一項來自中國溫致科技的智能濾煙器相關(guān)減害研究結(jié)果，正式發(fā)表于國際煙草研究領(lǐng)域權(quán)威期刊《Nicotine & Tobacco Research》（尼古丁和煙草研究雜志）。

論文里，探索了一條全新的戒煙方法和思路，將對全球范圍內(nèi)的控?zé)煿ぷ骶哂兄匾拇龠M(jìn)作用。

良醫(yī)財經(jīng)帶來獨(dú)家解讀。

??? 主筆/佳佳

?? 文章架構(gòu)師/ 拓跋野

出品/ 良醫(yī)財經(jīng)

01

控?zé)熓且粋€全球化的公共挑戰(zhàn)

主動戒煙人群在提升

戒煙是全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的通用難題。

美國等發(fā)達(dá)國家很多州設(shè)有免費(fèi)的、全民覆蓋的戒煙熱線，煙民通過戒煙熱線還可以獲得免費(fèi)的戒煙藥物。目前，國內(nèi)僅有兩條免費(fèi)的戒煙熱線，而且經(jīng)費(fèi)一直是個掣肘的問題。

世衛(wèi)組織很早就提倡各個國家，向吸煙者提供戒煙幫助，從而有效降低人群吸煙率，但這需要更多的專業(yè)人員和醫(yī)務(wù)人員。然而，國內(nèi)的現(xiàn)實情況是戒煙門診按省份配置尚且數(shù)量不足，服務(wù)吸煙者的資源十分有限。

此外，國內(nèi)戒煙藥物市場雖然已經(jīng)和國際接軌，但品類要少一些，這一領(lǐng)域藥物研發(fā)相對滯后。目前市場上主流的戒煙藥物有三種：傳統(tǒng)的尼古丁替代（包括尼古丁咀嚼片、貼片等）、酒石酸伐尼克蘭片和鹽酸安非他酮緩釋片。

戒煙有兩大攔路虎，一個是戒斷癥狀很痛苦，一個是難以抑制的吸煙渴求。但大部分老百姓并不知道使用戒煙藥物，能夠極大緩解戒斷反應(yīng)，可以大幅提升戒煙的成功率，聯(lián)合戒煙藥物是目前戒煙臨床指南上推薦的最科學(xué)有效的方案。

然而，受限于戒煙服務(wù)和戒煙宣教的資源緊缺，大部分吸煙者仍然缺乏足夠的主動管理意識，導(dǎo)致有效戒煙率始終不能顯著提高。

好在無煙立法的施行，公共場合禁止吸煙已成公眾共識，加上一些戒煙公益項目的推廣，主動戒煙人群呈現(xiàn)上升趨勢。

從北京朝陽醫(yī)院戒煙門診的運(yùn)行情況看，尋求戒煙幫助的吸煙者人數(shù)正在明顯增加。

02

通過全新的WHC技術(shù)

明顯降低了吸煙者的有害物質(zhì)攝入

除了前述三類戒煙藥外，人類對戒煙療法的探索一直在進(jìn)行，其中數(shù)字化戒煙療法，被學(xué)界和市場認(rèn)為是最具潛力和價值的重要方向。

2024年7月18日，由梁立榮、褚水蓮團(tuán)隊（注1）撰寫的一篇題為《用新型裝置加熱傳統(tǒng)卷煙對不愿戒煙的中國成年吸煙者健康相關(guān)生物標(biāo)志物和卷煙使用模式的影響：一項隨機(jī)對照試驗的論文，發(fā)表在國際權(quán)威期刊《Nicotine & Tobacco Research》（尼古丁和煙草研究雜志）上。（注2）

這一試驗項目及論文論證的核心，正是針對中國3億成年吸煙者中超過80%占比的不愿意或不打算近期戒煙人群，以及如何降低他們的吸煙造成的危害。

試驗與論文中所提及的新型裝置，是來自國內(nèi)企業(yè)研發(fā)的一款名為“溫致”的智能濾煙設(shè)備。其原理是通過WHC（ WONZ HeatCurrents）技術(shù)對卷煙低溫蒸餾，實現(xiàn)減少煙害暴露對吸煙者的危害，同時進(jìn)行吸煙的動機(jī)干預(yù)。

對于不想戒煙人群先“減害”，再影響行為模式，從而過渡到徹底戒煙的可能，是一種可行的思路，因此有了這項研究試驗。

• 新型裝置的21天實驗

該實驗旨在初步評估使用溫致智能濾煙器加熱傳統(tǒng)卷煙，對不打算戒煙的成年吸煙者健康相關(guān)生物標(biāo)志物和卷煙使用模式的影響。

該研究是一項為期21天的前瞻性、單中心隨機(jī)對照試驗（Pilot RCT），共入選50名符合標(biāo)準(zhǔn)的不想戒煙的健康成年吸煙者。他們按1：1的比例被隨機(jī)分配至繼續(xù)吸點燃的傳統(tǒng)卷煙組（對照組），或改用溫致智能濾煙器加熱卷煙組。

在新型裝置組中，受試者經(jīng)歷了2天的適應(yīng)期后，被要求僅使用溫致智能濾煙器吸加熱卷煙5天，隨后在剩下的14天內(nèi)自由選擇吸點燃的或加熱的傳統(tǒng)卷煙，而對照組的受試者在整個21天的研究期間繼續(xù)吸點燃的傳統(tǒng)香煙。

所有參與者均完成了基線、3天（電話）、7天（門診）和21天（門診）的隨訪，評估每日香煙消費(fèi)量、香煙品牌、設(shè)備使用情況、呼吸道癥狀、戒斷癥狀、吸煙渴望和身體測量。在基線和第7天測量了受試者尿中5種暴露生物標(biāo)志物 (BoE)的變化情況。在基線和第21天測量了血和呼出氣中 13 種生物效應(yīng)生物標(biāo)志物 (BoBE)。

• 結(jié)果明顯降低有害物質(zhì)攝入

新型裝置組在第7天隨訪時五種評估的 BoE（3-HPMA、CEMA、MHBMA、1-OHP 和呼出氣 CO）都顯著減少，下降幅度為26.4%到71.4%不等。相比之下，對照組在同一時間段內(nèi)BoEs水平?jīng)]有顯著變化。

（圖：兩組暴露水平生物標(biāo)志物從基線到第7天的變化）

有意思的是在新型裝置組中，56%的人在靈活使用期間仍能堅持完全使用溫致濾煙器吸加熱的卷煙，并且報告的吸煙渴求和戒斷癥狀評分減少。此外，大多數(shù)受試者認(rèn)為該設(shè)備可以在很大程度上取代吸傳統(tǒng)卷煙（84%），并且?guī)缀跛惺茉囌叨荚敢饫^續(xù)使用并向其他人推薦（92%）。

也就是說，研究試驗證明了溫致智能濾煙通過自研WHC技術(shù)，的確明顯降低了吸煙者的有害物質(zhì)攝入。

03

三年投入億元+數(shù)百次研發(fā)迭代

溫致科技豪賭數(shù)字化健康

溫致科技成立于2020年，是一家專注于香煙減害及尼古丁成癮療法的數(shù)字健康公司，幫助吸煙者以科學(xué)方法順利實現(xiàn)戒煙目標(biāo)。

在過去三年里，溫致科技投入億元資金，經(jīng)歷數(shù)百次研發(fā)迭代，推出了包括智能濾煙器、便攜式呼出氣一氧化碳 eCO檢測儀、睡眠和頭疼干預(yù)儀和慢阻肺（COPD)肺康復(fù)治療等多個數(shù)字健康器械和數(shù)字療法軟件。

2022年，進(jìn)行的RCT研究驗證了溫致的系統(tǒng)型療法的臨床有效性，該療法對于降低吸煙者體內(nèi)有害物質(zhì)暴露、緩解戒煙渴求等關(guān)鍵指標(biāo)都有明顯效果。

2023年，溫致科技成為尼古丁成癮數(shù)字療法領(lǐng)域唯一獲得國家高新技術(shù)企業(yè)證書及專精特新企業(yè)證書等榮譽(yù)的領(lǐng)軍企業(yè)。

溫致濾煙器相關(guān)的減害研究結(jié)果在《Nicotine & Tobacco Research》的正式發(fā)表，說明溫致智能濾煙器的減害效果經(jīng)過了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)實驗認(rèn)證，并獲得國際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可，是對溫致未來取得更大成績的的鼓舞和激勵。

但其CEO杜欣也直言，“做到60分是很容易的，但是做到讓用戶接受就非常難。”

• 原因之一是，需要花大量時間解決用戶交互的層面的困難，比如加熱溫度的精準(zhǔn)控制，以及如何精準(zhǔn)地實現(xiàn)有效物質(zhì)的分離，但又不會額外產(chǎn)生更多其它物質(zhì)；
• 其次是研發(fā)產(chǎn)品醫(yī)療屬性，必須經(jīng)得起嚴(yán)謹(jǐn)醫(yī)療的論證和推敲；
• 最后是工程實現(xiàn)的問題，產(chǎn)品既要功能齊全、小巧精致，又要經(jīng)濟(jì)耐用。

所以，溫致智能濾煙裝置在“減害”的同時，還通過數(shù)字化方案試圖改變吸煙者的行為習(xí)慣。比如該裝置設(shè)計有“時間鎖”功能，通過軟硬件來幫助使用者控制吸煙的間隔、強(qiáng)度，而這些行為記錄又能幫助醫(yī)生，為使用者制定更精準(zhǔn)的戒煙計劃。

去年底，尼古丁依賴癥輔助治療設(shè)備分類界定為第III類醫(yī)療器械，目前溫致科技正在進(jìn)行醫(yī)療器械的認(rèn)證，未來會圍繞這些智能裝置進(jìn)行更多數(shù)字醫(yī)療的探索。

04

3萬億級成熟市場的「智能配件」

超大基數(shù)下的超級增量

根據(jù)據(jù)博思數(shù)據(jù)報告，在2020年，中國卷煙行業(yè)的市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了3.7萬億元，妥妥的真萬億級成熟市場。作為一款新興的「智能配件」產(chǎn)品，其市場增長性也相當(dāng)有確定性，原因有二：

一是，巨大的用戶基數(shù)。僅中國就有3億煙民，全球有近11億煙民，即使20%有明確的減害控?zé)熢V求，也是一個天量的用戶基數(shù)，畢竟是一個EDC（Everyday Carry）產(chǎn)業(yè)；

二是，顯著的消費(fèi)力。按照報告數(shù)據(jù)，煙民減害過濾的平均月消費(fèi)在400元以上，年消費(fèi)額在5000元以上，對新型濾煙裝置的需求一旦養(yǎng)成，也會展現(xiàn)出很強(qiáng)的消費(fèi)力。

目前，溫致科技的新型控?zé)熢O(shè)備，已在主流電商平臺合規(guī)上架銷售，很短時間內(nèi)，銷售額達(dá)到千萬量級，并有大量的好評和復(fù)購。

因為具有原生獨(dú)創(chuàng)性，暫時鮮見同類競品，溫致科技已經(jīng)鎖定該細(xì)分賽道的隱形冠軍。值得一提的是，該產(chǎn)品目前歸屬于數(shù)碼健康類，和便攜式監(jiān)測健康的手環(huán)等屬于同一類目。

海外市場，對該類型產(chǎn)品的接受度更高，有一些非同類但概念相似的產(chǎn)品，年銷售額都超過了百億美金。因其控?zé)煍?shù)字療法具有國際創(chuàng)新性，溫致科技從一開始，就定位為一家全球化公司，正在積極布局海外市場，包括美國、英國、新加坡等。

此外，溫致科技規(guī)劃部署成立「數(shù)字控?zé)煯a(chǎn)業(yè)聯(lián)盟」，提供全面的科技控?zé)熃鉀Q方案，這也將具有重大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效應(yīng)。

05

良醫(yī)財經(jīng)的思考

控?zé)煖p害，依然任重道遠(yuǎn)

“健康中國”一定是無煙的中國。

中國是世界上最大的煙草消費(fèi)國和受害國，盡管近年來中國成人吸煙率有所下降（2010：28.1%，2015：27.7%，2018：26.6%, 2020：25.8%，2022：24.1%），但仍有高達(dá)3億現(xiàn)在吸煙者。

《健康中國行動（2019—2030年）》中提出，到2022年和2030年，15歲以上人群吸煙率分別低于24.5%和20%；全面無煙法規(guī)保護(hù)的人口比例分別達(dá)到30%及以上和80%及以上。

行動中還提出了，個人與家庭、社會、政府三個層面的倡導(dǎo)性指標(biāo)：一是提倡個人戒煙越早越好，什么時候都不晚；創(chuàng)建無煙家庭，保護(hù)家人免受二手煙危害；二是領(lǐng)導(dǎo)干部、醫(yī)務(wù)人員和教師發(fā)揮控?zé)煼矫嬉I(lǐng)作用；三是鼓勵企業(yè)、單位出臺室內(nèi)全面無煙政策，為員工營造無煙工作環(huán)境，為吸煙員工戒煙提供必要的幫助。

總體來看，我國控?zé)煖p害任務(wù)仍然任重道遠(yuǎn)。

好在，溫致科技這類技術(shù)公司的出現(xiàn)，通過自主研發(fā)，不斷創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)，為不想戒煙人群降低吸煙所致健康風(fēng)險，提供了一種可能的補(bǔ)充解決方法。

作為一種全新的創(chuàng)新性產(chǎn)品，溫致用革命式的技術(shù)解決存量煙民的健康危害問題，推廣后可以大幅度提升居民健康水平，降低醫(yī)保支出負(fù)擔(dān)，減少吸煙、二手煙對環(huán)境造成的影響。

注1：梁立榮，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)學(xué)博士、北京朝陽醫(yī)院臨床流行病學(xué)研究室及煙草依賴治療研究室主任；褚水蓮，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院呼吸內(nèi)科主治醫(yī)師，北京市呼吸疾病研究所助理研究員。

注2：Nicotine & Tobacco Research由尼古丁和煙草研究學(xué)會主辦，由英國牛津大學(xué)出版社發(fā)行，是一本以醫(yī)學(xué)－公共衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生與職業(yè)衛(wèi)生綜合研究為特色的國際期刊，該刊CiteScore指數(shù)值8.1，排名第67位，處于前10%的水平。