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醫 界 透 視

健康夢很甜 我帶你逐夢

對于醫療美容診所來說，取得診所備案憑證是合法開展醫療美容活動的前提，但是不是只要完成了備案，就可以“一勞永逸”了呢？我們一起通過一個案例來看看。

備 案

備案地址比實際執業地址少了一層樓

據陜西衛生監督報道，西安高新區一醫療美容診所因為備案地址規模比實際執業地址規模少了一層樓，被衛生行政執法部門依法處以罰款，并責令限期整改。

具體情況是這樣的↓↓↓

2023年11月，西安高新區衛生行政執法人員在對某醫療美容診所進行日常監督檢查，發現該診所在西安市高新區某樓棟1層、2層設置診室，并開展診療活動，但該診所的《診所備案憑證》顯示其備案地址只有該樓棟的1層。

經調查，該診所存在在該樓棟的2層未經備案開展診療活動的違法行為，該行為對患者的生命健康造成了潛在風險，易引發醫療糾紛。衛生行政執法部門依據《醫療機構管理條例》《陜西省衛生健康行政處罰自由裁量權實施標準》等法律法規相關規定，責令其限期整改，并對該醫療美容診所作出沒收違法所得12114元、罰款20000元的行政處罰。

備 案

哪些醫療機構需要備案

依據《中醫藥法》《中醫診所備案管理暫行辦法》規定，舉辦中醫診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫藥主管部門備案后即可開展執業活動。這里所說的中醫診所，是指在中醫藥理論指導下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務，以及中藥調劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務的診所。

依據《醫療機構管理條例》《診所備案管理暫行辦法》規定，單位或者個人設置診所應當報擬設置診所所在地縣級人民政府衛生健康行政部門或中醫藥主管部門備案，取得診所備案憑證后即可開展執業活動。

這里的診所是指為患者提供門診診斷和治療的醫療機構，主要提供常見病和多發病的診療服務，不設住院病床（產床）。不含按照《中醫診所備案管理暫行辦法》有關規定進行備案的中醫診所。

備 案

哪些情況需要再備案？

中醫診所備案后，如果名稱、場所、主要負責人、診療科目、技術等備案事項發生變動的，應當及時到原備案機關對變動事項進行備案。

診所備案之后，如果診所的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、服務方式等實際備案信息發生變動的，必須向原備案機關備案。

需要注意的是：診所歇業，必須向原備案機關備案（診所非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業）。

備案診所分為6種類型。《診所備案管理暫行辦法》規范普通診所、口腔診所、醫療美容診所、中醫（綜合）診所、中西醫結合診所的備案。《中醫診所備案管理暫行辦法》規范中醫診所備案。

【監督君有話說】

開診所需要“備案”，大家基本都知道了，但是許多人可能不清楚的是，診所的名稱、地址、診療科目等發生變更時也需要備案。而變更類的備案很簡單，機構只需將材料送到衛生健康行政部門書面審核，合格即可。只是跑一趟就能辦成的事，就不要用“罰單”來讓自己長記性了。

來源：鄭州疾控監督

主編丨宋波 責編丨趙麗 審校金方