江蘇
2024年12月1日，寧丹新藥與先聲藥業（2096.HK）共同宣布腦卒中創新藥先必新?舌下片（通用名：依達拉奉右莰醇舌下片，寧丹新藥研發代號：Y-2舌下片）獲國家藥品監督管理局批準上市（批準文號：國藥準字H20240041），用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。
先必新?舌下片（依達拉奉右莰醇舌下片）是寧丹新藥與先聲藥業、北京天壇醫院王擁軍團隊合作研發的創新成果。該藥含依達拉奉和右莰醇兩種活性成分，作為一款新型腦細胞保護劑，通過抗炎和清除自由基雙效協同，有效減少急性缺血性卒中引發的級聯損傷，保護腦細胞。其獨特的舌下新劑型設計，使藥物能在與唾液接觸后迅速崩解，通過舌下靜脈叢吸收進入血液和腦內發揮療效。相比其他口服藥物，舌下片不受卒中患者吞咽困難等疾病因素影響，用藥便捷，起效迅速，吸收充分，有利于提高卒中患者全病程治療依從性和便捷性。
南京市創新投資集團于2021年通過科創基金投資南京寧丹新藥后，又于2024年通過市人才基金二期和紫金未來基金對寧丹新藥進行投資加持。投資三部總經理閆鵬安表示：熱烈祝賀寧丹新藥的Y-2舌下片（先必新?舌下片）獲得國家藥品監督管理局批準上市。Y-2舌下片作為一種創新的腦卒中治療藥物，其獨特的舌下給藥方式為腦卒中患者帶來了新的治療選擇，能夠在更早期及出院后給患者提供更寬的腦保護時間窗，提高了患者的用藥便捷性和治療依從性。作為寧丹新藥的投資人，我們將持續關注寧丹新藥的發展， 期待Y-2舌下片在美國開展的大型Ⅲ期臨床試驗能夠復制中國試驗的成功，在全球范圍內造福更多腦卒中患者。
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