在近日舉行的第十次國家藥品集采中,中選藥企的阿司匹林每片報價僅3.4分。“3分錢一片的阿司匹林”引發(fā)熱議。有人認為企業(yè)在“賠本賺吆喝”,藥品質量無法得到保障。
為回應公眾關切,國家醫(yī)保局日前召開醫(yī)藥集中帶量采購座談會,邀請國家藥監(jiān)局、中選醫(yī)藥企業(yè)、臨床和藥學專家、媒體、資本市場研究機構代表參加,就近期社會關注的集中采購藥品質量保障、行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等問題溝通交流。
與會企業(yè)普遍反映,藥品的原料成本、生產工藝等在行業(yè)內是相對透明的,不可能為了集采中選而低于成本報價。經查詢國內某化工服務平臺,阿司匹林原料藥市場價格約30元/公斤,折合成100毫克/片的原料成本價約為0.3分,大批量采購價格更低。
阿司匹林腸溶片的第一順位中選企業(yè)京新藥業(yè)負責人介紹,阿司匹林腸溶片生產工藝十分成熟,在全國每年數十億片的龐大需求量下,企業(yè)通過前端設計、過程控制、自動化規(guī)模化生產等有效控制成本,使中選價格完全能夠覆蓋生產和配送成本。
石藥集團在第十批國家組織藥品集采中有15個產品中選,其中8個是最低價中選,主要優(yōu)勢在于原料藥自產以及智能制造,如阿司匹林腸溶片每批次產量可達800萬片,能在提高效率的同時保證產品質量穩(wěn)定。
記者注意到,企業(yè)代表普遍提到廣泛采用信息化、自動化、連續(xù)監(jiān)測等技術,持續(xù)進行工藝優(yōu)化和設備升級,可實現質量和成本的雙重獲益。齊魯制藥負責人表示,公司制造裝備水平已與國際同步。科倫藥業(yè)負責人表示,集采能發(fā)揮企業(yè)規(guī)模化集約化生產的競爭力,充分利用產能,提高生產效率,大幅降低邊際生產制造成本。
在質量和療效方面,中選藥品必須通過藥監(jiān)部門開展的仿制藥“一致性評價”。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關負責同志介紹,藥監(jiān)部門構建了一整套與國際接軌的技術評價體系,不僅在審評審批時堅持嚴格標準,在藥品過評上市后仍然堅持全覆蓋監(jiān)管,要求企業(yè)嚴格按照申請一致性評價時的工藝生產,并對中選藥品實行生產企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋。
那么,國家集采藥品在臨床應用中的效果究竟如何呢?在國家醫(yī)保局的組織下,近百家三級甲等醫(yī)院已多年持續(xù)開展中選藥品真實世界研究,通過科學評估給出客觀真實療效。與會專家介紹,目前已有63種藥品經過臨床真實世界研究,患者樣本量超30萬人,研究結果均顯示仿制藥與原研藥等效。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.