鋒行鏈盟

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以下是內容詳情

前 言

鋒行鏈盟匯編了2024年8月中國及31省市發布的27項生物醫藥相關政策，涵蓋了國家層面和地方層面的政策。以下是對政策知識點的分析：

一、國家層面政策

創新藥臨床試驗審評審批優化: 試點方案旨在縮短創新藥臨床試驗申請的審評審批時間，提升藥物臨床試驗質量和效率。

基本醫療保險參保長效機制: 明確了強化常住地參保、健全激勵約束、完善籌資政策等機制，推動全民參保計劃深入實施。

促進服務消費高質量發展: 加快構建新發展格局，提升服務品質、豐富消費場景、優化消費環境，培育服務消費新增長點。

注射劑掛網工作規范: 簡化注射劑掛網方式，促進注射劑掛網價更加均衡透明。

出口藥品生產監督管理: 規定了生產場所、生產合規、共線生產、包裝標簽、流通質量管理、出口藥品檔案等方面的基本要求。

國家醫保藥品目錄調整: 公示了2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息。

藥品領域反壟斷指南: 預防和制止藥品領域壟斷行為，維護市場公平競爭秩序，保護消費者利益和社會公共利益。

促進數字中醫藥發展: 建立健全中醫藥數據標準規范，強化中醫藥數據治理基礎，加強中醫藥數據安全保障，加快中醫藥數字化人才培養。

預防用猴痘病毒疫苗藥學研究評價技術要點: 鼓勵預防用猴痘病毒疫苗的研發，加強對企業溝通交流和技術指導。

城鄉居民基本醫療保障: 明確2024年各級財政繼續加大對居民醫保參保繳費補助力度，同時居民個人繳費增幅適當降低。

傳統既是食品又是中藥材的物質目錄: 將地黃、麥冬、天冬、化橘紅等4種物質納入該目錄。

二、地方層面政策

京津冀醫療機構抗菌藥物臨床應用分級管理目錄: 規范京津冀地區醫療機構抗菌藥物臨床應用管理。

加強和改進“一老一幼”服務工作方案: 積極應對人口老齡化，加強老年人和嬰幼兒關愛服務，到2027年基本建成15分鐘社區居家養老服務圈和城市15分鐘嬰幼兒服務圈。

廣東省醫療服務價格項目修訂和新增: 對部分項目進行修訂，并新增部分項目。

廣東省人工關節和骨科創傷等兩類醫用耗材集中帶量采購和使用: 未納入本市聯盟集采協議范圍的醫療機構如需采購與使用中選產品，其采購價格應不高于聯盟集采中選產品價格。

海南省心血管疾病防治行動實施方案: 到2030年，建立覆蓋全省的心腦血管疾病綜合防控和早診早治體系，心腦血管疾病死亡率下降到190.7/10萬以下。

吉林省十六省（區）聯盟藥品集中帶量采購中選藥品掛網結果: 涉及76個藥品，其中37個藥品為“中選”，另外39個藥品為“備選”。

內蒙古自治區普惠性托育機構認定及管理辦法（試行）: 以合理配置托育服務資源，鼓勵、引導托育機構面向社會提供公益性、普惠性的托育服務，推動構建普惠托育服務體系。

陜西省十四省(區、兵團)藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）: 陜西牽頭黑龍江、安徽等14省組成省際聯盟，開展藥品集中帶量采購工作。

上海市支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見: 鼓勵創新策源、放大臨床資源優勢、縮短產品研發和上市周期、加快創新產品應用推廣、完善全要素支撐體系、釋放改革創新活力。

上海市省級聯盟藥品、耗材集中帶量采購與使用: 未納入本市聯盟集采協議范圍的醫療機構如需采購與使用中選產品，其采購價格應不高于聯盟集采中選產品價格。

上海市提升臨床試驗質量助力創新藥械研發上市的實施方案: 加強本市臨床研究體系和能力建設，提升以產品注冊上市為目標的臨床試驗支撐能力和試驗質量，助力創新藥械研發上市。

上海市自體嵌合抗原受體T 細胞（CAR-T）監督管理規定: 加強本市CAR-T 細胞治療藥品監管，規范生產、經營和使用過程質量管理，保障CAR-T 細胞治療藥品安全、有效、可及。

四川省推進兒童醫療衛生服務高質量發展實施方案: 建設高水平兒童醫療服務網絡，發揮中醫藥在兒科疾病診療方面的作用，提升醫療服務價格政策協同性，加強兒科專業人才培養。

天津市國家組織集中采購同品種藥品價格調整: 開展國家集采第一批至第九批（第六批除外）同品種藥品價格調整工作。

浙江省公立醫療機構第五批藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）: 整體規則與浙江第四批相比變化不大，化藥、中成藥分別開展評審，新增了確定備選藥品、價格核查等規則。

三、政策影響

這些政策將對生物醫藥行業產生積極影響，推動創新藥研發、提升醫療服務質量、優化藥品價格體系、加強中醫藥發展、完善托育服務等。企業應關注政策變化，及時調整發展戰略，抓住發展機遇。

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