在全球化浪潮中，齊魯制藥以其卓越品質(zhì)和不懈創(chuàng)新精神，揚(yáng)帆出海，不斷拓展其海外版圖。從原料藥到無菌制劑，從生物藥到眼科生物制劑，齊魯好藥已經(jīng)遠(yuǎn)銷全球100多個國家和地區(qū)，每年為約15億患者帶去健康與希望。出口額的持續(xù)攀升和出海產(chǎn)品的不斷升級，不僅見證了齊魯制藥的非凡實力，更彰顯了其從“中國制造”向“中國質(zhì)造”“中國智造”的華麗蛻變。如今，齊魯制藥已成為國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中一顆璀璨的明星，以其全球競爭力，向價值鏈頂端穩(wěn)步邁進(jìn)。

爭當(dāng)國際標(biāo)準(zhǔn)“排頭兵”

質(zhì)量源于設(shè)計和先進(jìn)工藝。齊魯制藥設(shè)計了一整套涵蓋藥品全生命周期的管理體系，實行全員、全面、全過程質(zhì)量控制。從產(chǎn)品配方、工藝篩選，到工藝參數(shù)的優(yōu)化、關(guān)鍵質(zhì)量屬性的確定，從臨床前研究到臨床研究等，每步均確保嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量。在生產(chǎn)質(zhì)控方面，齊魯在國內(nèi)藥企中率先與國際接軌。上世紀(jì)90年代，集團(tuán)與意大利安替比奧制藥合作成立合資企業(yè)齊魯安替制藥公司，高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理理念深植入人心。多年來，齊魯制藥一直按照國際高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格質(zhì)量管理，持續(xù)優(yōu)化工藝流程，提升管理能力，不斷完善質(zhì)量管理體系。

齊魯制藥產(chǎn)品品質(zhì)屢獲國內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。5個產(chǎn)品、7個品規(guī)被FDA橙皮書列為參比制劑，齊魯好藥已逐漸成為美國醫(yī)藥市場甚至全球醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)桿。其中奧沙利鉑注射液是國內(nèi)唯一—個被中美兩國認(rèn)定為參比制劑的藥物，35個產(chǎn)品被中國食品藥品檢定研究院選定作為標(biāo)準(zhǔn)對照品，超過70個產(chǎn)品被認(rèn)定為國際/國家標(biāo)準(zhǔn)品。2024年11月，美國藥典委（USP)專家為齊魯安替公司頒發(fā)USP標(biāo)準(zhǔn)品特別貢獻(xiàn)獎和USP標(biāo)準(zhǔn)品證書，頭孢泊肟酯成為集團(tuán)第11個USP標(biāo)準(zhǔn)品。齊魯制藥在國際標(biāo)準(zhǔn)上實現(xiàn)了從跟隨到引領(lǐng)的跨越，一項項榮譽(yù)是認(rèn)可，更是責(zé)任。

走出去創(chuàng)造多個第一

2000年，齊魯制藥以原料藥為突破口走出國門。此后，無菌原料藥、制劑產(chǎn)品、生物藥相繼出口出海，品種不斷豐富，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)升級。二十多年來，齊魯制藥創(chuàng)造了多個“第一：”2009年，國內(nèi)首家通過歐洲EDQM無菌原料藥GMP認(rèn)證；2011年，國內(nèi)首家無菌原料藥通過美國FDA認(rèn)證；2015年，國內(nèi)首家出口無菌注射劑到日本市場；2016年，國內(nèi)首家對美出口頭孢類粉針制劑；2022年，累計實現(xiàn)7個制劑在美國市場占有率第一；2024年，27個制劑產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌稣加新实谝唬活^孢、巴坦系列等11個原料藥國際市場占有率第一。

依托于不斷提升的科研實力和嚴(yán)苛的質(zhì)量把控，齊魯制藥在國際舞臺扮演著越來越重要的角色。27個制劑出口美國，近半數(shù)銷量位居市場首位，16個制劑出口歐洲，制劑出口額同比大幅增長。2024年4月，雷珠單抗注射液發(fā)往英、德、法、西、波，成為首個“出海”的國產(chǎn)眼科生物制劑。近一年來，齊魯好藥三次中標(biāo)聯(lián)合國組織采購項目，企業(yè)不斷拓展“一帶一路”新興市場，越來越多的“齊魯造”正在搭乘“質(zhì)量”快車走出去。

齊魯制藥海外“朋友圈”日益擴(kuò)大，開放合作之路越走越寬，齊魯制藥以國際化高品質(zhì)贏得全球認(rèn)可。未來，齊魯制藥將繼續(xù)秉持“用科技表達(dá)我們的愛”理念，不斷提升科研實力和質(zhì)量管理水平，為國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多“齊魯力量”。