國產替代，勢不可擋！

隨著技術水平的提升，我國高端科技制造產業迎來了國產替代時間。

最典型的就是半導體設備和芯片行業，根據相關數據，2023年，二者的國產化率分別約為20%、12%，距離完全國產化還有很大的提升空間。

而醫療器械也是非常重要的國產替代方向。

2023年，在我國“化學發光”醫療診斷領域，羅氏、雅培、西門子等國外廠商依然占據著70%多的市場份額，邁瑞醫療、安圖生物、新產業等國產醫療器械公司的市場占比則不到30%。

其中，新產業是最專注化學發光診斷的龍頭。

早在2008年，新產業就成功研發出國內第一臺全自動化學發光分析儀，打破了進口的壟斷；之后又在2018年推出了全球第一臺檢測速度達600T/H的發光儀，成為我國成功出海的稀缺化學發光診斷企業。

在國產替代的背景下，新產業的業績保持了較快的增長。

2019-2023年，公司營收、凈利潤年復合增速分別達到了23.21%、18.97%。

一直到2024年前三季度，公司實現營收、凈利潤分別為34.14億元、13.84億元，同比依然保持著快速增長趨勢。

不僅如此，相較于同行業企業，新產業還呈現出2個突出的優勢：

第一，抗集采能力更強。

最近幾年，隨著醫藥行業集采的常態化，新產業展示出來的最大特征就是抗集采能力很強。

尤其和其他體外診斷廠商對比，新產業在業績上呈現出一定的穩定性。

2024年前三季度，在體外診斷行業營收規模前10家公司中，新產業是唯一一家實現營收和凈利潤同比增速均超過15%的公司，業績表現明顯優于安圖生物、萬孚生物等。

這是因為最近幾年在被集采的體外診斷產品中，化學發光產品由于技術含量較高、市場競爭格局較好，保持了相對溫和的價格降幅。

而在前面我們就提到，新產業是最為專注化學發光診斷的企業，像安圖生物的體外診斷產品布局比較寬泛，萬孚生物在POCT快速檢測領域市占率較高，邁瑞醫療則屬于綜合性醫療器械龍頭。

第二，盈利能力更強。

相比于其他體外診斷廠商，新產業還呈現出來的一個優勢是盈利能力更強。

一方面，公司作為一家醫療診斷廠商，毛利率和凈利率本來就很高。

2024年前三季度，新產業的毛利率、凈利率分別達到了72.34%、40.52%。雖然因為技術壁壘高，行業內70%的毛利率較為常見，但40%的凈利率卻很難，就連醫療器械龍頭邁瑞醫療都到達不了，僅為36.3%。

在保持高毛利率的同時，銷售費用率較低成為公司維持高凈利率的關鍵原因，2020年以來新產業的銷售費用率基本維持在16%以下。

這不僅對應了公司具有良好市場競爭格局，而且反映出其對于院端銷售維持了較高的渠道壁壘。

另一方面，在凈利率的支撐下，新產業還維持了較高的ROE。

2019-2023年公司的平均ROE為22.99%，完全達到了巴菲特所認為的優秀企業的標準（ROE>20%）。

最近幾年，盡管ROE有所起伏，但公司不單在凈利率端克服了集采的影響，還維持了總資產周轉率和權益乘數的穩定，尤其是權益乘數波動不超過0.1，始終將資產負債率控制在8%-9%左右。

那么，在諸多優勢支撐下，新產業是否有望繼續保持不錯的增長呢？

1、國內行業市場保持高景氣，國產替代正當時

眾所周知，化學發光診斷是我國最大的體外診斷細分市場，它的需求來源于患者的臨床診斷，應用領域較為廣泛，覆蓋了腫瘤標志物、甲狀腺功能、傳染病等諸多疾病的檢查。

2023年，我國化學發光市場規模達到了約430億元，未來，隨著我國人口老齡化的加劇和醫療水平的提升，行業市場規模仍有望保持快速增長趨勢。

有機構預測，預計2030年，我國化學發光市場規模將增長至916億元，2023-2030年年復合增速為10.88%。

在此基礎上，像新產業等國內廠商還有著較大的國產替代空間，便有望獲得超行業的規模增速。

2、公司持續拓展海外、其他體外診斷市場

如今，新產業已經不滿足于國內化學發光市場，逐步向海外以及其他體外診斷市場擴張。

一個是海外市場。最近幾年，在全球公共衛生事件的驅動下，公司憑借產品優勢順利將市場拓展到海外，2023年海外營收占比已經達到33.63%。

與此同時，公司在海外市場的中大型儀器裝機占比還在提升，2024年上半年達到了64.8%。那么未來，在體外診斷儀器的驅動下，公司的試劑產品便有望持續放量。

一個是其他體外診斷市場，包括生化診斷、分子診斷、凝血診斷產品等。

為此，新產業持續加大研發投入，2020-2023年間，公司的研發費用率由不到7%增長至9.32%，2024年前三季度研發費用同比增長20.66%達到了3.27億元。

不過可能會有人擔心，新產業布局其他體外診斷產品，是否會帶來更大的集采風險。

這點其實不用特別擔心，因為集采雖然會削減產品價格，但會促進銷量的提升。對于新產業來說，其他體外診斷市場相當于一塊很大的空白市場蛋糕，公司只要布局便會產生增量。

而且就在2025年1月份剛剛落地的省聯盟集采中，化學發光腫標、甲功兩大類產品平均價格降幅53.9%，降幅依然溫和，同時促使新產業的產品報量占比達到了10%以上。

所以，未來在國產替代以及公司自身發展的基礎上，新產業仍有望保持業績的增長。

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來源：飛鯨投研