“國內醫美用羥基磷灰石產品的獲批,不僅豐富了整形產品的選擇,更給整形醫生和患者在使用羥基磷灰石時提供了更可靠的保障,也反映出我國醫美行業正在往更合規、更良性的方向發展。”2月21日,中國醫學科學院整形外科醫院顱頜面整形科主任醫師盧建建在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示。
2月17日,國家藥品監督管理局批準了上海摩漾生物自主研發的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑醫療器械注冊認證。據了解,該產品適用于鼻唇溝部位皮下層注射,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
而在此前,羥基磷灰石在醫美領域的應用一直處于“灰色地帶”。盧建建介紹,“羥基磷灰石是一種天然材料,也是人體骨骼的主要無機成分。近年來,國內部分醫美診所將其用于面部填充,將骨科的羥基磷灰石‘超適應癥’應用到了醫美領域中,這給患者帶來了一定風險。”
中國醫學科學院整形外科醫院顱頜面整形科主任醫師盧建建在給患者治療。受訪者供圖
盧建建表示,骨科和醫美領域用的羥基磷灰石雖然在成分上相同,但在形態、顆粒均一度、結構和功能上均有所差異。在形態方面,醫美用的羥基磷灰石是微球形態,直徑一般在1至100微米之間,骨科用的羥基磷灰石多為幾百微米的不規則顆粒;在功能方面,醫美用的羥基磷灰石大部分在進入人體后的一至兩年之內能夠代謝,而骨科用的羥基磷灰石主要是被人體自身新生的骨組織所代替。
中國抗衰老促進會醫學美容專業委員會主任劉紅梅在為患者看診。受訪者供圖
中國抗衰老促進會醫學美容專業委員會主任劉紅梅告訴人民日報健康客戶端記者,“醫美行業正在朝著高質量發展的方向努力,國內醫美用羥基磷灰石產品的獲批是一個非常重要的節點。希望未來更多的國產創新產品能夠獲批上市,在滿足患者臨床需求的同時為患者減少經濟支出。”
消息來源:人民日報
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