深圳作為首批國家生物醫藥產業基地,在產業發展的征程中一路高歌猛進,產業規模持續擴張。近年來,隨著科研投入的不斷加大以及創新生態的日益完善,新產品新技術如雨后春筍般頻出。從具有突破性療效的創新藥物,到精準高效的診斷技術,不斷為行業發展注入新活力。與此同時,重大項目接連落地,眾多國內外知名藥企紛紛在此布局,帶來先進的技術與管理經驗。2014-2023年,生物醫藥制造業產值年復合增長率達11.3%,呈現出穩健的增長曲線。這背后,是深圳積極出臺的一系列產業扶持政策,大力吸引高端人才,促進產學研深度融合的成果。如今,深圳正憑借自身的優勢,全力打造全球知名的創新藥研發中心及國內領先、國際一流的產業集聚高地,在生物醫藥領域持續書寫輝煌篇章。
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企業主體篇
截至2024年,深圳市累計擁有生物醫藥企業2780家,規上醫藥制造業工業總產值(2022年)499.22億元,其中生產化藥的企業有114家,中藥企業有44家,生物制品企業有74家,原料藥企業有30家,醫療器械企業有2468家,藥包材企業有26家,藥用輔料企業有11家,保健品企業有133家。(按照企業產品管線統計,企業統計指標范圍主要為生產研發型企業,下同)
圖1 深圳市生物醫藥產業企業分布情況
圖片來源:藥智數據
從企業資質分布看,在生物醫藥產業領域,深圳市累計擁有高新技術企業675家,專精特新企業524家,專精特新小巨人企業58家。
圖2 深圳市生物醫藥企業規模分布情況
圖片來源:藥智數據
從企業區域分布情況看,深圳市生物醫藥產業企業數量按區域排名如下:寶安區 584 家,龍崗區 521 家,南山區 441 家,坪山區 365 家,龍華區 297 家,光明區 284 家,福田區 186 家,羅湖區 78 家,鹽田區 23 家。排名前五的區縣生物醫藥企業數量約占全市總數的78.72%,排名第一的寶安區生物醫藥類企業數量約占全城市總數的20.82%。
圖3 深圳市各區縣生物醫藥類企業數量
圖片來源:藥智數據
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創新動態篇
(一)藥品申報與臨床試驗
從藥品臨床試驗看,2016年至2024年,深圳市的藥品試驗總數為412個(以品種計)。在全國所有城市中,深圳市排第14名。
圖4 深圳市藥品臨床試驗數量情況
圖片來源:藥智數據
從藥品批準上市看,2016年至2024年,深圳市的藥品批準上市總數為136個(以品種計)。在全國所有城市中,深圳市排第19名。
圖5 深圳市藥品批準上市數量情況
圖片來源:藥智數據
(二)醫療器械
1.優先/特別審批醫療器械
從2016年至2024年,深圳市的中國器械創新和優先審批為227個,在全國所有城市中,深圳市排第3名。其中2024年,深圳市器械創新和優先審批為8個,與去年同期相比下降57.89%。
圖6 深圳市器械創新和優先審批數量情況
圖片來源:藥智數據
2.醫療器械注冊與備案
2024年,深圳市醫療器械產品注冊數量為1016件,與去年同期相比下降21.6%;產品備案數量為792件,與去年同期相比下降36.64%。
圖7 深圳市醫療器械產品注冊趨勢
圖片來源:藥智數據
圖8 深圳市醫療器械產品備案趨勢
圖片來源:藥智數據
(三)專利成果
1.專利申請
2024年,深圳市新公開生物醫藥相關發明申請專利5704條(以公開(公告)號計)。
圖9 深圳市發明申請專利情況
圖片來源:藥智數據
2.專利授權
2024年,深圳市新公開生物醫藥相關發明授權專利2953條(以公開(公告)號計)。
圖10 深圳市發明授權專利情況
圖片來源:藥智數據
按申請(專利權)人分,2024年,深圳市發明授權專利公開(公告)號數量排名前五的申請(專利權)人分別是深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 (151)條 、北京大學深圳醫院 (93)條 、深圳大學 (61)條 、先健科技(深圳)有限公司 (51)條 、中國科學院深圳先進技術研究院 (50)條 。
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資本運作篇
從2016年至2024年,深圳市的累計投融資金額為971.46億元(未公布金額的不在統計范圍內),在全國所有城市中,深圳市排第4名;累計投融資事件949起,排第3名。
從2016年至2024年,深圳市的累計并購金額為150.02億元(未公布金額的不在統計范圍內),在全國所有城市中,深圳市排第6名;累計并購事件61起,排第3名。
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產業政策篇
2022年6月6日,深圳市發展和改革委員會發布《深圳市培育發展生物醫藥產業集群行動計劃(2022 - 2025 年)》。該計劃明確提出四大工作目標、五項保障措施、六大重點工作任務以及七大重點工程,于六個區精心布局生物醫藥產業集群。其核心目標在于,到 2025 年,成功將深圳塑造為全球知名的創新藥研發中心,同時打造國內領先、國際一流的生物醫藥產業集聚發展高地,全力推動深圳生物醫藥產業邁向全新發展階段。
2022年7月24日,深圳市發展和改革委員會印發《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》、《深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施》、《深圳市促進大健康產業集群高質量發展的若干措施》三個政策措施,有效期至2027年7月。
“生物醫藥產業措施”圍繞加快藥品產業基礎設施建設、強化藥物臨床研究轉化能力、加速藥品注冊審批進程、全力打造生物醫藥特色園區、加大藥品企業研發生產支持力度五方面,提出30條具體支持措施,并在產業基建上、研發、生產等各個環節給予不同程度的資金扶持;
“高端醫療器械產業措施”從強化醫療器械產業創新策源能力、強化科技轉化和產業化能力、加大創新產品應用示范、全力打造醫療器械特色園區四個方面提出二十余支持措施及對應的資金扶持政策;
“大健康產業措施”共8部分內容32條核心條款,重點支持精準醫療、康復養老、精準營養、現代農產品、醫療美容、化妝品等健康服務業以及為其提供設備和產品支撐的健康制造業,通過場地扶持、項目資助等方式,助力企業創新與成果轉化,加快建成國內一流、國際領先的大健康產業集群。
注:
1.企業數量統計依據產品管線,即按照公開的研發管線、申報及獲批的產品類型進行統計,主要面向研發與生產型企業。
2.藥品研發情況的統計僅基于實際申報和登記的企業。
3.品種是指“一個藥品+一家企業”,多個企業聯合申報的藥品,會按企業拆分,分開統計。
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