質量&環境管理體系文件

Quality & Environmental management system files

質量和環境手冊

（ISO9001:2015 & ISO14001:2015）

編制：

審核：

批準：

2017年01月06日發布 2017年01月06日實施

XXXXXXXXXXXXXXX有限公司

XXXXXXXXXXXX Co.,Ltd 發布

分發編號：□□

目錄

0.1 發行令5

0.2 公司簡介6

0.3 組織架構7

0.4 管理職能分配表8

0.5 部門職責

0.6 方針和目標14

1. 目的

2. 適用范圍

3. 術語與定義

4. 組織環境

5. 領導作用20

5.1領導作用和承諾20

5.2方針21

5.3組織的崗位、職責和權限21

6. 策劃21

6.1應對風險和機遇的措施21

6.2質量和環境目標及其實現的策劃

6.3變更的策劃

7. 支持

7.1資源

7.2能力

7.3意識

7.4信息溝通與交流

7.5形成文件的信息

8. 運行0

8.1運行策劃和控制30

8.2產品和服務的要求31

8.3產品和服務的設計和開發

8.4外部提供過程、產品和服務的控制

8.5生產和服務提供

8.6 產品和服務的放行

8.7 不合格輸出的控制

8.8 應急準備和響應0

9. 績效評價41

9.1監視、測量、分析和評價41

9.2內部審核42

9.3管理評審43

10. 持續改進44

10.1總則44

10.2不合格和糾正措施44

10.3持續改進

附件1：過程及相互關系表46

附件2：工藝流程圖47

附件3：質量、環境目標48

附件4：推委會任命書49

附件5：管理代表任命書50

0.5 部門職責

0.5.1總經理

1) 制定并頒布公司的質量和環境方針、質量和環境目標；

2) 批準并頒布公司的質量和環境手冊；

3) 對公司質量和環境管理體系的建立、實施和維護負責；

4) 主持管理評審,并不斷完善質量和環境管理體系及維護質量和環境管理體系的運作；

5) 對日常質量和環境體系管理人員（體系推行組長）的人事任命。

0.5.2營業課

1) 市場的開拓；訂單的接收及合同評審；

2）負責與客戶協調、溝通的主要窗口；

3) 識別本部門環境因素，針對重要環境因素進行管理；

4) 向總經理匯報本部門質量和環境目標達成情況。

0.5.3管理課

1）在職員工教育訓練計劃與執行及人員招聘、訓練、任用及考核；

2) 公司的保安、執勤及消防安全；

3）環境衛生清潔、維持及膳食安排及住宿管理；

4) 人事制度建立、人事資料的管理；

5) 公司對政府機構事項之聯絡,勞資關系的協調，福利措施的制定及管理；

6）識別本部門環境因素，針對重要環境因素進行管理；

7）建立應急響應計劃和措施，應對突發狀況；

8）收集法規要求評價實施；

9）主導環境監測和固廢轉移及改善；

9）向總經理匯報本部門質量和環境目標達成情況。

0.5.4品質課

1) 來料、制程、最終及出貨品質檢驗；

2) 分析統計公司內外品質狀況、反饋相關部門或廠商，責令其改善；

3) 決定不合格品的處理及必要時召開品質分析檢討會；

4) 品質異常事件對策、對內對外聯絡溝通主要窗口；

5) 品質管理異常的處理與改善確認；

6) 協調相關單位，解決品質問題；

7) 檢驗設備的管理、校驗，為各部門提供合格合適的檢驗設備。

8）公司質量和環境管理體系文件的制訂、修訂、廢止、發行和回收的管理與控制；

9）對外來文件進行分發、回收與保管；

10)對公司質量和環境管理體系文件和記錄的保管、銷毀進行管理和控制；

11)識別本部門環境因素，針對重要環境因素進行管理；

12)向總經理匯報本部門質量和環境目標達成情況。

0.5.5XX課生產各部門

1) 產品出貨安排；

2) 交期的控制管理；

3) 生產計劃的排定；

4) 依照生產計劃確認所需的材料、設備、（模、夾、治、工）具并執行、完成生產任務；

5) 預防和糾正措施的執行，將不良率降低在目標之內；

6）生產設備驗收、維護、保養；

7) 識別本部門環境因素，針對重要環境因素進行管理；

8）向總經理匯報本部門質量和環境目標達成情況。

0.5.6設計課

1) 根據客戶要求設計產品，或依據客戶的樣品進行生產設計，為過程的設計及生產提供最優化的作業流程、作業標準；

2) 按業務的要求按時保證品質制作樣品；

3) 為XX課生產各部門提供技術指導，解決生產的難點，提高品質和效率；

4) 組織產品的試產；

5) 識別本部門環境因素，針對重要環境因素進行管理；

6) 向總經理匯報本部門質量和環境目標達成情況。

0.5.7采購課

1) 物料的采購，交期、品質要求的控制；

2) 供應商的尋找和日常管理。

3) 識別本部門環境因素，針對重要環境因素進行管理；

0.5.8倉庫

1) 物料的進出管理；

2) 物料的倉儲管理。

3) 識別本部門環境因素，針對重要環境因素進行管理；

0.5.9 體系推行組長

公司最高領導指定管理層中的一名成員作為體系推行組長,并授權明確職責：

1) 確保公司質量和環境管理體系的建立、實施和維護及督導內部審核計劃的實施；

2) 向總經理匯報質量和環境管理體系執行成果和改進措施；

3) 通過貫徹實施質量和環境管理體系，增強公司員工的質量意識；

4) 實施內部質量和環境管理體系審核，協助總經理、副總經理做好管理評審；

5) 協調和處理質量和環境管理體系過程中有關的問題，使之持續不斷的完善；

6) 公司質量管理和環境體系有關內、外事務溝通的主要代表；

7) 組織編寫質量和環境管理體系文件并審核程序文件。

0.6方針和目標

質量方針：

品質第一，顧客至上；

全員參與，持續改進。

質量目標：

見附件質量目標清單。

環境方針：

關心員工健康、遵守環境法規;

預防環境污染、持續改善環境。

環境目標：

見附件環境目標清單。

1. 目的

本手冊是根據ISO9001:2015和ISO14001:2015的標準要求、為確保本公司質量和環境管理系統之內容并切實執行、維持并持續改善、提高其運作績效為目的而制定的，是本公司質量和環境管理系統最高層次的綱領性文件，以證實本公司有能力穩定地提供滿足客戶及適用法律法規要求的產品。

本手冊概述了本公司質量和環境管理體系的框架和總體要求。

本公司通過質量和環境管理體系及其過程的有效運作，并持續不斷地改進其運作績效和提高產品質量，持續地滿足客戶及適用法律法規要求，最終實現和達到客戶滿意。

2. 適用范圍

本手冊適用于XXXXXXXXXXXX有限公司“家電用品（果菜機Juice Extractor、咖啡磨豆機Coffee Grinder、　料理機Food Chopper、榨汁機Juice Squeezer、果汁機Blender　/Juicer、打蛋器Mixer）”的制造和銷售所關聯的質量和環境管理系統及其過程、產品的所有質量管理活動。

a)本手冊描述的質量和環境管理體系要求適用于本公司所涉及的各個相關部門。

b)適用于本公司生產的所有產品，并應用于ISO9001：2015和ISO14001:2015管理體系的實施。

對于本公司的外包過程也進行了充分識別，就公司目前生產運營情況， 公司外發過程主要包括產品的外發表面處理及測量設備校準、產品的第三方檢測，具體按照采購控制和外部供方管理要求執行。

3. 術語與定義

3.1本手冊采用ISO9001:2015版標準的有關術語與定義，包括：

a)IS09001:2015

b)IS09004:2015

c)IS09000:2015

d)法律法規及相關方面要求等。

3.2 總則

本公司在設計、建立、實施、維持和改進質量和環境管理系統時采用過程方法。

通過最高管理者的支持及其提供的資源,將材料加工為成品的一系列活動視為一個“過程”,而這一過程又包含著一系列的過程,它們相互依賴、相互作用，形成了整個公司的質量和環境管理系統。

3.3過程方法

公司識別質量和環境管理系統中的這些相互作用、相互聯系的過程，并對這些過程及組合和相互作用進行必要的監控與管理，持續改進其運作績效，通過滿足客戶要求，實現客戶滿意。

本公司在質量和環境管理系統中應用過程方法時,特別強調以下方面有重要性:

a) 要識別、確定、評審并滿足客戶要求；

b) 應從增值的角度考慮產品實現過程，消除負增值過程及其活動，努力減少非增值過程及活動；

c) 要通過監控、測量獲取過程績效信息和數據，并加以分析，得出基于事實的客觀結論；

d) 要采取切實、可行、有效的措施，持續改進過程的績效并測量、監控、分析、評估其改進。

3.4 過程方法模式

過程方法圖解模式:

該過程方法圖解模式展示了：

a) 客戶要求是產品輸入要素的來源，而產品又要交到客戶，由客戶決定其允收，公司只有通過滿足客戶要求來實現客戶滿意;

b) 公司必須測量、分析客戶的滿意程度并加以改進;

c) 公司依賴于客戶而存在，而這種依賴關系只有持續改進公司質量管理及其過程的績效和產品質量，才能維持和加強;

d) 公司必須承諾并支持質量管理系統的建立、實施及其持續改進，這些過程中的職責進行分工，提供相應的資源并進行合理的分配和有效的管理.;

e) 通過全公司的運作和提供滿足客戶要求的產品及服務來實現客戶滿意。

3.5 策劃－實施－檢查－處置循環

“P—D—C—A”模式適用于所有過程并證明是行之有效的，可簡述如下：

策劃：建立體系及其過程的目標、配備所需的資源，以實現與顧客要求和組織方針相一致的結果；

實施：實施所做的策劃；

檢查：根據方針、目標和要求對過程及產品和服務進行監視和測量（適用時），并報告結果；

處置：必要時，采取措施提高績效。

4. 組織環境

4.1 理解組織及其環境

組織通過對與其目標和戰略方向相關并影響其實現質量和環境管理體系預期結果的各種外部和內部因素的識別、分析，并進行監視和評審。

支持文件：《組織環境及相關方管理程序》 JH-2-11

4.2 理解相關方的需求和期望

識別相關方（包括顧客、所有者、員工、供應商、政府及社會等）的需求和期望，通過分析評價，識別出其影響程度，在風險分析過程進行管理，并對相關信息進行監視和評審。

支持文件：《組織環境及相關方管理程序》 JH-2-11

《經營計劃控制程序》 JH-2-06

4.3 確定質量管理體系的范圍

本公司質量管理體系范圍指位于XX市XXXX工業區XX號A1棟 運行控制范圍內與0.3組織架構相關的質量和環境管理要求, 包括組織內與XXXX的制造活動相關的所有活動

.覆蓋ISO9001:2015標準（除8.3設計和開發條款）和ISO14001:2015所有條款。

4.4 質量管理體系及其過程

本公司依據ISO9001:2015標準及ISO14001:2015標準的要求，建立了質量和環境管理體系、過程及其相互作用，并形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執行并持續改進其有效性。

本公司通過以下活動對過程實施控制：

a)本公司對管理體系所需要的過程采用過程方法進行確定，編制《過程流程圖》（見附件1）對這些過程進行系統管理，確定每個過程所需的輸入和期望的輸出，通過《過程關系圖》（見附件2）確定這些過程的順序和相互作用；

b)制定文件《風險管理程序》，確定產生非預期的輸出或過程失效對產品和顧客滿意帶來的風險，以及應對措施；

c)制定文件確定過程實施所需的準則、方法、 測量及相關的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制

d)確定和提供每個過程實施所需的資源；

e)規定每個過程相關執行人員的職責和權限；

f)依照規定實施各個流程,以實現策劃的結果;

g)對過程進行監測和分析,定期進行體系評審,必要時變更過程,以確保過程持續產生公司期望的結果；

h)采取改進措施，確保持續改進過程以及實現結果。

支持文件：《風險管理程序》 JH-2-12

5. 領導作用5.1領導作用和承諾