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前 言

在上一期

Jeff關于人促甲狀腺素（rhTSH）的文章發表后

一部分讀者對rhTSH的相關知識意欲未盡

紛紛在評論區提出了自己的認識和看法

那么在本期

Jeff就進一步補充關于rhTSH的8條核心知識點

以及在國內智舒嘉費用報銷的2種方法

一、rhTSH的8條核心知識

01

rhTSH和TSH生物效能高度相似

國內上市的人促甲狀腺素rhTSH智舒嘉是人工重新合成的促甲狀腺素，保留了TSH獨特的α和β亞基，具有和正常TSH高度相似的生物效能，rhTSH和TSH的相似度，類似于優甲樂和甲狀腺激素T4的相似度。

完整文章：

02

美國rhTSH產品為Thyrogen?

1998年，美國食品藥品監督管理局（FDA）首次批準Genzyme公司生產的rhTSH產品Thyrogen ?上市，適用范圍是用于甲狀腺癌隨訪中刺激血清甲狀腺球蛋白（Tg）檢測（可輔助診斷性Dx-WBS，診斷評估）。

2008年， 美國食品藥品監督管理局（FDA）擴大批準，允許rhTSH聯合碘131治療用于分化型甲狀腺癌（DTC）術后殘留甲狀腺組織的消融，替代傳統的甲狀腺激素撤退方案（清甲治療）。

Thyrogen的適用范圍包括：清甲治療、輔助治療、診斷評估（不包括清灶治療）

但在過去的28年里，Thyrogen ?一直未獲得我國國家藥品監督管理局批準。

來源：香港致泰藥業

03

中國rhTSH唯一產品為智舒嘉?

由于Thyrogen?從未引入中國，這使得停藥升高TSH的方式，長期作為我國甲狀腺癌患者碘前唯一的TSH升高方式。

停藥升高TSH的方式管理周期漫長，至少2周以上的持續甲減狀態，以及期間低碘飲食的要求，使得我國甲狀腺癌患者術后，碘131前TSH升高準備方式及過程相對痛苦。

直到2024年4月，智核生物的智舒嘉 ?的上市改變了這一局面，智舒嘉 ?的適用范圍是：無遠處轉移患者的清甲治療和輔助治療。

同時，國內的智舒嘉優化了工藝，采用了預充針水針劑，有使用方便、減少藥物浪費、確保劑量準確、較佳的安全保障較大便捷性。

04

停藥法stg大約是rhTSH法的2倍

國外rhTSH的研究發現，停藥方法獲得的刺激tg，和rhTSH注射獲得刺激tg的截斷值存在一定的差異，停藥法獲得的stg的截斷值大約是rhTSH法stg值的2倍。

導致這種情況的主要原因，是停藥法患者的TSH持續處于高位，Tg分泌更充分，尤其對微小病灶更敏感。而rhTSH法因短期刺激，可能低估部分低負荷病灶的Tg 水平。

在2021年土耳其的一項研究中，停藥組刺激tg提示復發的最佳臨界值為 2.57 ng/mL，而rhTSH組中刺激Tg水平提示復發的最佳臨界值為1.35 ng/mL。

DOI: 10.4183/aeb.2021.337

在ATA指南2024版征求意見稿中，也將停藥法 sTg＞10 ng/mL或rhTSH法＞5 ng/mL作為生化反應不全的截斷值，也就是說，停藥法stg截斷值大約是rhTSH指標的2倍。

05

rhTSH法和停藥法攝碘率無顯著差異

關于rhTSH法和停藥法患者攝碘率的情況對比，相關的研究文獻不多，患者的攝碘率確實存在一些差異。但從國外rhTSH的III項治療性的注冊研究和國內rhTSH的注冊研究顯示，rhTSH的療效與停藥法的療效相當，且甲減風險和其他不良反應風險更低，同時降低碘-131治療的輻射。

如2006年，Journal of Nuclear Medicine的一項研究，認為停藥法和rhTSH法的攝碘量無顯著差異，rhTSH組全身及血液中代謝更快，生物半衰期更長。

JNucl Med 2006; 47:648-654

06

rhTSH法和停藥法清甲效果沒有差異

同樣，根據一系列研究，以及ATA指南2024版征求意見稿提供的證據，停藥法和rhtsh升高tsh法的甲狀腺癌患者在碘131的清甲效果上沒有差異。

07

rhTSH法和停藥法患者短期復發率相似

同樣，相關的研究顯示，停藥法和rhTSH方法碘131治療的患者，患者的短期復發率相似，差異沒有統計學意義。

DOI: 10.2967/jnumed.107.049072

08

rhTSH法相對停藥法患者輻射更少

根據美國國家衛生研究院2023年的一項研究，服用rhtsh后，正常組織的吸收劑量系數明顯低于停藥方式，研究結果顯示，在骨髓、唾液腺、胃腸道等組織臟器內僅為傳統停藥方法的60%。

DOI：10.1088/1361-6498/acd648

根據國內的相關研究，rhTSH法較停藥法，患者體內碘131殘留劑量更低，符合出院標準比例提高14%。

二、rhTSH的2種費用報銷方法

據不完全的統計，自智舒嘉去年4月上市以來，卸甲而行群體中有數十名群友使用了智舒嘉，其中一部分患者已經通過如下2種途徑獲得了費用報銷：

01

商業保險報銷

商業保險報銷需要如下3個條件：

（1）在患病之前購買了商業保險并生效

（2）住院期間醫生開具處方+醫院或者藥店的發票

報銷成功的患者分布在：四川、廣東、福建、浙江、北京、山東

02

職工醫保報銷

個別職工智舒嘉獲得了醫保報銷，報銷成功的患者所在地為上海（Jeff考慮是醫保補充險）

后 記

rhTSH產品在美國上市近30年

但對中國甲癌患者來說是一個新藥

大家對rhTSH認識和了解需要一個過程

相信經過這一輪的知識科普

大家的知識已經得到了迅速的同步

目前Jeff的AI

已經完全整合了Jeff的文章和知識庫

并且聯網使用了deepseek-R1滿血版

大家有問題可以直接向AI提問

個性化的問題也可以聯系Jeff進行咨詢

卸甲而行智能體AI：混元+deepseek版

本期文章到此結束，感謝大家的閱讀！

Jeff的第9本書，也是關于甲狀腺癌的第一本書《揭秘優甲樂》已經在2025年1月獲得了書號，目前樣書和文稿最后修訂過程中。在此之前為了理順圖書發貨的流程，Jeff也上架了的一本自己過去的小說《御風而行》，數量不多有需要的可以點擊鏈接購買，這本書不參加咨詢活動。感謝支持！

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