重大事件:
1、2024年8月,盤龍藥業落地西安高新區——盤龍藥業生命科學產業園,總投資10億元。
2、2024年10月,新通藥物自主研發的慢性乙肝重磅靶向創新藥甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)成功獲批上市,實現了陜西省1類創新藥“零”的突破。
一、企業主體篇
截至2024年,西安市累計擁有生物醫藥企業765家,規上醫藥制造業工業總產值(2022年)288.44億元,其中生產化藥的企業有85家,中藥企業有84家,生物制品企業有8家,原料藥企業有25家,醫療器械企業有529家,藥包材企業有35家,藥用輔料企業有12家,保健品企業有117家。(按照企業產品管線統計,企業統計指標范圍主要為生產研發型企業,下同)
圖1 西安市生物醫藥產業企業分布情況
圖片來源:藥智數據
從企業資質分布看,在生物醫藥產業領域,西安市累計擁有高新技術企業204家,專精特新企業33家,瞪羚企業11家,專精特新小巨人企業10家。
圖2 西安市生物醫藥企業規模分布情況
圖片來源:藥智數據
從企業區域分布情況看,西安市生物醫藥產業企業數量排名前十區域如下:雁塔區248家,未央區115家,長安區96家,鄠邑區93家,碑林區49家,蓮湖區42家,灞橋區32家,高陵區29家,臨潼區15家,周至縣15家。排名前五的區縣生物醫藥企業數量約占全市總數的77.15%,排名第一的雁塔區生物醫藥類企業數量約占全城市總數的31.84%。
圖3 西安市各區縣生物醫藥類企業數量
圖片來源:藥智數據
二、創新動態篇
(一)藥品申報與臨床試驗
從藥品臨床試驗看,2016年至2024年,西安市的藥品試驗總數為152個(以品種計)。在全國所有城市中,西安市排第34名。
圖4 西安市藥品臨床試驗數量情況
圖片來源:藥智數據
從藥品批準上市看,2016年至2024年,西安市的藥品批準上市總數為89個(以品種計)。在全國所有城市中,西安市排第26名。
圖5 西安市藥品批準上市數量情況
圖片來源:藥智數據
(二)醫療器械
1.優先/特別審批醫療器械
從2016年至2024年,西安市的中國器械創新和優先審批為10個,在全國所有城市中,西安市排第28名。其中2024年,西安市器械創新和優先審批為1個,與去年同期相比下降50%。
圖6 西安市器械創新和優先審批數量情況
圖片來源:藥智數據
2.醫療器械注冊與備案
2024年,西安市醫療器械產品注冊數量為174件,與去年同期相比增長34.88%;產品備案數量為65件,與去年同期相比下降45.38%。
圖7 西安市醫療器械產品注冊趨勢
圖片來源:藥智數據
圖8 西安市醫療器械產品備案趨勢
圖片來源:藥智數據
(三)專利成果
1.專利申請
2024年,西安市新公開生物醫藥相關發明申請專利1933條(以公開(公告)號計)。
圖9 西安市發明申請專利情況
圖片來源:藥智數據
2.專利授權
2024年,西安市新公開生物醫藥相關發明授權專利756條(以公開(公告)號計)。
圖10 西安市發明授權專利情況
圖片來源:藥智數據
按申請(專利權)人分,2024年,西安市發明授權專利公開(公告)號數量排名前五的申請(專利權)人分別是中國人民解放軍空軍軍醫大學(198)條、西安交通大學(68)條、西安交通大學醫學院第一附屬醫院(43)條、西北工業大學(24)條、西安電子科技大學(23)條。
三、資本運作篇
從2016年至2024年,西安市的累計投融資金額為28.44億元(未公布金額的不在統計范圍內),在全國所有城市中,西安市排第41名;累計投融資事件72起,排第19名。
從2016年至2024年,西安市的累計并購金額為0.81億元(未公布金額的不在統計范圍內),在全國所有城市中,西安市排第86名;累計并購事件4起,排第45名。
四、產業政策篇
2024年10月,陜西省發展和改革委員會印發《陜西省培育千億級生物產業創新集群行動計劃》,明確提出打造千億級生物產業創新集群,建設具有全國競爭力的生物技術和生物經濟高地。在專業園區建設行動中指出西安高新區生物醫藥產業園、西咸新區秦漢大健康產業園是行動計劃中“一基地多片區”的重點園區,并提到將重點支持西安生物醫藥產業持續壯大規模、深化醫工融合。
2024年11月,西安市人民政府辦公廳發布《西安市中醫藥強市三年行動方案(2024—2026年)》,提出加強中醫藥服務體系建設、提升中醫藥服務能力、推動中醫藥傳承創新、弘揚中醫藥文化、加快發展中藥產業五大方向共26項具體任務。計劃到2026年,使中醫藥強市建設取得重大成效,覆蓋全民全生命周期的中醫藥服務體系基本建成,中醫藥服務能力、傳承創新能力及產業鏈規模得到顯著提升。
注:
1.企業數量統計依據產品管線,即按照公開的研發管線、申報及獲批的產品類型進行統計,主要面向研發與生產型企業。
2.藥品研發情況的統計僅基于實際申報和登記的企業。
3.品種是指“一個藥品+一家企業”,多個企業聯合申報的藥品,會按企業拆分,分開統計。
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