美國時間10日，印度Syngene International公司宣布將以約3,700萬美元的價格收購Emergent BioSolutions一座生物制劑生產(chǎn)工廠。工廠位于巴爾的摩市Bayview地區(qū)，曾因新冠疫苗生產(chǎn)事故陷入困境，此后已被Emergent關(guān)閉并列入重組計劃。此項交易一方面反映了Emergent精簡業(yè)務(wù)、重回核心領(lǐng)域的努力，另一方面也折射出以Syngene為 代表的印度制藥企業(yè)通過戰(zhàn)略聯(lián)盟和產(chǎn)能擴張來拓展全球版圖的趨勢。

Emergent工廠的運營困境 Emergent重組“回歸主營業(yè)務(wù)”

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新冠期間，Emergent位于巴爾的摩Bayview的工廠曾卷入一起嚴重的事故：該廠為強生（Johnson & Johnson）生產(chǎn)的新冠疫苗批次受到同時在此生產(chǎn)的阿斯利康（AstraZeneca）疫苗成分污染。這一交叉污染失誤導致Emergent不得不銷毀數(shù)以百萬計的疫苗劑量，隨后該廠在2021年暫停生產(chǎn)。

到2022年6月，強生和阿斯利康均終止了與Emergent的生產(chǎn)合同，令Emergent寄望發(fā)展的合同代工業(yè)務(wù)（CDMO）遭受重創(chuàng)。這起疫苗事故不僅令Emergent聲譽受損，也暴露了該巴爾的摩工廠在質(zhì)量控制和管理方面的嚴重缺陷。

2022年6月，強生終止了與Emergent的生產(chǎn)合同｜圖：路透

此后，Emergent啟動了大刀闊斧的業(yè)務(wù)重組，以穩(wěn)住財務(wù)并重振核心優(yōu)勢。2022年8月，公司裁減約400名員工，開始退出存在“多重阻力”的CDMO業(yè)務(wù) 。隨后在2024年初，在新任首席執(zhí)行官喬·帕帕 (Joe Papa)的領(lǐng)導下，Emergent宣布再裁員300人，并永久關(guān)閉巴爾的摩Bayview工廠和馬里蘭州羅克維爾的另一處工廠 。此次重組旨在每年節(jié)省達8千萬美元的成本，并“精簡生產(chǎn)布局”，將資源集中到密歇根州蘭辛和加拿大溫尼伯的核心基地 。

Emergent首席執(zhí)行官稱公司將“以核心產(chǎn)品業(yè)務(wù)為優(yōu)先”，專注于關(guān)鍵的醫(yī)療和防務(wù)相關(guān)產(chǎn)品。這些核心產(chǎn)品包括用于應(yīng)對阿片危機的Narcan鼻用噴劑（值得一提的是，該非處方藥物也由Emergent收購而來，如今市場需求旺盛），以及炭疽疫苗等受政府支持的預防醫(yī)療措施。帕帕表示：“經(jīng)過董事會和管理團隊的審慎審視，我們需要調(diào)整運營方式，打造以客戶為中心、更精簡靈活的團隊，并精簡制造網(wǎng)絡(luò)，但依然能夠為客戶提供所需產(chǎn)品”，突出了公司回歸主營業(yè)務(wù)的決心。

Emergent BioSolutions 位于巴爾的摩的工廠｜圖：Getty Images

這一“回歸核心”的戰(zhàn)略稍后顯現(xiàn)成效：2024年1月，Emergent與美國國防部簽訂了一份5年期、價值2.36億美元的合同，為美軍供應(yīng)其BioThrax炭疽疫苗，鞏固了Emergent作為生物防御產(chǎn)品主要供應(yīng)商的地位。此外，受Narcan等核心產(chǎn)品銷量拉動，Emergent 2024年第一季度營收達到3.004億美元，超出預期約7,600萬美元。盡管業(yè)績有所起色，但Emergent別無選擇，只能剝離虧損的合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)。早在2022年停產(chǎn)以來，巴爾的摩這家工廠實際上一直處于閑置狀態(tài)。盡管美國FDA此后對工廠進行檢查并解除限制，確認其已符合規(guī)范要求，Emergent仍決定不自行重啟生產(chǎn)。而是將這家問題工廠掛牌出售，作為收縮業(yè)務(wù)的一環(huán)——這也為如Syngene這樣的買家提供了機會。

Syngene的業(yè)務(wù)重點與收購后規(guī)劃

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對于Syngene International而言，收購巴爾的摩Bayview生物工廠是一個重要里程碑：這將是這家總部位于班加羅爾的公司在美國的首座生產(chǎn)基地。Syngene是一家CRDMO，在藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和制造各環(huán)節(jié)為客戶提供一體化服務(wù)。此前，Syngene的生產(chǎn)基地主要集中在印度，在班加羅爾和曼加洛爾擁有多功能工廠，支持其小分子原料藥（API）業(yè)務(wù)。公司在生物藥領(lǐng)域也擁有亞洲規(guī)模龐大的研發(fā)團隊并提供開發(fā)服務(wù)，但在西方市場還缺乏商業(yè)化規(guī)模的生物制劑生產(chǎn)基地。

此次收購的Emergent巴爾的摩工廠是一座先進的生物制劑設(shè)施，配備多條一次性生物反應(yīng)器的單抗生產(chǎn)線，能夠立即拓展Syngene的產(chǎn)能和全球布局。該廠擁有多套可即刻投入使用的生產(chǎn)設(shè)備，據(jù)悉可支持人用和獸用兩大領(lǐng)域的生物產(chǎn)品生產(chǎn)。通過接手這座工廠，Syngene的單次生物反應(yīng)器總?cè)莘e將從2萬升提升至5萬升，即產(chǎn)能擴增至原來的2.5倍 。這意味著Syngene可以承擔更多生物藥生產(chǎn)合同，例如為全球客戶生產(chǎn)單克隆抗體、疫苗或其他復雜蛋白藥物。

Syngene還表示，該工廠地處美國東北部主要生物技術(shù)集群附近，地理位置優(yōu)越，可貼近眾多潛在醫(yī)藥和生物技術(shù)客戶 。經(jīng)過必要的改造和工藝驗證后，預計巴爾的摩設(shè)施將于2025年下半年起投入客戶項目生產(chǎn)。

Syngene管理層將這一投資定位為增強公司端到端服務(wù)能力的長遠舉措。公司候任首席執(zhí)行官彼得·貝恩斯 (Peter Bains)指出，隨著在印度和美國同時擁有商業(yè)化生產(chǎn)能力，Syngene現(xiàn)在可以“為全球醫(yī)藥和生物技術(shù)客戶提供更具吸引力和靈活性的解決方案”，在跨洲供應(yīng)鏈方面實現(xiàn)無縫銜接。公司設(shè)想客戶可在印度完成細胞系開發(fā)和早期工藝，然后在美國工廠進行臨床或商業(yè)化規(guī)模放大（或反之）這一切都由Syngene的內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)承接。雙基地布局迎合了越來越多生物科技公司的需求，這些公司希望制造具有冗余性，并在產(chǎn)品主要市場附近生產(chǎn)。此外，Syngene也瞄準了動物保健領(lǐng)域的生物制劑市場，美國的新工廠可滿足獸用生物制品需要美國農(nóng)業(yè)部(USDA)批準的生產(chǎn)要求。

2025 年 2 月 25 日，印度海德拉巴，Syngene 候任 CEO Peter Bains 在第 22 屆 BioAsia 會議上發(fā)言。｜圖：路透

此次交易的安排可謂雙贏。根據(jù)協(xié)議，Emergent BioSolutions將保留未來在該廠進行生產(chǎn)的產(chǎn)能使用權(quán)，并與Syngene合作。換言之，Emergent現(xiàn)在將成為Syngene的客戶之一，可以在需要時通過該設(shè)施代工生產(chǎn)自己的產(chǎn)品（例如緊急生產(chǎn)某種疫苗或抗體治療劑），而無需自行擁有工廠。這種安排為Emergent提供了一個應(yīng)急生產(chǎn)的保障。

同時，對Syngene而言，初入美國生物藥市場便鎖定了一個重要客戶。Syngene表示，將通過內(nèi)部資金完全自籌約3,650萬美元的收購款，并投入額外資金升級工廠，總投資預計約為5,000萬美元。Syngene首席財務(wù)官迪帕克·詹 (Deepak Jain)提醒，因啟動新設(shè)施產(chǎn)生的開支，公司短期“運營利潤率會有小幅稀釋。不過，公司預期該資產(chǎn)利用率將迅速提升（目標是在五年內(nèi)實現(xiàn)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率1.0x），到2030財年該廠的息稅前利潤率將與Syngene整體水平看齊。從更宏觀來看，Syngene押注于生物藥生產(chǎn)需求的持續(xù)增長，此次擴張使其有能力在這一增長市場中占據(jù)更大份額。

值得注意的是，此舉正值印度合同研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)強勁增長之際。波士頓咨詢公司(BCG)的一份報告預計，到2035年，印度CRDMO行業(yè)規(guī)模有望擴大至220-250億美元，是目前的7倍。因此，Syngene收購Emergent美國工廠不僅是公司自身的重要里程碑，也折射出印度制藥業(yè)在先進生物制造供應(yīng)鏈中日益重要的地位。

印度CXO聯(lián)盟推動產(chǎn)能擴張的趨勢

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Syngene進軍美國只是印度制藥企業(yè)高管（CXO）通過戰(zhàn)略聯(lián)盟拓展產(chǎn)能這一更廣泛趨勢的縮影。縱觀印度制藥業(yè)，跨界合作正成為關(guān)鍵主題——無論是跨境并購、合資企業(yè)，還是行業(yè)協(xié)會——企業(yè)都在通過協(xié)作來應(yīng)對全球供應(yīng)鏈的再平衡。其中一大動因是降低對中國原料和生產(chǎn)的過度依賴，這一問題在疫情期間尤其凸顯。

印度行業(yè)領(lǐng)袖和政策制定者一致推動在國內(nèi)和海外多元布局生產(chǎn)。Syngene此次進軍美國，可以視作這一思路的體現(xiàn)：努力將能力延伸到亞洲以外，在靠近西方市場的地方設(shè)點，由此提高供應(yīng)鏈韌性，避免過度依賴單一國家。

印度制藥企業(yè)高管之間以及與全球同行之間的合作也日趨頻繁。一個顯著例子是Biocon Biologics（Syngene母公司Biocon Ltd旗下生物制劑部門）與印度血清研究所(Serum Institute of India)之間的聯(lián)盟。通過2021年達成的一項協(xié)議，Serum作為全球最大的疫苗生產(chǎn)商入股了Biocon的生物制藥子公司，換取Biocon每年可使用Serum工廠生產(chǎn)1億劑疫苗的產(chǎn)能，并獲得后者疫苗產(chǎn)品的經(jīng)銷權(quán)。

2023年Serum進一步追加投資，將對Biocon Biologics的總投入增至3億美元。這種合作使Biocon能夠迅速進入疫苗領(lǐng)域，利用Serum的龐大產(chǎn)能，而無需從零開始自建工廠。Serum首席執(zhí)行官阿達爾·普納瓦拉 (Adar Poonawalla)和Biocon創(chuàng)始人基蘭·馬朱姆達-肖 (Kiran Mazumdar-Shaw)很好地詮釋了印度新一代高管的合作精神：他們樂于共享資源，通過聯(lián)盟實現(xiàn)共同增長，而非各自為戰(zhàn)。

新冠期間，印度生產(chǎn)商也曾組建聯(lián)盟，以規(guī)模化生產(chǎn)疫苗和療法。多家印度企業(yè)分別與全球研發(fā)方或政府合作，大批量生產(chǎn)從牛津-阿斯利康“Covishield”到本土研發(fā)疫苗等多款產(chǎn)品。這些舉措證明了印度有能力實施“聯(lián)合生產(chǎn)計劃”，通過多元化供應(yīng)鏈來增強全球衛(wèi)生安全。這段時期，印度藥企積累了聯(lián)盟驅(qū)動生產(chǎn)的模式經(jīng)驗：企業(yè)學會通過技術(shù)轉(zhuǎn)移合作和聯(lián)合生產(chǎn)協(xié)議，在短時間內(nèi)迅速提升產(chǎn)能。

除了單次的項目合作，印度的一些正式行業(yè)組織在協(xié)作中也發(fā)揮了作用。印度制藥聯(lián)盟(IPA)——由印度二十余家家龍頭藥企組成的聯(lián)盟——鼓勵成員共享最佳實踐、投資創(chuàng)新，并共同解決基礎(chǔ)設(shè)施短板。在這種合作精神以及政府激勵措施的作用下，印度如今擁有龐大的制藥生產(chǎn)基礎(chǔ)。全國共有752家通過美國FDA認證的藥品生產(chǎn)基地以及超過2000家通過WHO-GMP認證的制藥工廠。

如此雄厚的制造能力并非一日之功，而是數(shù)十年擴張的累積，過程中企業(yè)往往通過結(jié)成伙伴關(guān)系來進軍新領(lǐng)域或新市場。舉例來說，在政府的“生產(chǎn)掛鉤激勵計劃 (PLI)”支持下，印度企業(yè)通過許可合作在國內(nèi)生產(chǎn)關(guān)鍵原料藥和起始材料，新建重要藥物和原料的工廠。目前數(shù)十家此類工廠正陸續(xù)投產(chǎn)，一方面減少了進口依賴，另一方面也擴大了本土產(chǎn)能。

IPA 致力于為印度制藥業(yè)創(chuàng)造一個合作環(huán)境，以公平的方式發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供有品質(zhì)保證的藥物。｜圖：IPA

而在BioAsia 2025大會期間，印度11家領(lǐng)先CXO企業(yè)聯(lián)合宣布成立 IPSO（創(chuàng)新制藥服務(wù)組織），成員包括 Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions、Sai Life Sciences 等，目標提升印度在全球CDMO市場的競爭力，爭取更多國際大藥廠的合作訂單。

印度11家領(lǐng)先CXO企業(yè)聯(lián)合宣布成立 IPSO（創(chuàng)新制藥服務(wù)組織）｜圖：BioAsia 官網(wǎng)

聯(lián)盟合作并不局限于國內(nèi)企業(yè)之間。越來越多印度制藥高管將目光投向海外，通過收購海外工廠或公司來實現(xiàn)戰(zhàn)略擴張（正如Syngene收購Emergent美國工廠）已成為他們的增長策略之一。

近年來，其他一些印度藥企也陸續(xù)購買歐洲、北美的生產(chǎn)基地，或成立合資公司在當?shù)芈涞亍Ｈ鏕ranules India近日就宣布，將收購瑞士 CDMO 企業(yè) Senn Chemicals AG，預計于 2025年上半年完成交割。這些舉措使印度企業(yè)能夠為客戶提供“美國制造”或“歐洲制造”的選項，以滿足某些對于供應(yīng)鏈所在地有顧慮的客戶需求，并使自身更緊密地融入全球醫(yī)藥體系。

正如一份行業(yè)報告所指出的，印度企業(yè)供應(yīng)了美國近47%的處方仿制藥，以及相當比例的生物類似藥，使其已成為美國醫(yī)療體系不可或缺的一環(huán) 。確保這些企業(yè)不僅能在印度生產(chǎn)，也能在接近終端市場的地方生產(chǎn)，是順理成章的下一步——這一趨勢正在展開。

2025年2月Granules India Limited宣布收購瑞士 CDMO 企業(yè) Senn Chemicals AG｜圖：Granules官網(wǎng)

Syngene-Emergent的這筆交易正是其中一環(huán)：一家印度公司與美國伙伴（Emergent）形成對接，雙方發(fā)揮彼此所長——Emergent出售閑置資產(chǎn)卻保留使用權(quán)，Syngene則獲得現(xiàn)成設(shè)施并在美國站穩(wěn)腳跟。這也反映出印度制藥領(lǐng)軍人物相信自己有能力在全球范圍運營復雜生產(chǎn)。

對印度整個制藥行業(yè)而言，信息再清晰不過：協(xié)作與擴張相輔相成。無論通過并購、合資，還是行業(yè)聯(lián)盟，印度公司都在積極擴大生產(chǎn)能力，以滿足不斷增長的需求，并防范全球供應(yīng)中斷。其結(jié)果是印度醫(yī)藥版圖的迅速擴張——從馬里蘭州先進的生物藥工廠到古吉拉特邦的新建原料藥園區(qū)——鞏固了印度作為“世界藥房”的地位。在這個新時代里，產(chǎn)能為王，但合作無疑是構(gòu)建產(chǎn)能的關(guān)鍵動力之一。

蓋德視界將繼續(xù)緊密關(guān)注印度CDMO的產(chǎn)能布局。

參考來源：

[1]https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/indias-syngene-international-acquires-first-us-biologics-facility-50-mln-2025-03-10/#:~:text=March%2010%20%28Reuters%29%20,5%20million

[2]https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/contract-manufacturer-emergent-says-jj-breached-vaccine-contract-2022-06-06/#:~:text=Manufacturing%20at%20Emergent%27s%20Baltimore%20plant,a%20batch%20of%20J%26J%27s%20vaccines

[3]https://m.economictimes.com/opinion/et-commentary/indo-us-pharma-alliance-time-to-up-the-game/articleshow/117339434.cms#:~:text=In%20today%E2%80%99s%20VUCA%20world%2C%20national,of%20biosimilars

[4]https://m.economictimes.com/opinion/et-commentary/indo-us-pharma-alliance-time-to-up-the-game/articleshow/117339434.cms#:~:text=Indian%20pharma%20exports%20to%20the,of%20biosimilars

[5]https://endpts.com/emergent-sells-once-troubled-baltimore-site-to-syngene/#:~:text=Emergent%20BioSolutions%20sells%20Baltimore%20facility,mixed%20J%26J%20and%20AstraZeneca%20vaccines

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