全市醫療器械經營企業，醫療器械使用單位：

為加強醫療器械經營和使用質量管理，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等有關規定，各醫療器械經營企業和使用單位應當按要求提交質量管理年度自查報告。鄂爾多斯市市場監督管理局深入踐行“體檢式監管，服務性執法”監管理念，不斷優化醫療器械經營企業和使用單位的質量管理自查報告提交流程，創新研發“鄂械安智查寶”實現醫療器械質量管理自查線上實時填報。現將有關事宜通告如下：

一、自查時間

從即日起，各醫療器械經營企業和使用單位自行使用“鄂械安智查寶”開展質量管理自查工作，并于3月31日18時前完成上一年度自查報告在線提交。

二、“鄂械安智查寶”使用方法

1.獲取二維碼。醫療器械經營企業和使用單位根據所屬類別直接掃描下方提供的“鄂械安智查寶”對應的“醫療器械經營企業質量管理自查碼”或“醫療器械使用單位質量管理自查碼”。

2.填寫自查信息。醫療器械經營企業和使用單位使用智能手機掃描自查碼后，按照系統提示填寫必要的企業信息及年度質量管理自查詳情。

3.提交自查報告。醫療器械經營企業和使用單位完成自查內容填寫后，請仔細核對所填信息，確認無誤后提交。

三、注意事項

1.各醫療器械經營企業和使用單位要確保所提交的報告內容真實、完整、準確。

2.各醫療器械經營企業和使用單位于2025年3月31日18時前完成上一年度自查報告在線提交。如在規定時間內未提交自查報告的，屬地市場監管部門將按照相關法規要求進行查處，并將企業納入年度監督檢查計劃實施重點監管。對無法取得聯系，去向不明的企業，將按照有關規定進行通告。

3.在使用“鄂械安智查寶”過程中若遇到填報疑問，請咨詢屬地市場監管部門；若遇到技術問題，請咨詢技術支持公司進行技術指導。

技術支持聯系人：

孫 瑞 電話：15147515752

市局醫療器械科：

王 超 電話：0477-8580520

康巴什區市場局聯系人：

高瑞敏 電話：0477-8162811

東勝區市場局聯系人：

趙惠艷 電話：15924408268

伊金霍洛旗市場局聯系人：

楊彥軍 電話：15344004144

準格爾旗市場局聯系人：

閆程程 電話：13134867518

達拉特旗市場局聯系人：

嚴 晴 電話：15734771535

杭錦旗市場局聯系人：

石 波 電話：15694775533

烏審旗市場局聯系人：

張小科 電話：18248316869

鄂托克旗市場局聯系人：

徐文彬 電話：15047136714

鄂托克前旗市場局聯系人：

王海玲 電話：13848776829

特此通告。

鄂爾多斯市市場監督管理局

2025年3月21日

內容來源：鄂爾多斯市場監管