引言

在骨關(guān)節(jié)炎這一領(lǐng)域，專家的見解和經(jīng)驗(yàn)對于疾病的預(yù)防、治療以及患者的生活質(zhì)量提升都有著至關(guān)重要的意義。隨著人口老齡化的加劇，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率不斷攀升，已成為影響中老年人生活質(zhì)量的主要疾病之一。為此，我們特別邀請了北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院陳衛(wèi)衡教授，為公眾和專業(yè)人士提供更加實(shí)用的醫(yī)學(xué)建議。

骨今中外

您提出了基于臨床表現(xiàn)的中醫(yī)分期（CMS），能請您簡單介紹一下這一分期系統(tǒng)嗎？

陳衛(wèi)衡教授

在臨床實(shí)踐中，我們發(fā)現(xiàn)膝骨關(guān)節(jié)炎患者的影像學(xué)分級與臨床癥狀之間存在不一致性。目前廣泛應(yīng)用的Kellgren-Lawrence分級基于X線表現(xiàn)，分為一級至四級，其中四級表示最嚴(yán)重的骨質(zhì)增生，而一級為輕度病變。然而，臨床上有些X線表現(xiàn)為四級的患者癥狀并不嚴(yán)重，而部分一級患者卻疼痛明顯。這種現(xiàn)象表明，僅依據(jù)影像學(xué)分級無法準(zhǔn)確反映患者的臨床表現(xiàn)和治療需求。

基于此，我們于2015年提出了一種基于臨床表現(xiàn)的分期系統(tǒng)，初步分為發(fā)作期(急性期)和緩解期。發(fā)作期指疼痛明顯、功能受限的急性階段；緩解期則是疼痛減輕、癥狀緩解的階段。隨著臨床應(yīng)用的推進(jìn)，我們在2020年正式將這一分期納入中醫(yī)診療指南，并進(jìn)一步細(xì)化為發(fā)作期、緩解期和康復(fù)期三個(gè)階段，英文命名為Chinese Medicine Stage，也稱CMS。這一分期在臨床應(yīng)用越發(fā)廣泛，同時(shí)，我們也在國際骨關(guān)節(jié)炎年會（OARSI）上多次宣講該分期系統(tǒng)，并在國際骨關(guān)節(jié)領(lǐng)域的頂級期刊上發(fā)表了相關(guān)研究成果。

骨今中外

中醫(yī)分期的提出如何幫助醫(yī)生更好地制定膝骨關(guān)節(jié)炎的非手術(shù)治療策略呢？它與臨床上的階段性治療有何種關(guān)聯(lián)？

陳衛(wèi)衡教授

我們提出的中醫(yī)分期（CMS）的核心意義在于根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)來劃分治療階段。具體而言，發(fā)作期是指疼痛較為明顯，疼痛評分達(dá)到7分以上，同時(shí)功能障礙較為顯著，并伴有腫脹。當(dāng)治療取得一定效果，疼痛減輕至中度，即疼痛評分在4-7分之間時(shí)，患者進(jìn)入緩解期。而當(dāng)疼痛進(jìn)一步減輕，評分降至4分以下，且不影響日常工作和生活時(shí)，則被視為康復(fù)期。通過對多家醫(yī)院及社區(qū)中心的幾萬例病例調(diào)研，我們發(fā)現(xiàn)這種分期方法能夠較好地反映治療規(guī)律。例如，在發(fā)作期，患者用藥量最多；而在康復(fù)期，用藥量則顯著減少。

相比之下，分級系統(tǒng)（如Kellgren-Lawrence分級）主要基于X線表現(xiàn)，與臨床癥狀的關(guān)聯(lián)性較弱。在非手術(shù)治療中，我們發(fā)現(xiàn)分級系統(tǒng)的指導(dǎo)意義有限，如有時(shí)候四級用藥不多，一級用藥反而較多；而中醫(yī)分期則能更好地體現(xiàn)非手術(shù)療法的治療規(guī)律。然而，在手術(shù)治療方面，分級系統(tǒng)與患者的手術(shù)需求存在直接正相關(guān)關(guān)系。例如，四級患者通常需要進(jìn)行關(guān)節(jié)置換手術(shù)，而一級患者則很少需要手術(shù)干預(yù)；二級和三級患者可能更適合保膝治療。因此，分級系統(tǒng)更適合用于手術(shù)階段的治療方案制定。

綜上所述，中醫(yī)分期與傳統(tǒng)分級系統(tǒng)是互補(bǔ)的，并非相互替代。在臨床實(shí)踐中，當(dāng)采用非手術(shù)療法時(shí)，中醫(yī)分期更具指導(dǎo)意義；而在考慮手術(shù)治療時(shí)，則應(yīng)依據(jù)分級系統(tǒng)進(jìn)行決策。這種結(jié)合分期與分級的治療策略能夠更好地滿足不同患者的臨床需求，提高治療的精準(zhǔn)性和有效性。

骨今中外

您在循證醫(yī)學(xué)研究方面做出了巨大貢獻(xiàn)，也在多個(gè)真實(shí)世界研究中驗(yàn)證了復(fù)方杜仲健骨顆粒的療效和安全性，請問這些研究結(jié)果對臨床實(shí)踐有何重要意義？

陳衛(wèi)衡教授

隨著老齡化社會的到來，膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率不斷上升。在我國，膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病人數(shù)已經(jīng)超過1億，尤其是在60歲以上的人群中，發(fā)病率更是超過了50%。然而，在如此龐大的患者群體中，真正需要接受手術(shù)治療的患者比例不到20%，這意味著約80%的患者主要依賴非手術(shù)療法來緩解癥狀、改善生活質(zhì)量。

在非手術(shù)治療方面，西醫(yī)的手段相對有限，常見的治療方式包括物理治療、關(guān)節(jié)腔注射以及口服氨基葡萄糖（氨糖）等，但氨糖的效果并不理想。因此，大量患者需要中醫(yī)中藥來緩解病痛。這一龐大的患者群體為中醫(yī)中藥的應(yīng)用提供了廣闊的空間。

近年來，我們開展了多項(xiàng)中藥循證醫(yī)學(xué)臨床研究，其中復(fù)方杜仲健骨顆粒作為代表性藥物之一，已經(jīng)經(jīng)過多次研究驗(yàn)證。研究結(jié)果顯示，該藥物對膝骨關(guān)節(jié)炎患者的發(fā)作期疼痛和緩解期癥狀均有療效。目前，我們正在進(jìn)一步開展真實(shí)世界隊(duì)列研究，旨在深入挖掘復(fù)方杜仲健骨顆粒的療效特點(diǎn)，明確其適用人群以及最佳用藥時(shí)間，以期為更多患者提供科學(xué)、有效的治療方案。

骨今中外

您的研究成果被收錄于多個(gè)國際期刊，請問復(fù)方杜仲健骨顆粒的治療效果得到了怎樣的評價(jià)和認(rèn)可？

陳衛(wèi)衡教授

在膝骨關(guān)節(jié)炎的治療中，大部分患者主要依賴非手術(shù)療法，而在我國，中醫(yī)中藥是這些患者最常用的治療方式。然而，如何將中醫(yī)中藥的治療優(yōu)勢推向世界，使其被國際醫(yī)學(xué)界廣泛認(rèn)可并納入頂級學(xué)術(shù)文章和指南，是一個(gè)亟待解決的問題。這需要我們設(shè)計(jì)出更科學(xué)的研究方案，以獲取更多具有說服力的臨床證據(jù)。

目前，我們已經(jīng)在這一領(lǐng)域取得了一定進(jìn)展。例如，復(fù)方杜仲健骨顆粒作為一種具有代表性的中藥復(fù)方制劑，已經(jīng)在膝骨關(guān)節(jié)炎的治療中顯示出良好的療效，并被納入國內(nèi)多個(gè)指南。然而，要在國際上獲得更廣泛的認(rèn)可，被國際指南收錄，還需要進(jìn)一步的努力。我們正在積極開展相關(guān)研究，以期盡快獲得復(fù)方杜仲健骨顆粒的高質(zhì)量研究結(jié)果，并將其發(fā)表在國際知名期刊上，從而讓國際醫(yī)學(xué)界更好地了解這一藥物的臨床價(jià)值。

目前，這項(xiàng)工作正在緊鑼密鼓地推進(jìn)中，我們希望通過這些努力，能夠讓中醫(yī)中藥在國際舞臺上發(fā)揮更大的作用，為更多患者提供有效的治療選擇。

骨今中外

您如何看待中醫(yī)藥在骨傷科疾病治療中的未來發(fā)展？復(fù)方杜仲健骨顆粒在這一領(lǐng)域?qū)缪菰鯓拥慕巧?/strong>

陳衛(wèi)衡教授

隨著人口老齡化加劇，創(chuàng)傷性疾病的患者數(shù)量逐漸減少，而慢性骨病的發(fā)病率卻顯著上升，如膝骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、頸椎病和腰椎病等。這些疾病的治療特點(diǎn)相似，約80%的患者無需手術(shù)干預(yù)，而骨科作為一個(gè)從外科分支出來的學(xué)科，以往的研究方向大多集中在手術(shù)治療上，而非手術(shù)療法的研究相對薄弱。

在這種背景下，中醫(yī)中藥為慢性骨病的非手術(shù)治療提供了一種有效的解決方案。尤其是對于那些不需要手術(shù)的患者，中醫(yī)中藥具有獨(dú)特的優(yōu)勢。以復(fù)方杜仲健骨顆粒為例，該藥物根據(jù)中醫(yī)分期（CMS）中發(fā)作期、緩解期和康復(fù)期的患者進(jìn)行針對性治療，在發(fā)作期和緩解期已顯示出良好的療效，而到了康復(fù)期，許多患者更傾向于通過鍛煉（如八段錦、太極拳等）來維持康復(fù)狀態(tài)，而不愿意繼續(xù)服藥。因此，在發(fā)作期和緩解期，中醫(yī)中藥的作用不可或缺。

盡管復(fù)方杜仲健骨顆粒在臨床應(yīng)用中已取得了一定的療效，但要讓其得到更廣泛的認(rèn)可和應(yīng)用，關(guān)鍵在于提供更高質(zhì)量的臨床證據(jù)。目前，復(fù)方杜仲健骨顆粒的相關(guān)研究正在進(jìn)行中，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證其療效和安全性。我們相信，隨著研究的深入，復(fù)方杜仲健骨顆粒的療效將得到更充分的證實(shí)，并有望惠及更多患者，為慢性骨病的非手術(shù)治療提供更有力的支持。

骨今中外

對于正在使用或考慮使用復(fù)方杜仲健骨顆粒的患者，您有哪些建議或注意事項(xiàng)？

陳衛(wèi)衡教授

復(fù)方杜仲健骨顆粒是由傳統(tǒng)的經(jīng)方演變而來，其臨床應(yīng)用時(shí)間較長，并且在美國進(jìn)行了較為規(guī)范的臨床前研究，包括藥效學(xué)、藥理學(xué)和毒理學(xué)研究。目前的研究結(jié)果顯示，該藥物未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用。然而，臨床應(yīng)用與臨床前研究有所不同，盡管目前尚未發(fā)現(xiàn)其在臨床使用中的毒副作用，但仍需提醒患者注意用藥安全。

首先，患者應(yīng)嚴(yán)格按照療程使用復(fù)方杜仲健骨顆粒，建議以一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)使用并觀察療效。其次，如果患者在用藥過程中出現(xiàn)胃腸道不適等反應(yīng)，建議暫停使用幾天，并咨詢醫(yī)生。目前，關(guān)于該藥物的安全性研究仍在進(jìn)行中。根據(jù)國家要求，藥物上市后需要進(jìn)行療效再評價(jià)和安全性評估。同時(shí)，企業(yè)已建立不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)，將不良反應(yīng)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)匯報(bào)給國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心。這種嚴(yán)格的監(jiān)測機(jī)制使得中醫(yī)藥的安全性得到了較好的保障。

在臨床治療中，有效性和安全性同等重要。目前，針對膝骨關(guān)節(jié)炎的治療中，已上市的藥物中，無論西藥還是中藥，專門注明適用于該疾病的藥物數(shù)量有限，復(fù)方杜仲健骨顆粒就是其中一種主要藥物。

陳衛(wèi)衡 教授

“中醫(yī)骨傷治療與運(yùn)動康復(fù)智能化”教育部工程研究中心主任，北京中醫(yī)藥大學(xué)骨傷科研究所所長，北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院骨傷中心學(xué)術(shù)帶頭人，國家藥典委員會中醫(yī)專委會副主委，中國中藥協(xié)會骨傷科藥物研究專業(yè)委員會主任委員，中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會骨傷科學(xué)分會會長，中華中醫(yī)藥學(xué)會骨病防治交叉研究與成果轉(zhuǎn)化平臺主任委員等。為新世紀(jì)百千萬人才工程國家級人選，國務(wù)院特殊津貼專家，國家衛(wèi)健委突出貢獻(xiàn)中青年專家，國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)獲得者。

從事骨傷科疾病的臨床、科研和教學(xué)工作30多年，擅長運(yùn)用中西醫(yī)結(jié)合方法治療多種骨傷科疑難疾病，在國內(nèi)外牽頭制定了膝骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死10多個(gè)診療標(biāo)準(zhǔn)和指南。