紅楓灣APP：日前，英國蘇塞克斯大學(xué)和蘇塞克斯醫(yī)學(xué)院聯(lián)合發(fā)表在《病毒學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究顯示，存在核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）耐藥性的HIV患者，從增強(qiáng)型蛋白酶抑制劑（bPI）方案轉(zhuǎn)換為B/F/TAF（必妥維）方案后，可在48周內(nèi)維持病毒學(xué)抑制，但不良事件有所增加。

研究方法

這項(xiàng)4期試驗(yàn)招募了72名平均年齡為55歲的HIV患者，其中88.9%為男性。以評(píng)估在病毒學(xué)受到抑制（RNA<50cop/ml）且存在NRTI耐藥性的HIV患者，從bPI方案轉(zhuǎn)換為B/F/TAF方案的安全性和有效性。

參與者被隨機(jī)分配為：

延遲轉(zhuǎn)換組：繼續(xù)使用bPI方案，在24周后轉(zhuǎn)換為B/F/TAF方案，并繼續(xù)隨訪24周；

立即轉(zhuǎn)換組：立即轉(zhuǎn)換為B/F/TAF方案，接受48周的隨訪。

主要在第24周時(shí)維持病毒學(xué)抑制且無病毒學(xué)反彈（RNA≥50cop/ml）的參與者百分比。

次要結(jié)果：

第24周時(shí)各種代謝參數(shù)的變化

第48周時(shí)維持病毒學(xué)抑制的參與者百分比

新出現(xiàn)的治療相關(guān)突變的發(fā)生情況

新方案在48周內(nèi)的安全性和耐受性

研究發(fā)現(xiàn)：

在第24周時(shí)的病毒學(xué)抑制率：立即轉(zhuǎn)換組為100%；延遲轉(zhuǎn)換組為97.4%（95%置信區(qū)間，-2.4%到7.5%）。這一情況持續(xù)到第48周。

藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率：立即轉(zhuǎn)換組有30.3%；延遲轉(zhuǎn)換組為2.6%，但在轉(zhuǎn)換后的不良事件發(fā)生率與立即轉(zhuǎn)換組前24周的觀察結(jié)果相當(dāng)。

在第24周時(shí)的代謝影響：延遲轉(zhuǎn)換組整體代謝參數(shù)值更好；立即轉(zhuǎn)換組的參與者血脂狀況有所改善，但糖化血紅蛋（A1c）水平、體重指數(shù)和體重增加幅度更大。

臨床意義：在這項(xiàng)小型研究中，B/F/TAF方案安全且耐受性良好。有必要進(jìn)一步該方案在對(duì)NRTI耐藥性更廣泛的個(gè)體中的有效性。

研究局限性：該研究的招募工作受到新冠疫情的影響，導(dǎo)致樣本量小于預(yù)期。此外，延遲轉(zhuǎn)換組的一些參與者在轉(zhuǎn)換為B/F/TAF時(shí)出現(xiàn)了延遲。不過研究通過安全監(jiān)測(cè)保障了研究質(zhì)量。