4月7日，恒瑞醫藥與德國默克集團（默克）共同宣布達成合作。恒瑞醫藥將自主研發的1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑SHR7280（適應癥涵蓋醫學輔助生殖及婦科領域）在中國（不含香港、澳門、臺灣）的獨家商業化權益授予默克。

根據協議條款，恒瑞醫藥將收取1500萬歐元的首付款（約合人民幣1.2億元），在此基礎上，恒瑞醫藥有權收取許可產品的里程碑付款及在許可區域的年度凈銷售額兩位數百分比的銷售提成。協議還包含針對該產品拓展全球合作的優先談判權。

01.

國產仿制藥龍頭

已成功轉型為“創新藥一哥”

SHR7280是全球首個開展輔助生殖研究的口服GnRH拮抗劑，為恒瑞自主研發。該藥物具有給藥便捷、患者依從性高等特點，且有望成為輔助生殖領域全球首個獲批的口服GnRH受體拮抗劑。

2023年下半年，一項多中心、陽性藥物對照的雙盲研究（SHR7280-302研究）啟動，旨在評估應用輔助生殖技術（ART）治療的女性受試者中口服SHR7280片在控制性超促排卵（COH）過程中的療效、安全性及耐受性，該研究于2024年年底完成臨床試驗的主要研究部分，并將繼續跟進新生兒的研究終點。

事實上，這是恒瑞與默克在創新藥領域第二次達成合作。

雙方第一次達成創新藥合作是在2023年10月，恒瑞與默克就其自主研發的PARP1抑制劑HRS-1167達成獨家許可協議；該協議還包括恒瑞自主研發的Claudin-18.2抗體藥物偶聯物（ADC）SHR-A1904的獨家選擇權。根據協議條款，恒瑞將獲得1.6億歐元的首付款、9000萬歐元的技術轉移費和行權費，以及研發里程碑付款、銷售里程碑付款。以上潛在的付款總額可能高達14億歐元。除此之外，默克還將向恒瑞支付高至兩位數百分比的銷售提成。

近幾年，伴隨著創始人孫飄揚的回歸、前基石藥業CEO江寧軍博士的加入，恒瑞醫藥一直在加大對創新藥的研發投入，也實現了多項創新藥海外授權。據動脈網不完全統計，自2023年以來，恒瑞就實現了9項對外許可交易，潛在交易總額超過100億美元，另獲得若干合作伙伴的股權。

動脈網不完全統計，2023年以來恒瑞對外授權合作

恒瑞通過對外授權獲得的成績，也反映在了其年報當中。根據恒瑞醫藥2024年報顯示，報告期內，恒瑞營收279.85億元，同比增長22.63%。其中，創新藥銷售收入達138.92億元（含稅，不含對外許可收入），同比增長30.60%，占總銷售收入（不含對外許可收入）一半以上；許可收入超過27億，占營業收入接近10%，成為業績增長的第二引擎。以仿制藥起家的恒瑞醫藥，已然成功轉型為“創新藥一哥”。

02.

老牌巨頭偏愛

“謹慎”收購與“理性”合作

本次合作的另一方，德國默克（Merck KGaA ）是一家跨國化學、制藥和生命科學集團，創建于 1668 年，總部位于德國達姆施塔特。默克在中國已經有90余年發展歷史，目前擁有近4500名員工，在北京、上海、無錫、蘇州、南通、香港等地擁有21家注冊公司。默克2024 年年報顯示，該集團全年實現 212 億歐元營收，凈利潤達 27.9 億歐元。

也許默克骨子里具有德國企業謹慎和保守的血液，對于其2024年業務收入，德國默克集團首席執行官Belen Garijo（貝倫·加里霍）曾公開表示，其現有業務的銷售增長復蘇意味著默克可以采取謹慎的態度來收購其他價格昂貴的公司。Belen Garijo還透露，默克目前沒有計劃在制藥領域進行任何轉型交易，但正在考慮規模較小且管線位于后期的交易。

帶著這種“謹慎”的態度，默克相較于其他MNC，近一年來并沒有頻繁BD與收購，僅明確透露出了一項收購交易：2024年12月，類器官鼻祖HUB Organoids官網消息，默克公司已簽署最終協議，擬收購 HUB Organoids，交易條款并未披露。

另有一項據路透社透露的默克收購信息：2025年2月，默克與SpringWorks進行深度談判，有意將其收購。據悉，SpringWorks市值約30億美元。消息傳出后，SpringWorks以“不回應市場傳聞”為由拒絕置評，默克集團也未立即回應媒體詢問，僅表示會持續評估各類業務發展選項。

盡管默克在花錢的收購項目上很謹慎，但其卻數次來中國市場“買買買”。其在2023年完成的三筆BD交易中，兩筆就來自中國，合作企業分別是恒瑞醫藥與和譽醫藥。

其中，與恒瑞醫藥的合作發生在2023年10月，前文已講。與和譽醫藥的合作則發生在2023年12月，雙方就小分子CSF-1R抑制劑匹米替尼訂立獨家許可協議。根據協議條款，默克最初獲得匹米替尼在中國范圍內所有適應癥進行商業化的獨家授權，并擁有全球商業化權利的獨家選擇權。此外，默克亦可選擇在若干條件下共同開發匹米替尼的其他適應癥。

根據協議條款，和譽醫藥可收取最多6.055億美元的款項，包括首付款、開發及商業化里程碑付款，以及實際年凈銷售額的兩位數比例銷售提成。2024年2月，和譽醫藥已收到了一次性、不可退還的首付款7000萬美元。近期，這項合作又有了新進展：4月1日，和譽生物宣布，默克已根據雙方于 2023 年 12 月簽訂的授權協議，行使匹米替尼 (ABSK021) 全球商業化選擇權，行權費用為 8500 萬美元。

對于默克在中國“買買買”的行為，默克集團在2023年業績報告時就曾表示，中國是默克的戰略市場，默克愿繼續在華投資和發展。正如第一個來訪中國的默克家族成員Willy Merck （威利?默克），在其1888年的環球旅行日志中寫道：“我堅信中國只要愿意，就可以變得比其他任何國家都更強大”（來源：Willy Merck《環游世界回憶錄》，由 Mathilde Merck 搜集出版，達姆斯塔特，1934 年）。期待默克與中國藥企迸發出更多合作，互惠共贏，加速創新藥惠及全球患者。

*封面來源：pexels

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