在政策利好、技術革新與大眾健康需求井噴的三重助力下,我國癌癥早篩領域正邁入全民普惠的嶄新時代。國家持續加大對醫療衛生事業的投入,基本公共衛生服務經費人均補助標準不斷提高,有效降低了癌癥篩查的成本;優質醫療資源擴容下沉,讓更多民眾在家門口就能享受到專業篩查服務;技術層面,從低劑量CT、胃腸鏡等傳統篩查手段的不斷優化,到高通量測序、液體活檢等前沿技術的涌現,檢測精準度與便捷性實現飛躍。
值得一提的是,在這場癌癥早篩的變革浪潮中,覓瑞Mirxes憑借其卓越的技術產品脫穎而出,成為行業領軍者。成立于2014年的覓瑞,是一家領先的RNA檢測技術公司,致力于在全球范圍內提供血液癌癥早篩產品和服務。目前覓瑞已開發及商業化了針對癌癥及其他疾病早期篩查的精準、無創、可負擔的血液miRNA檢測試劑,為全球癌癥早篩早診提供了全新“解題思路”。
覓瑞依托領先的miRNA檢測技術平臺,自主研發了全球首個獲得藥監批準的血液胃癌篩查體外診斷產品——GASTROClear?。GASTROClear?是全球首個獲得藥監批準的血液胃癌篩查體外診斷產品,僅需抽取受試者5ml血液,即可測定其中的miRNA標志物表達量,高效精準地篩查出胃癌高風險人群;其檢測準確性也得到了充分驗證,對Ⅰ期胃癌的靈敏度高達87.5%,對小于1厘米的早期病變檢出率為75%,檢測結果可作為胃癌診斷的決策依據之一。
得益于無創、精準、高效等優勢,覓瑞GASTROClear?迅速在國際市場嶄露頭角,不僅獲得了歐盟CE認證及美國“FDA突破性醫療器械”稱號,還在我國完成了一項為期2年、納入9,472例受試者的前瞻性臨床研究,目前產品正進入審核階段,相信不久的將來便能惠及國內患者。
除了GASTROClear?,覓瑞還推出了旗艦計劃——CADENCE(Cancer Detected Early caN be CurEd)項目。項目將利用覓瑞行業領先的RNA技術平臺、在PCR診斷領域的深厚專業知識以及超高通量下一代測序(NGS)能力,開發一款基于血液的多癌種早期檢測測試,有望把更多癌癥攔截在早期,造福更多國人。
隨著健康中國行動的深入推進,大眾健康素養穩步提升,主動參與癌癥早篩的意識顯著增強,促使早篩市場規模持續擴容。不難預見,在多方協同發力下,癌癥早篩將惠及更多人群,為守護全民健康筑牢堅實防線。希望未來覓瑞等癌癥早篩企業能持續推動技術產品創新,為全球癌癥防控事業貢獻更多智慧與力量。
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