4月3日，諾華的IgA腎病（IgAN新藥阿曲生坦（atrasentan，商品名：Vanrafia）獲得美國FDA的加速批準，用于降低存在疾病進展風險的IgAN成人患者的蛋白尿。這是首個針對 IgAN 相關蛋白尿的高選擇性內皮素 A 受體（ETA）拮抗劑，為該病患者提供了新的治療選擇。

阿曲生坦的獲批基于諾華開展的III期ALIGN研究的中期分析數據。該研究顯示，在接受阿曲生坦治療36周后，患者的24小時尿蛋白與肌酐比率（UPCR）較基線下降 36.1%（p<0.0001），顯著優于接受標準支持治療（最大耐受劑量且穩定劑量的腎素-血管緊張素系統[RAS]抑制劑）的患者。此外，阿曲生坦的安全性數據良好，與此前研究結果一致。

不過，諾華也指出，該藥是否能延緩IgAN患者的腎功能衰退尚待進一步驗證，ALIGN研究的最終數據預計將在2026年公布，屆時將通過136周時的估計腎小球濾過率（eGFR）下降情況評估其長期療效。

IgAN是全球范圍內最常見的原發性腎小球腎炎，主要特征為免疫球蛋白A（IgA）介導的腎小球炎癥和纖維化，最終可能導致終末期腎病（ESKD）。蛋白尿被認為是 IgAN 進展的重要標志，而ETA受體的過度激活可導致腎臟損傷和纖維化。阿曲生坦作為一種高選擇性的ETA受體拮抗劑，通過抑制這一通路，有望減少持續性蛋白尿，保護患者的腎功能，并可能成為IgAN治療的新標準。

值得注意的是，阿曲生坦的研發來源于Chinook Therapeutics。2023 年，諾華以 35 億美元收購 Chinook，將阿曲生坦和另一款 IgAN 在研療法——APRIL 單抗 zigakibart 納入其產品管線，進一步強化了在腎病領域的布局。此外，諾華的補體因子 B（CFB）抑制劑伊普可泮（iptacopan）也已于2024年8月獲FDA批準用于 IgAN 治療，并在2025年3月獲批治療C3腎小球病（C3G），成為首個獲批的 C3G 療法。

在中國市場，阿曲生坦已于2024年11月遞交上市申請，并被納入優先審評。作為 IgAN 發病率最高的國家之一，中國的IgAN 患者數量龐大，對新型治療方案的需求較為迫切。然而，阿曲生坦的化合物專利在中國已于2017年到期（專利號：CN1091768C），未來可能面臨仿制藥競爭的挑戰。

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