動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉，近日，中杰超潤（北京）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“中杰超潤”）宣布已完成由清源創(chuàng)投投資的數(shù)千萬元Pre-A輪融資。本輪融資主要用于公司核心產(chǎn)品人工半月板植入產(chǎn)品的臨床和創(chuàng)新半月板縫合器的商業(yè)化，目前公司加輪的融資也在持續(xù)開放中。長海資本持續(xù)擔(dān)任公司融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

01

巨大的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)空白市場(chǎng)，美國企業(yè)多次探索未獲成功

半月板損傷是運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)里的常見疾病。在美國早在2005年，每年就有超過100萬人接受半月板損傷治療，預(yù)計(jì)到2030年這一數(shù)字將增長至每年350萬人。中國人口是美國的四倍，隨著醫(yī)療水平和生活質(zhì)量的提高，中國的半月板損傷治療市場(chǎng)前景廣闊，預(yù)計(jì)總市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)百億級(jí)。

對(duì)于輕度的半月板損傷患者，可以采取保守療法或者縫合術(shù)治療，但對(duì)于半月板嚴(yán)重撕裂或者損毀患者來說，目前能采取的唯一治療方法就是切除。然而，半月板切除后不僅嚴(yán)重影響運(yùn)動(dòng)功能，而且半月板缺失后兩塊關(guān)節(jié)骨骼的直接摩擦?xí)?dǎo)致嚴(yán)重的骨關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)置換提前5-10年到來。另一方面，半月板嚴(yán)重?fù)p傷人群總體年齡較為年輕，相當(dāng)患者從事對(duì)抗性運(yùn)動(dòng)（例如：足籃球）、中長跑、滑雪、極限運(yùn)動(dòng)等。因此，半月板損傷患者對(duì)于術(shù)后生活質(zhì)量和運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)更是提出了很高的要求。

目前，中國每年有超過10萬人接受半月板切除手術(shù)，另有超過100萬接受半月板切除術(shù)的患者無法得到有效的治療。合理的治療半月板損傷目前仍然是目前臨床上的一大難題合理地治療半月板損傷目前仍然是目前臨床上的一大難題。理論上講，最理想的方案，是打造一塊與原有半月板在生物活性和力學(xué)性能上完全類似的“人工半月板”，從而完美地替代患者已經(jīng)損傷撕裂的自身半月板。

全球范圍內(nèi)，很多團(tuán)隊(duì)在人工半月板賽道進(jìn)行過各類嘗試和研究，包括使用膠原、聚氨酯等高分子材料制作過人工半月板，然而頻發(fā)的植入物錯(cuò)位、斷裂和脫落等失效問題使得所有產(chǎn)品都一直沒有達(dá)到理想的應(yīng)用狀態(tài)。另一個(gè)技術(shù)路線是同種異體半月板，在美國有著更廣泛的應(yīng)用，但因?yàn)橹袊鴩榈奶厥庑裕瑖鴥?nèi)獲得同種異體半月板的難度越來越大，加之尺寸匹配、免疫排異等諸多問題，同種異體半月板在國內(nèi)很難得到推廣。

02

頂尖材料學(xué)+臨床團(tuán)隊(duì)強(qiáng)強(qiáng)結(jié)合，打造First in Class產(chǎn)品解決方案

中杰超潤成立于2020年，由北京科技大學(xué)博士后創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，在種子輪投資人高遠(yuǎn)瑞研的協(xié)助和天使輪投資人冪方資本的支持下，正式組建了商業(yè)化運(yùn)作的完整的公司團(tuán)隊(duì)，轉(zhuǎn)化北京科技大學(xué)核心材料技術(shù)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)，又歷經(jīng)5年的進(jìn)一步打磨，目前已經(jīng)形成以人工半月板（置換）為核心的半月板損傷全周期解決方案植入器械產(chǎn)品平臺(tái)。

核心產(chǎn)品Supermenis(?)人工半月板，作為一款全球First in class的半月板植入器械產(chǎn)品，中杰超潤采取與之前美國企業(yè)不同的技術(shù)路線，具有以下優(yōu)勢(shì)：

1）采用自主研發(fā)的超強(qiáng)韌耐磨材料，其仿生設(shè)計(jì)使其含水量和微觀結(jié)構(gòu)與天然半月板非常相似，力學(xué)性能、自潤滑性、生物相容性、耐疲勞和耐磨損性能均優(yōu)于現(xiàn)有產(chǎn)品和天然半月板。

2）仿生人工半月板產(chǎn)品通過對(duì)大量患者數(shù)據(jù)的深入分析和處理，通過人工智能點(diǎn)陣計(jì)算系統(tǒng)，建立了適用于絕大多數(shù)患者的精確半月板型號(hào)匹配模型，確保產(chǎn)品能與患者的膝關(guān)節(jié)高度匹配。

3）團(tuán)隊(duì)與國內(nèi)知名半月板手術(shù)專家合作開發(fā)了微創(chuàng)關(guān)節(jié)鏡植入術(shù)，結(jié)合獨(dú)特的仿生固定法，大幅提高固定穩(wěn)定性和手術(shù)的成功率，同時(shí)有效縮短了醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，使大多數(shù)醫(yī)生都能夠快速掌握并應(yīng)用這一先進(jìn)技術(shù)。

目前，大量的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，中杰超潤人工半月板產(chǎn)品具有優(yōu)異的性能，精準(zhǔn)的匹配度，良好的手術(shù)效果和更加簡單的操作。在長期植入有效性上，團(tuán)隊(duì)通過構(gòu)建先進(jìn)的體外測(cè)試平臺(tái)進(jìn)行長期穩(wěn)定性驗(yàn)證，還原半月板在膝關(guān)節(jié)中的受力情況，產(chǎn)品已經(jīng)經(jīng)過相當(dāng)于10年以上的體內(nèi)植入的耐受測(cè)試。Supermenis(?)人工半月板產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床階段。

除了人工半月板置換產(chǎn)品以外，公司還推出了新一代半月板縫合產(chǎn)品（“縫”）、創(chuàng)新的半月修補(bǔ)產(chǎn)品（“補(bǔ)”）和軟骨修復(fù)產(chǎn)品（“修”），形成了完整的半月板損傷全周期解決方案。這些產(chǎn)品，要么是國內(nèi)首創(chuàng)，要么相比國內(nèi)同類產(chǎn)品有明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

圖：中杰超潤半月板損傷全周期解決方案

例如，國內(nèi)主流的半月板縫合器，均為類FAST-FIX360結(jié)構(gòu)，只能實(shí)現(xiàn)單次單針縫合，操作不便，成本高，縫合過程包含了額外固定釘，存在磨損和脫落風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)半月板前后根撕裂等部位難以縫合。在半月板縫合器集采后，原有廠商難以依靠原有產(chǎn)品獲得超額收益。中杰超潤推出新一代半月板縫合產(chǎn)品，可實(shí)現(xiàn)多針縫合、操作方便；無需使用固定釘，適用于各類半月板撕裂縫合。在集采的大背景下，該產(chǎn)品有充分的價(jià)格優(yōu)勢(shì)和性能優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)今年下半年拿證上市。

03

國際視野，定位服務(wù)于全球患者

在當(dāng)前的資本環(huán)境下，堅(jiān)持做國內(nèi)原創(chuàng)、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新器械產(chǎn)品面臨的壓力比以往更大。但談到這一點(diǎn)，中杰超潤總經(jīng)理喬堃博士反而充滿信心，“對(duì)于我們研發(fā)出身的創(chuàng)業(yè)者來說，本身在創(chuàng)業(yè)之初要做好挑戰(zhàn)不可能的準(zhǔn)備。雖然之前美國幾家團(tuán)隊(duì)嘗試的半月板技術(shù)路線都失敗了，但我早在讀博期間，就跟隨團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了大量的原理性研發(fā)工作，充分總結(jié)了相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，同時(shí)在產(chǎn)業(yè)化過程中得到了多家知名骨科和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)臨床專家團(tuán)隊(duì)的大力支持和幫助。未來，公司會(huì)有條不紊地開展人工半月板產(chǎn)品的臨床和商業(yè)化，我們的技術(shù)在全球也處于領(lǐng)先地位，所以我們希望產(chǎn)品不僅在國內(nèi)銷售，更能夠服務(wù)全球患者，也歡迎具備國際化視野和資源的投資人/企業(yè)與公司展開合作。”

值得一提的是，恰逢中杰超潤完成融資前后，國際骨科領(lǐng)域傳來重要信號(hào)：專注于創(chuàng)新骨科植入解決方案的OrthoPreserve公司宣布，其Defender半月板替代植入物獲得了FDA突破性設(shè)備認(rèn)定和全生命周期咨詢計(jì)劃的入選資格。這一里程碑事件標(biāo)志著全球頂尖研發(fā)團(tuán)隊(duì)在人工半月板賽道已進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化攻堅(jiān)階段，證實(shí)了該領(lǐng)域的巨大臨床價(jià)值與技術(shù)迭代潛力。中杰超潤計(jì)劃在本輪融資后進(jìn)一步完善全球?qū)＠季郑磥頃?huì)同步在中國和海外全面推進(jìn)人工半月板的臨床和商業(yè)化，努力成為中國原創(chuàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械出海的標(biāo)桿性企業(yè)。

談及本次融資，清源創(chuàng)投合伙人蔣宇表示：很高興可以參與中杰超潤的這輪融資。中杰超潤填補(bǔ)了幾百萬嚴(yán)重半月板損傷患者市場(chǎng)的空白，讓患者不再僅限于恢復(fù)日常活動(dòng)，而有機(jī)會(huì)二次“跑起來”，滿足了廣大患者的核心需求和臨床痛點(diǎn)，上市后商業(yè)潛力無窮。從國際上看，中杰的半月板系列解決方案也會(huì)是全球領(lǐng)先的新標(biāo)桿，產(chǎn)業(yè)價(jià)值乃至國家的戰(zhàn)略價(jià)值鮮明。目前創(chuàng)新類生物醫(yī)療項(xiàng)目已經(jīng)逐漸從國產(chǎn)仿制進(jìn)入到“全球唯一”，我們認(rèn)為中杰有潛力實(shí)現(xiàn)這一領(lǐng)域全球突破，清源創(chuàng)投也愿意支持這樣的硬核創(chuàng)新項(xiàng)目，致力于挖掘優(yōu)秀的企業(yè)和為社會(huì)提供更多價(jià)值，非常愿意為企業(yè)助力和賦能。

長海資本合伙人王可書表示：很高興可以服務(wù)中杰超潤這樣一家擁有全球視野，未來在全球市場(chǎng)均具備資本價(jià)值的企業(yè)。團(tuán)隊(duì)數(shù)年磨一劍，通過大量實(shí)驗(yàn)和研究解決了人工半月板賽道的材料和固定方式兩個(gè)關(guān)鍵技術(shù)難題，目前已經(jīng)在全球競(jìng)爭中取得明確領(lǐng)先身位。同時(shí)，企業(yè)也腳踏實(shí)地，有很強(qiáng)的商業(yè)化意識(shí)和現(xiàn)金流管理能力，完成了多款創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊(cè)和商業(yè)化預(yù)備工作。希望中杰超潤可以解決全球數(shù)百萬患者人工半月板損傷的難題，成為具備全球競(jìng)爭力的標(biāo)桿企業(yè)。

關(guān)于清源創(chuàng)投

深圳清源投資管理股份有限公司（簡稱“清源投資”）是由深圳清華?學(xué)研究院下屬深圳力合創(chuàng)業(yè)投資有限公司。原投資管理團(tuán)隊(duì)整體改制、獨(dú)立組建的創(chuàng)業(yè)投資基金管理人，目前管理的基金規(guī)模超過100億元人民幣，并于2015年12月掛牌新三板，股票代碼：835075。

自1999年開始，團(tuán)隊(duì)就專注于高科技領(lǐng)域，是中國最早關(guān)注高科技領(lǐng)域，并最擅長科技成果產(chǎn)業(yè)化投資的專業(yè)團(tuán)隊(duì)之?，以投資硬科技和業(yè)績穩(wěn)定而著稱。清源投資核心團(tuán)隊(duì)有著深厚的清華大學(xué)淵源，團(tuán)隊(duì)大都具有理工科和工商管理復(fù)合教育背景及工作經(jīng)歷，對(duì)科技型企業(yè)擁有突出的專業(yè)評(píng)判能力和行業(yè)整合能力。團(tuán)隊(duì)累計(jì)已投資項(xiàng)目包括信息技術(shù)、智能制造、醫(yī)療健康、清潔技術(shù)等領(lǐng)域超過200家公司。在已投資的項(xiàng)目中，已退出近50%，其中有35家公司成功上市，已退出項(xiàng)目平均內(nèi)部收益率超過30%。

關(guān)于長海資本

長海資本是一家專注于醫(yī)療健康和先進(jìn)制造領(lǐng)域的財(cái)務(wù)顧問，為企業(yè)提供深度、定制化的融資策略與服務(wù)。團(tuán)隊(duì)在生命科學(xué)，器械，診斷和先進(jìn)制造領(lǐng)域均擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾主導(dǎo)和參與多家明星企業(yè)的融資，協(xié)助企業(yè)快速成長并將其價(jià)值最大化。

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