成為一名免疫基因學者，獲美國免疫學博士學位，被譽為“血清之父”，成為著名的骨髓移植配型、干細胞臨床實驗室專家，任美國華盛頓大學教授、美國紅十字總會研究所HLA實驗室主任、世界紅十字會第一屆世界組織相容性會議主席，慈濟骨髓捐獻資料中心主任等職務，并于1992年回到中國，致力于建立華裔骨髓資料庫。

以上似乎是李政道博士為人津津樂道的前半生的總結。

這樣的經歷背后，承載的是20世紀下半葉免疫學和再生醫學飛速發展的歷程，自19世紀末期，俄國動物學教授Metchnikoff通過被刺傷的海星，看到炎癥反應的第一步以來，免疫學認知在一個世紀內的時間里快速迭代，免疫學理論構架逐漸擴充、豐滿，并在干細胞技術開啟系統性研究后拓展版圖，為尚未治療的疾病和患者打開一扇新的大門。

信仰“醫學有著不爭的普世精神——人的生命高于一切，生命面前人人平等”的李政道在大洋彼岸目睹了種種變革：基于干細胞的療法，包括人類多能干細胞（hPSCs）和多能間充質干細胞（MSCs），已成為再生醫學的關鍵參與者。美國癌癥免疫療法和歐洲間充質干細胞 (MSC) 療法的成功批準使再生醫學成為重要的治療方式，且治療方法側重于疾病的管理而不僅僅是治療。

進入21世紀的第二個十年，李政道仍以90歲高齡堅持在科研前線。近日，動脈網專訪了李政道博士，深入了解他與團隊正在推動的再生醫學項目群。這個旨在“讓銀發族活得有尊嚴”的項目，不僅將引入全球頂尖的質量標準，更包含多項突破性技術創新，有望成為中國再生醫學發展的新引擎。

01

“血清干細胞之父”的基建工作

李政道的學術生涯始于免疫學，并在這一領域取得了諸多開創性的成果。1968年，李政道在加拿大麥吉爾大學（McGill University）獲得免疫學碩士學位，隨后于1972年在美國羅格斯大學（Rutgers University）獲得免疫學博士學位。

而他的研究生涯從美國斯隆·凱特琳癌癥中心（SKI）開始，在那里，他協助創建了骨髓移植項目，并在全球首次篩選到HLA-DR抗原。這一發現不僅豐富了人類基因庫，還為器官移植、骨髓移植、干細胞移植、輸血醫學、親子鑒定、法醫學等領域帶來了革命性的變化。

在擔任美國紅十字會總會實驗室主任及美國國立衛生研究院（NIH）血清庫主任期間，李政道篩選并獲得了全球最多的HLA血清抗體，占全球總量的約60%。他的研究成果不僅在學術界引起了廣泛關注，還為全球的醫療實踐提供了重要的技術支持。包括法國諾貝爾獎獲得者的醫生，也需要李政道團隊提供整套的血清抗體，去分析病人的基因。

此外，李政道還創建了DNA高解析方法，提供了解決組織相容性問題的第二類型的DR抗體。進一步推動了再生醫學的發展，并進入全球頂級科學家的行列。值得一提的是，李政道也是全球最早將再生醫學和計算機結合的科學家，在他的推動下，再生醫學相關產品的出品周期縮減了90%，并能以競爭對手1/15價格出售。

在此期間，一種科研成果轉化的思路在李政道的學術和研究生涯中逐漸明晰。李政道曾坦言：“醫學是我的信仰，但好的醫學應該讓更多人受益。科學家最大的幸福，就是看到自己的研究真正幫助到需要幫助的人。”

這一理念，是一道指向未來漫長技術發展的射線，在免疫學理論、腫瘤治療、再生醫學技術迭代更新，甚至在這些技術不斷迎來產業落地機會時，這種轉化落地思維帶來的影響都會被重新喚起。

這便是行業基建的力量。

中華醫學會首次訪問美時，李政道博士已在行業樹立了威望，遂被邀請回國講學一個月。之后李政道博士每年繼續回國致力于免疫基因及干細胞的研究，并將其在中國發揚光大。1997年，回國后的李政道協助建立世界上第一個最大的華人骨髓庫。

他沒有中斷這些基建工作。

李政道先后受邀在協和醫科大學、華西醫科大學、浙江大學等數十家知名大學院校擔任名譽教授，并多次受到前國家國務委員李鐵映、前衛生部部長陳敏章接見。值得一提的是，他捐贈給杭州的一輛無償獻血車，成為市內的第一輛無償獻血車，這是推進中國獻血制度由有償到無償改革的一大步，提高了國內獻血安全及輸血安全，并推動中國血液界與國際接軌。

與此同時，在學術和科研生涯中的“基建”經驗也讓他在中國的再生醫學發展史上扮演了重要角色。他通過在國內擔任多個顧問和名譽教授職位，無償培養了大量再生醫學人才。他還在國內無償捐獻了價值千萬人民幣的再生醫學設備，推動了國內骨髓移植、器官移植以及干細胞事業的發展。

2025年，李政道邁入上壽之年，他的腳步仍然沒有停下。

02

再生醫學項目群：讓銀發族活得有尊嚴

“醫學不應該只是延長壽命，更要讓生命的每一刻都有尊嚴。”

在問及為何要啟動再生醫學項目群時，李政道如是說。這或許正是這些年扎根免疫學、干細胞技術、腫瘤治療的李政道在醫療健康觀念的體現——從單純治病轉向全面提升生活質量。

據悉，項目群將建設亞洲最嚴謹的再生醫學臨床實驗室、引進被譽為行業質量金牌標準的AABB協會、應用李政道博士迭代50年的再生醫學質量管理系統、應用AI程序對再生醫學進行數據管理，上述項目類似于再生醫學行業的基礎設施，將保證提供“安全、有效”的產品，充分滿足消費者對“安全、有效”的剛性需求。

這也是李政道首次在大陸地區親自操盤的再生醫學項目群，愿景是通過本項目，打造再生醫學行業的若干基礎設施，服務于行業持續增長的各項需求，并“讓銀發族活得有尊嚴”。項目名稱中的“銀發族”一詞，正體現了這種人文關懷。在人口老齡化加劇的今天，這種以提升老年人生活質量為目標的醫療創新，具有特殊的社會意義。

■ 一根臍帶服務1萬人次

項目群還將啟動全球獨創的技術，已經完成研發工作，并能夠直接執行。這項技術的核心在于，可以讓一根臍帶服務1萬人次以上。“傳統方法培養的臍帶組織最多治療兩個人。”李政道解釋道，“而我們的技術可以讓一根臍帶培養出足夠治療上萬人的細胞量。”

具體到制備方式，前期工作包括將臍帶切成若干小片，分別儲存在1毫升的小試管里面，放置在液氮桶，需要的時候就取出一小瓶，可以擴增出上百億上千億的細胞，最多可以服務一萬人次。

由此一來，這項突破性技術解決了細胞治療行業三大痛點：

● 成本問題——原材料利用率提升上萬倍，大幅降低治療費用；

● 來源問題——突破原材料稀缺限制，確保供給穩定；

● 質量問題——標準化流程確保細胞質量一致性和安全性。

據李政道介紹，這項技術培養到第三代時就能達到服務500人份的效果。隨著研發工作的進行，當前該技術還實現了根據不同的種族將人群細分為20-30個族群，并按照不同族群，匹配相對應基因的干細胞產品。

此外，這種方式能夠避免排異反應，實現細胞產品產量擴大百倍。這意味著，未來再生醫學的供給模式有望得到革新，同時治療方式也將真正實現個性化定制，大幅提升治療效果。

■ “安全+有效”，撐起最嚴質控體系

而在實現細胞產品有效擴增的背后，是嚴格的質控體系。

“歐美的臨床實驗室管理非常嚴格。”李政道指出，“臨床實驗室的產品直接用于病人治療，實驗室主任通常是MD或PhD畢業，還要經過兩年專業培訓才能參加考試，錄取率僅有10%。”值得一提的是，細胞及外泌體是藥物等級的產品，其生產特點是“過程即產品”，因此對過程管理的要求極高，整體安全、全程不被污染成為該行業的核心競爭力。

此外，對質控體系的嚴格把握，也和“讓銀發族活得有尊嚴”的理念息息相關。一根臍帶服務1萬人次的核心技術解決了成本、來源和質量問題，而要使其真正普惠大眾、尤其高齡群體，還需要在產品落地環節精益求精。

“質量安全是行業發展的基礎，”李政道強調，“沒有這個基礎，再好的技術也難以造福患者。”在訪談過程中，李政道再三提起“安全”“有效”兩個詞，表達建立嚴格質控體系的必要性。也正是基于對質量安全的極致追求，李政道決定將自己50多年的研究和管理經驗系統化，打造一套再生醫學的“基礎設施”。

這個“基礎設施”的核心，是一套“三位一體”的質量管理體系。

何為“三位一體”？首先是AABB協會認證體系。該體系被譽為行業質量金標準，通過認證企業的產品質量可以獲得全球認可。AABB認證的細胞臨床實驗室，將成為本項目質量管理體系中的框架和基石。

其次，尤為值得一提的是李政道獨創的質量管理體系，一種在AABB框架下的KNOW HOW管理方式。國內再生醫學公司的質量管理文件只有操作流程部分（一般為5-30頁）。而李政道帶領團隊在此基礎上不斷迭代更新，將操作流程細化增補到1000頁以上，形成千頁級操作規范，在確保更佳可執行性的同時，還從源頭上確保合規。

此外，本項目的質量管理體系中，有AI程序系統對再生醫學整套流程進行數據管理，以進一步提升產品質量。

03

從實驗室到臨床的完整鏈條

規劃建設亞洲最嚴謹的再生醫學臨床實驗室外，項目群的另一個目標便是形成從基礎研究到臨床應用的完整鏈條，即從基礎研究開始，通過科研成果落地轉化，延展至產業發展。

其中，基礎研究將重點發力干細胞和外泌體在免疫性疾病、老年病等領域的應用。在臨床轉化環節，在擁有建設AABB標準的實驗室經驗后，一個符合AABB標準的干細胞回輸中心也有望面世。而在鏈接產業和自我造血方面，項目群還將開展CRO/CDMO業務，助力行業產品研發與認證。而這一多元的業務組合有望在開展過程中形成閉環。

項目群當前針對老年群體面臨的兩大健康問題：一個是關節退化導致的行動不便，另一個是口腔功能的衰退，使老年群體難以享受美食。兩者都嚴重影響了晚年生活質量。據悉，針對后者李政道及團隊正在與北京大學等高校合作，開發針對老年人口腔功能修復的產品。

而項目群引入的AABB標準，正是為了幫助中國再生醫學與國際接軌。未來，隨著更多再生醫學藥品獲批入市，全球市場規模將快速擴張，這將推動國內監管政策跟進，形成相關市場發展的重要動力。多重力量將推動國內再生醫學迎來行業級別的淘金熱。

04

寫在最后：步履不停

公眾了解李政道，更多是源自人教版課標本第七冊《語文》中，一篇題為《跨越海峽的生命橋》的課文。1998年，也是在他的推動下，浙江大學醫學院第一附屬醫院完成了第一例骨髓捐贈移植成功，開創了海峽兩岸骨髓移植成功的先例，也成為更多人認識“血清干細胞之父”李政道的一個契機。

事實上，在兩岸未通航的年代，李政道已持禮遇簽證往來百余次，以護送配型骨髓，挽救了上百人的生命。課文中記載的，對于李政道而言，或許只是塵世里數個日夜中的一個。

如今，李政道再度啟程，并直言看到了再生醫學帶來的改變，與團隊推動再生醫學項目群。無論是 AABB 協會的認證，還是李政道自身的質量管理咨詢，CRO 或 CDMO 業務、再生醫學大數據還是AI，都是淘金熱中的賣鏟子業務。不僅現金流好，利潤好，而且容易形成行業級別的品牌影響力，增長性亦可期。

現階段，團隊正在積極觸達政府基金，并有條不紊地推進項目進一步落地。

目前項目群正在尋求政府基金合作，如果您對項目群感興趣，請與我們聯系。

*封面圖片來源：123rf

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