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項目介紹

關于DB-1303-0-3002研究

DB-1303-0-3002研究評估試驗藥物對HER2低表達和HR+乳腺癌患者的療效。這項研究旨在了解試驗藥物的安全性，以及與標準療法相比，它如何減緩或阻止癌癥生長。研究中采用的標準療法為已獲批準的三種不同乳腺癌化學療法。

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入排標準

研究正在招募符合以下條件的參與者：

• 年滿18周歲；

• 確診激素受體陽性（HR+）和人表皮生長因子受體2低表達（HER2低表達）乳腺癌

• 接受過乳腺癌內分泌治療；

• 尚未接受晚期或轉移性乳腺癌化療。

如果您選擇參加研究，您需要接受試驗藥物或三種化療中的一種。您將一直參與研究，直到癌癥發生進展，您決定退出研究，或研究結束。

主要入選標準

1. 符合以下條件的經病理學證實的乳腺癌：

▲晚期或轉移性；

▲HR+，HER2低表達（IHC1+或IHC2+/ISH-，以第三方中心實驗室徠博科的樣本組織檢測結果為準，且既往從未報告為HER2陽性）。

2. 接受過乳腺癌內分泌治療：

▲內分泌治療+CDK4/6抑制劑作為轉移性疾病的一線治療，需要自開始使用后6個月內發生疾病進展，或者：

▲兩線內分泌治療失敗（對于輔助內分泌治療，如治療過程中或停止治療后12個月內發生疾病進展，則可作為一線內分泌治療）。

3. 既往未接受過針對治療晚期或轉移性乳腺癌的化療（新輔助治療或輔助治療背景下接受過化療的參與者也有資格參加研究，只要他們的無病生存期>12個月）。

主要排除標準

患有下述任一疾病的參與者：

• 肺纖維化以及放射性肺炎；

• 當前患有間質性肺疾病，或篩選時影像學檢查提示疑似患有或具有間質性肺病病史（例如需要糖皮質激素和抗生素治療的非感染性間質性肺炎）；

• 患有其他非感染肺炎。

由醫生、護士和其他醫務人員組成的團隊（稱為研究團隊）將：

? 向您解釋本研究的潛在風險和獲益

? 密切監測您的健康狀況

? 免費向您提供試驗藥物或化療藥物以及與研究相關的檢查。

您參與本研究不會獲得任何報酬，但可以報銷參與研究期間的合理出行費用。

研究中心

▲長按識別圖中二維碼，或點擊文末“閱讀原文/Read More”即可報名參加招募

聲明

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