近年來，結直腸癌的發病率與死亡率在全球范圍內呈現上升趨勢，在中國，結直腸癌已成為第二大高發惡性腫瘤。結直腸癌病人中，進展期結直腸癌病人占70％左右，其治療面臨著手術切除難度大、術后復發風險高等諸多挑戰。目前，局部進展期結腸癌面臨著缺乏精準篩選手段、化療敏感差異大、影像評估困難等挑戰，病人多在手術后根據病理分期決定是否行輔助治療，往往難以達到理想效果。瑞金醫院普外科趙任教授團隊主導的“免疫檢查點抑制劑PD-1單抗聯合CAPEOX化療在結腸癌新輔助治療——NeoCHIC研究”臨床研究，正針對這一難題，致力于為MSS/RAS突變結腸癌患者開辟更高效、更安全的治療路徑。

01 / 這項研究是什么？

免疫檢查點抑制劑PD-1單抗，通過阻斷腫瘤細胞的“免疫逃逸開關”（PD-1與PD-L1/PD-L2結合通路），解除腫瘤對T細胞的抑制作用，激活免疫系統殺傷腫瘤。CAPEOX化療方案則是由奧沙利鉑和卡培他濱組成的標準化療方案，具有良好的抗腫瘤效果。PD-1單抗聯合CAPEOX化療的方案，旨在通過免疫治療與化療的協同作用，增強對腫瘤的殺傷效果，同時減少腫瘤對治療的耐藥性。PD-1單抗作為研究用藥在本次研究中全部贈予患者使用。

這項臨床研究的目標是使MSS/RAS突變的局部進展期結腸癌患者獲得病理上的腫瘤退縮，甚至達到病理完全緩解率，推動后續擴大研究，使患者長期獲益——提高R0切除率，延長無病生存期（DFS）與總生存期（OS）。該研究具有巨大的潛在價值，將為結腸癌新輔助免疫治療提供證據，為初始難以切除的局部進展期的結腸癌患者提供新輔助或轉化治療的機會，爭取手術根治可能。

作用機制圖

02 / 為什么這組療法是“黃金搭檔”？

結腸癌患者中，約50%的患者存在RAS突變，這類患者對傳統化療藥物的敏感性較低，術后復發風險高，傳統治療效果不佳。PD-1單抗通過特異性結合PD-1受體，增強T細胞抗腫瘤活性，精準靶向增強免疫系統對腫瘤細胞的識別和殺傷能力。與CAPEOX化療方案聯合使用，起到協同增效作用，可誘導腫瘤細胞釋放抗原，提升免疫應答，進一步提高治療效果。此外，該方案還能通過縮小腫瘤體積，降低術中腫瘤細胞脫落轉移的風險，提高R0切除率，從而改善患者的預后。前期研究成果已證實，研究用藥為已上市藥物，具有良好的安全性和耐受性，在標準治療失敗的MSI-H實體瘤患者中，該藥物展現了顯著的抗腫瘤活性和較好的安全性。

趙任教授作為中國抗癌協會、醫師協會結直腸專委會的常委，上海市抗癌協會大腸癌專委會的主任委員，一直致力于結直腸癌的先進治療，設計腸癌治療先進的方案并深度探索結腸癌的精準個體化治療。隨著臨床研究的推進，未來或可建立“化療+免疫治療”新輔助治療標準，讓更多患者實現“腫瘤降期-根治手術-長期生存”的終極目標，帶來更多生命的希望。

03 / 怎樣報名加入這項研究？

目前尚有少量研究名額，如果您符合以下條件，請您前往門診進行評估：

1. 自愿參加臨床研究；愿意遵循并有能力完成所有研究程序。

2. 年齡18-75歲，性別不限。

3. 組織病理學證實為原發性結腸腺癌。

如果您有意愿參加本研究，關于詳細情況，請聯系我們：

門診信息

普外科

趙任 主任醫師

總院專家門診：周一下午、周四上午

嘉定院區專家門診：周三上午

張弢 副主任醫師

總院專家門診：周三全天

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