隨著科技水平的提高,生產工藝的改變,藥物的品質也在不斷升級。生長激素水劑能夠將生長激素原液完美保存,很好地保持了生長激素空間結構的完整性,不易產生抗體,是目前生長激素應用的主流劑型。安科安蘇萌水劑和金賽藥業賽增水劑雖然同為生長激素,但卻存在一定的差異性,也正是因為這些差異性,使得賽增水劑成為使用人數更多的產品,讓我們從以下幾個角度對比來參考。
首先來看產品療效,決定生長激素藥效的主要因素是比活性。比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位,進行生長激素比活性項目的檢測,不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況,而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。安科的安蘇萌水劑比活性為3.0,而金賽藥業賽增水劑比活性高達3.87,因此療效也更好。
其次看適應癥范圍。生長激素作為一種處方藥,應遵循醫囑,只有在適應癥范圍內才可使用。一般來說,一款生長激素的適應癥越多,則側面表明其在行業內的耕耘時間越久,研發技術越先進,產品品質越有保障。目前賽增水劑的適用癥已達12種,包括生長激素缺乏癥、特發性矮小、小于胎齡兒,以及國內生長激素產品首次獲批的 Prader-Willi 綜合征 ( PWS ) 適應癥等;安蘇萌水劑上市時間晚,對適應癥的開發尚需時間與技術的檢驗,適應癥也較少。
最后看配套的注射裝置。生長激素短效水劑每日一次的注射頻率對家長和孩子來說都是一種考驗,既要保證每日按時注射,又想讓孩子減少抗拒與抵觸,就不得不在注射裝置上下功夫。賽增水劑搭配的是電子注射筆,隱針設計、筆身便于抓握、能自主補充劑量、可一鍵注射,沒有斷針風險且痛感低,注射更平穩也能減少孩子的恐懼感;安蘇萌水劑搭配的是簡單的助推裝置,注射不穩有斷針風險,且痛感較重,孩子的恐懼感也會更強烈,家長操作的難度較大。
綜合分析以上因素,可以看出賽增水劑的療效更好,注射更便捷,能很好的保證用藥的依從性,利于藥效的充分發揮。臨床試驗表明,賽增水劑治療ISS患者52周后平均生長速率達到10.18cm/年;治療GHD患者12個月后,平均生長速率達12.87cm/年。
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