作為最常見的外周血管疾病，慢性靜脈疾病（chronic vein diseases，CVD）是指由于下肢深淺靜脈的結構或者功能異常而引起下肢靜脈回流不暢、壓力升高所導致的一系列癥狀和體征的總稱，具體包括下肢靜脈曲張、下肢原發性深靜脈瓣膜功能不全、髂靜脈壓迫綜合征、下肢靜脈血栓后遺癥等。

目前CVD人群患病率高達50%以上。2025年《老年人慢性靜脈疾病診治中國專家共識》更指出，“CVD發病率隨著年齡的增長而增加，平均發病年齡為53.4歲。國際靜脈聯盟組織的流行病學調查顯示，在50歲左右的下肢不適人群中，CVD的發生率為63.9%。”值得注意的是，老年群體不僅面臨總體發病率升高的問題，還面臨病變嚴重程度加重的問題，目前下肢靜脈性潰瘍在65歲及以上的老年人中患病率為總體人群的3~5倍，達到3%～5%。并且由于伴隨其他心腦血管疾病，老年群體治療難度也相對更大。

在當前人口老齡化加劇、疾病年輕化的態勢下，針對CVD疾病進行早期治療變得尤為重要。而目前常見的治療方式包括藥物治療、壓力治療、外科治療等。

外科治療中為大眾所熟知的則是針對靜脈曲張的治療。隨著今年3月北京博海康源醫療器械有限公司（以下簡稱博海康源）panlvin?消融導管獲NMPA批準（注冊證號：國械注準20253010666），靜脈曲張治療領域也迎來了首個基于機械化學消融（MOCA）技術的靜脈曲張治療器械。

這意味著，患者即將迎來更少疼痛、更低神經損傷風險的靜脈曲張治療方式；靜脈曲張治療領域的企業格局也將加速重構。

01

從傳統的高位結扎點式剝脫術到MOCA，靜脈曲張治療加速走向低損傷

傳統的靜脈曲張外科治療中多采用高位結扎點式剝脫術，一方面，通過高位結扎大隱靜脈或小隱靜脈的主干，阻斷下肢淺靜脈向深靜脈回流的異常通道，減少血液反流。另一方面，則利用點式剝脫的方式，將曲張的靜脈分段切除或抽出，以消除曲張靜脈團，改善下肢靜脈血液循環，緩解癥狀，降低并發癥的發生風險。

但是這一外科治療方式面臨手術創傷較大、易留疤痕且易復發等問題。

熱消融閉合術應運而生。目前熱消融閉合術包括射頻腔內消融閉合術、激光腔內消融閉合術以及微波腔內消融閉合術。通過使用射頻、激光或者微波導管在靜脈管腔內產熱，使得管腔閉合，以此來治療由于淺靜脈或者穿通靜脈反流而造成的CVD癥狀。目前，隨著技術成熟，熱消融閉合術也在朝著更低工作溫度、更好的通過性和更高的閉合率進展。

有鑒于熱消融閉合術可能帶來的損傷，非熱消融閉合術正以其術中疼痛更少、神經損傷風險更低而為業界關注。其主要包括氰基丙烯酸酯粘合劑閉合系統（CAC）、泡沫硬化療法和機械化學消融（MOCA）。但是，當前CAC有效性和安全性仍待臨床研究，而泡沫硬化療法見效快但易復發。MOCA技術近期治療成功率與熱消融相當，且并發癥發生率較低。

博海康源的一次性使用靜脈腔內閉合導管。產品由電動手柄、導管組件及注射器組成。導管組件包含可旋轉導絲和導管，電動手柄內含9V干電池

博海康源獲批的panlvin?系統采用的正是MOCA技術，其通過導管內高速旋轉的導絲（轉速最高達3900轉/分鐘）機械損傷血管內膜，同時配合推注硬化劑，實現“物理+化學”雙重閉合，使下肢曲張靜脈發生皺縮纖維化，從而閉合血管。與過往常用的射頻/激光消融不同，由于不需要將導管加熱至120℃以上，也無需注射腫脹麻醉，基于MOCA技術的博海康源的靜脈曲張治療產品，可有效降低患者熱損傷和腫脹麻醉潛在的風險，具備較好的安全性。

02

醫患友好，MOCA技術有望重塑靜脈曲張治療格局

目前，ClariVein是美國唯一可用的MOCA治療方法。而隨著博海康源獲得NMPA認證，我國也有了使用MOCA技術產品進行靜脈曲張治療的可能。

從臨床來看，MOCA技術產品具備一定優勢：在衡量疼痛的指標中，MOCA術后VAS評分僅1～2分（而傳統熱消融達到4～5分。VAS用于疼痛評估，得分越高表示疼痛越強烈）；從恢復周期來看，患者在經過20分鐘的疾病治療后可以離開醫院，在3天后即可恢復運動（傳統術式需1-2周）；從適應癥來看，國際標準中靜脈曲張分為6級，而博海康源該產品覆蓋C2-C6級病變，同步適用于大隱靜脈和膝下小靜脈治療。

實際上，MOCA技術在海外早已廣泛應用。相關數據顯示應用已經超過13萬例。而美國靜脈和淋巴協會（AVLS）明確推薦MOCA技術用于治療下肢淺表靜脈功能不全伴反流，包括大隱靜脈（GSV）、小隱靜脈（SSV）、前/后副隱靜脈（AASV/PASV）及屬支靜脈的病變。

微創化、無需縫合、無熱損傷、術中疼痛輕微，意味著其對女性患者和年輕患者的吸引力巨大。與此同時，在臨床中其對醫療機構及醫生也相對更為友好。

對醫生而言，其進一步簡化了醫生操作。在熱消融閉合術中需要醫生進行復雜操作，如今MOCA技術使得操作更為簡單。有醫生指出，“過往做射頻消融要反復調整功率，現在只需控制導管回撤速度”。并且，醫生學習曲線大幅降低，基層醫院亦可快速開展相關治療。

對醫療機構而言，其極大地節省了費用開支，并且提升了手術周轉率。根據博海康源統計，以往醫院購買相關硬件可能需要進行20萬-80萬元設備投入。而采用博海康源產品，費用將得到大幅降低。并且，由于單臺手術耗時縮短40%左右，年手術量可提升近2倍。

相對于熱消融閉合術具備一定優勢，并且對醫患更為友好，這也意味著靜脈曲張治療領域或許將迎來新的治療格局的變化。

03

深化市場認知，打通MOCA技術的廣闊藍海市場

能夠拿下基于MOCA技術的靜脈曲張治療首證，與博海康源對市場的把握以及人才技術團隊有關。

一方面，博海康源意識到了逐步增長的旺盛的靜脈曲張治療需求。ClariVein于2008年獲得FDA批準用于靜脈曲張治療。在美國市場十余年的火爆印證了市場需求的旺盛。而在國內，這仍舊是一片藍海市場。另一方面，博海康源早于2016年便投身其中并攻克了關鍵的技術難點。除了早期布局與投入外，博海康源基于自身經驗豐富的專業技術團隊解決了產品中導絲高速旋轉面臨的諸多問題，并于2021年囊獲了“一種靜脈腔內閉合微導管治療裝置”專利。

隨著產品上市，博海康源也在加快推動產品市場應用。目前，博海康源正在與國內多家頭部醫院進行多中心臨床研究，以進一步驗證產品的有效性與安全性；鑒于目前國內市場尚無相關同類產品，博海康源正進一步借由各個內容平臺、專業學術會議等進一步推動市場尤其是臨床醫生們對產品的認知提升；此外，博海康源也在與優質的產品經銷代理商合作，進一步拓展國內市場。

博海康源也表示，隨著在公立醫院中進一步推廣，未來也不排除進一步推向其他市場。

“此前全球僅1家企業掌握MOCA技術。博海康源歷時10年研發，突破導管導絲精密耦合技術，成本降低40%，為醫保控費提供空間”，博海康源創始人補充道，“我們不做‘進口替代’，而是瞄準臨床未被滿足的需求。MOCA只是開始。”

參考文獻：
1、史振宇,吳丹明.慢性靜脈疾病的診治進展.中國普外基礎與臨床雜志,2025（網絡首發）.

2、趙渝,趙紀春,張嵐,黃建華,郭平凡,汪濤,李擁軍,王海洋,陳泉,中國老年醫學學會周圍血管疾病管理分會.老年人慢性靜脈疾病診治中國專家共識[J].中國普通外科雜志.

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