銀屑病(俗稱“牛皮癬”)是一種慢性炎癥性系統性疾病,全球患者超過1.25億,中國患者約800萬,根據嚴重程度可以分為輕度、中度和重度銀屑病。生物制劑治療和口服小分子藥物已逐漸成為了中重度銀屑病患者的首要選擇。
但是,多部指南指出:輕度患者仍需要以外用藥治療為主,中重度患者可以在口服治療或生物制劑治療的基礎上聯合外用藥清除難治部位皮損。長期以來,糖皮質激素和維生素D3衍生物(如:卡泊三醇軟膏)一直是銀屑病外用治療最主要的藥物。
但是激素類藥物可能對毛囊部位造成刺激,引起毛囊生長,導致多毛、皮膚萎縮以及一些全身性副作用,維生素D3衍生物如卡泊三醇起效慢,效果不穩定,停藥后復發時間短,始終是臨床未解決的問題。
本維莫德(Benvitimod, Tapinarof)作為全球首個選擇性芳香烴受體(AhR)調節劑,憑借其獨特的通路機制、顯著的效果和安全性,成為越來越多銀屑病患者的全新選擇,開啟了非激素小分子外用藥物靶向療法的全新時代。
高效持久、靶向作用于銀屑病核心通路的外用藥物
1.欣比克:唯一皮膚病靶向治療的銀屑病外用藥物
芳香烴受體(Aryl Hydrocarbon Receptor, AhR)是一種在細胞內可以結合配體的轉錄調控因子。不同AhR激動劑在特定條件下可能體現出不同的生物學反應,增加了研究的復雜性,但同時也擴展了AHR信號通路免疫調節的可能性。
本維莫德通過激活芳香烴受體(AhR),調控IL-17/IL-23等炎癥因子,下調IL-17水平,抑制表皮過度增殖,修復皮膚屏障,降低氧化應激。對銀屑病的多個致病環節均有抑制作用,實現多維度治療。
2.全球首創,國內第一個皮膚科1類新藥
本維莫德是中國人研發的第一個皮膚科1類新藥,實現了國內比國外早上市3年。我國開展的Ⅲ期臨床試驗結果表明,對比一線治療藥物 “卡泊三醇”,本維莫德具有更高的治愈率本維莫德可針對皮膚局部作用,不存在治療相關的系統性不良反應,主要是一過性局部刺激等不良反應。同時具有起效快、作用持久、停藥后復發率低、安全性高、療效確切等顯著優勢。
3、 療效確切,延緩復發
中國銀屑病Ⅲ期臨床研究顯示:使用本維莫德一天兩次用藥12周, 51.2%的患者達到PASI75(銀屑病面積和嚴重程度指數改善75%),顯著優于對照組的14.5%和卡泊三的37.9%。在停藥后長期觀察顯示,治愈后一半以上患者復發時間長達9個月。研究顯示,復發后再次用藥仍有效。
4.欣比克安全性高,系統不良反應率低
本維莫德無激素依賴性,且全身吸收率極低,避免系統性副作用。臨床試驗中,最常見不良反應僅為瘙癢和局部毛囊炎(9%),多為一過性,堅持用藥2周左右可自行消退。
本維莫德是我國自主研發,擁有自主知識產權的新藥,是唯一上市的選擇性AhR調節劑;效果確切、復發時間期長,安全性高,它標志著銀屑病治療從長期用藥轉向階段性治療的新模式,改變銀屑病外用藥的治療格局,為銀屑病患者提供全新的外用藥選擇。
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